新建采购制度

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资源描述
你一定要坚强,即使受过伤,流过泪,也能咬牙走下去。因为,人生,就是你一个人的人生。= 哈尔滨市康宁医药经销公司药品采购质量管理制度 一、目的:建立一个严格的药品采购管理制度,规范公司的采购管理,保障公司药品进货渠道的合法性, 保证公司所经营药品的质量。二、 适用范围:公司采购药品工作三、采购工作任务和内容:(一)采购记录 :由公司采购部负责建立,依据权限必须从公司计算机质量基础数据库生成,确认订单后,由计算机系统自动生成采购记录。(二)、采购活动应符合以下要求: 1、 确定供货单位合法性:基础数据库对供货方资质自动控制、定期提示、超期锁定。资质不合格或过期无法生成,并与经营范围、品种匹配,防止其超范围供应商品。2、 确定购入药品合法性:基础数据库存储药品质量档案(药品法定质量标准、生产批文、出厂检验报告书、包装、标签、说明书批复、物价批文、以上资料:加盖供货单位原印章),并与供货单位相对应。防止不合格药品购入和供货商超范围品种经营。3、 核实供货单位销售人员合法资格:盖有供货单位原印章的销售人员身份证、授权有效期、授权区域、品种、通过基础数据库识别和控制。对不合格、超出授权范围、超期等进行识别锁定。 4、 与供货单位签订质量保证协议:内容符合要求,在基础数据库存储,无采购合同,采购合同超期,无法生成订单。一、 首营企业、首营品种采购符合以下要求:1、药品生产许可证或药品经营许可证复印件;2、营业执照及其年检证明复印件;3、gsp或gmp 认证证书复印件;4、相关印章、随货同行单式样;5、开户户名、开户银行及帐号;6、税务登记证和组织机构代码证复印件;以上资料复印件需加盖供货单位原印章7、审核销售人员合法资格:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法人代表印章或者签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码、及授权销售的品种、地域、期限。8、首营品种审核药品合法性,(药品法定质量标准、生产批文、出厂检验报告书、包装、标签、说明书批复、物价批文、加盖供货单位原印章),并与供货单位相对应。防止不合格药进入。9、采购部填写首营企业、首营品种申请批表,及法定文件交业务部经理初审合格后、报质量负责人、总经理等领导审核批准方可采购。供货方资质、首营品种资料、药品质量档案、输入计算机基础数据库,建立合格供货方档案,系统对资质自动识别、控制,定期提示、超期锁定,提示更新。三、采购发票要求:1、采购药品时,企业应当向供货单位所要发票。应当列明药品名称、规格、单位、数量、单价、金额 。 2、内容不能全部列明的应当符销售货物或者提供应税劳务清单并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 3、发票上的购销单位、名称、金额、品名、应与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。 4、发票按公司规定:存档保存五年。四、采购质量评审: 1、公司定期组织中高层领导对药品采购的整体情况进行评审,确定公司合格供货方质量档案。 2、合格供货方进入计算机质量基础数据库继续保存。3、评审不和格在系统基础数据库通过质量负责人监督删除,确保采购药品质量。五、公司采购部经理直接负责监督采购制度执行情况,采购员必须遵守公司药品采购质量管理制度要求,否则后果自负。六、采购记录保存五年.药品采购员岗位职责 一、目的:规范采购行为,保证进货渠道合法性,保证购入药品质量。二、职责适用范围:公司所有购进药品三、责任人:采购员四、岗位职责:1、 在采购经理的领导下遵守公司药品采购质量管理制度和药品采购质量管理操作规范,从合法渠道采购合法药品。2、合理制定采购计划,采购订单必须从公司计算机质量基础数据库审核生成,确保采购药品质量。3、从合法的生产或经营企业采购药品,对过期资质计算机锁定采购员负责及时索取,上报质量负责审核合格后进行计算机数据更新、生效后方可采购。4、采购药品具有法定质量标准,确保购入药品合法性,负责留存药品合法证明文件,上报质管部存档。5、核实销售单位、销售人员的合法资质,符合要求的留存供货单位、销售人员合格资料。6、与供货方签订质量保证协议;内容符合要求。7、首营企业、首营品种采购应符合公司药品采购质量管理制度、药品采购操作质量程序、供货单位、供货销售人员资格审核规定,采购员负责初步审核首营企业、首营品种合格证明材料,合格后填写首营企业、首营品种审批表,交业务经理初步审核签字,上报质量负责人、总经理审批签字,方可采购。8、采购进口药品有进口药品注册证或医药产品注册证,进口药品检验报告书或一抽样进口药品通关单。9、采购药品时。采购员应向供货单位索取发票,发票要求符合公司药品采购质量管理制度要求。不符合要求拒绝采购。10、负责药品质量信息采集工作,对采购策略提出参考意见。11、负责建立健全供货方合格质量档案,录入计算机质量基础数据库存储。五、考核标准:1、采购药品质量合格率99.99 2、采购渠道合法性100 3、采购药品合法性100 4、采购药品票据和资料齐全与合格率99.99 5、采购程序符合公司药品采购质量管理制度要求 100 6、计算机基础数据库完善率99.9六、任职资格 :中级文凭,初级职称,身体健康,视力正 常,无色盲,在公司业务培训中成绩合格 药品采购操作程序质量管理制度 一、 目的:为保证购进药品质量,规范进货程序,根据新版GSP要求,根据公司药品采购管理制度及实际工作情况制定本操作程序 。二、程序要求:(一)、采购计划:由业务部经理根据公司经营品种、库房缺少品种、市场需求进行合理制定采购计划。(二)、采购订单生成:采购订单必须由采购员根据业务经理制定采购计划,从公司计算机基础数据库中生成采购订单。(计算机数据库存储合格供货方资质、经营品种范围、合格药品质量档案、质量保证协议书进行识别、审核,合格后生成采购记录)(三)、采购进口药品:必须有进口药品注册证或医药产品注册证,进口药品检验报告书或一抽样进口药品通关单。二、 如是首营企业、首营品种:采购部对供货方或人员,合法资质及质量信誉进行审核。(一)、采购员向首次购货方索要资料有:1、供货企业:1)、药品生产许可证或药品经营许可证复印件2)、营业执照及其年检证明复印件;3)、gsp或gmp复印件)4)、相关印章、随货同行单(票)式样;5)、开户行户名、开户银行及帐号;6)、开户户名、开户银行及帐号;7)、税务登记证和和组织代码证复印件以上复印件加盖其供货单位原印章、确认证实、有效。2、供方销售员人员:1)、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。2)、加盖供货单位公章原印章和法人代表印章或者签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码、及授权销售的品种、地域、期限。3、购入药品合法性材料有:1)、药品注册批件、药品再注册证明、药品转注册证明2)、质量标准:部颁标准或地方标准3)、包装、标签、说明书符合(局24号令)4)、本批号药品检验报告单盖药品出库质量专用章。(二)、采购员对以上材料进行初步审核,审核证、照经营范围(不允许超范围经营),有效期(不允许超出有效期),地址(证、照一致),销售人员委托书的期限、范围等。(三)、初审合格填写首营企业、首营品种审批表、连同资料报采购部经理审核合格签字,报质量负责人、总经理审核签字。(四)、签订质量协议书。1、明确双方质量责任2、供货方应提供符合规定的资料且对真实性、有效性负责。3、供货单位按照国家规定开具发票4、药品质量符合药品标准等有关内容5、药品包装、标签、说明书符合有关规定6、药品运输质量保证及责任7、质量保证有效期限。(五)、首营企业、首营品种、质量保证协议书、由采购部经理、质量负责人、总经理等签字后,交计算机操作人员录入计算机基础数据库存储。(六)、采购订单由采购员从计算机基础数据库生成订单。 命运如同手中的掌纹,无论多曲折,终掌握在自己手中=
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