外企供应商审核

外企供应商审核正文 第一篇：外企供应商审核供应商审核我在那家台企的工作经历当中，供应商的审核和辅导占据了一大部分工作份额。说辅导，我觉得包括我在内的大部分SQE还谈不上什么真正的辅导，充其量只是一些管理思想和体系思维的灌输。我主要想总结一下供应商审核方面的.我在那家台企的工作经历当中，供应商的审核和辅导占据了一大部分工作份额。说辅导，我觉得包括我在内的大部分SQE还谈不上什么真正的辅导，充其量只是一些管理思想和体系思维的灌输。我主要想总结一下供应商审核方面的一些经验，当然也都是结合前人的一些理论得来的。首先供应商的审核，按审核对象来分，可以分为新供应商导入前的评审和合格供应商的例行审核；按审核的周期是否固定，可以分为定期审核与不定期审核；按审核的对象来分，可以分为体系审核与产品审核。在实际的操作当中，新供应商一般适合进行体系审核，如果是标准件，通常体系审核与产品审核相结合进行；合格供应商的审核，一般可以按计划进行定期的审核，但是当具备一些条件，如：产品质量出现重大异常、扩大或改变经营范围、生产场所发生变更、新机种导入等等发生时，可以安排进行临时的审核，称之为不定期审核；合格供应商的审核可以单独进行体系审核或产品审核，也可以两者结合进行。有些同行比较注重产品审核，轻视体系审核的作用。我个人比较注重体系审核，因为：虽然好的体系不一定能做出好的产品，但是不好的体系一定做不出好的产品。一、审核前的准备：不管是体系审核，还是产品审核，审核前适当的准备工作都是必不可少的。首先，审核之前要对被审核对象的经营范围、被审核对象的经营状况与管理水平、被审核对象的行业地位等有一些初步的了解，便于把握审核的侧重点；然后，需要对我们计划审核的目标范围，也可以说我们计划与之合作的对象范围，进行比较细致的了解。如：行业标准、国家标准、业内动态等；最后，需要根据前面了解到的内容，制作出审核计划或者查检表。当然一般规模较大的公司都有自己的供应商审核查检表，但是不一定适合所有的行业、所有的供应商，这时候就可以进行一些审核侧重点的识别。二、体系审核之技巧：根据公司的需求，体系审核可以将质量体系、环境体系、社会责任体系等融合在一起进行，也可以分开进行。我只谈一下比较擅长的质量体系审核。我去做质量体系审核，通常喜欢先看公司的质量目标的建立和实施的状况。有很多公司错误地认为，质量目标就是产品合格率，或客户退货率等描述产品质量水平的目标。其实这只是狭义的质量目标，充其量只能说是产品质量目标。但是ISO9001质量体系中的质量目标是指公司的经营质量目标，产品质量目标只是生产部门的质量目标。物流部门应该有物流部门的质量目标，行政部门应该有行政部门的质量目标所以只要看到公司的质量目标的建立情况，就能体现出这个公司对质量的理解层次，从而对公司的体系建立水平有一个初步的，而且是八九不离十的判断。我第二个要看的是公司的组织结构图，部门职责说明书，岗位职务说明书等。因为很多民营企业，在导入质量管理体系的初始阶段，靠着企业领导人的热情与影响力，建立起了优秀的质量体系，但最终还是死在部门职责不明晰、岗位职责不明晰、汇报流程不明晰等等模糊式管理下。只要公司对质量体系理解透彻，并且有清晰的管理脉络，那这个公司的质量管理体系一般不会有大的问题。剩下的只是一些执行层面的完善程度的差异，但是及格是没有问题了。接下来可以看一下体系运行的记录，重点一般包括：文件的收发记录；质量记录清单；内审与管理评审的记录与不合项的改善报告；不合格品的处理记录；纠正与预防措施报告；仪器的校正记录；顾客满意度调查等等。三、产品审核之技巧：产品审核的目的，主要是审查产品的整个生产过程是否受到良好的控制。一般我们以控制计划或QC工程图为主线，按照产品的生产流程，从原材料的购买入手。比如原材料供应商的资质、原材料的验收规格是否明确、原材料的验收是否形成记录；原材料仓库存放环境是否满足特定的要求；原材料的领用是否有依据，如BOM的形成；仪器的点检是否有记录，仪器是否在校准有效状态；人员的操作是否有书面的作业指引；特殊岗位操作人员是否具有资质；生产前是否进行首件的确认；检查的标准是否明确并形成书面的文件；入库或出货前是否进行必要的检查；不合格品如何处理；客户投诉的处理对策是否有效执行.以上这些是我在做SQE的过程当中，对供应商审核的一些经验总结。在实际的操作当中，任何一个方面都不是独立进行的，总是互相交织在一起，互为补充。这些都需要在实际工作中去灵活运用，总之书本上的东西，要用过之后才能变成自己的经验。到此为止，经验总结的部分结束了，后面我会将我在目前这家美资公司做SQE工作当中，遇到的一些实际案例跟大家分享。1.IQC来料检查；对企业使用的所有生产物料、辅料等进行品质检查；一般根据来料批量及AQL进行抽检；2.IPQC制程中的品质控制；也称巡回检查；或现场品质稽查；工作内容：1）根据产品品质状况的需求设立适当控制点, 控制点的效果要定期检查并决定增与减. 2）制程管制人员的检验水准不得受各科外来因素影响而降低. 3）了解作业规范所列的工作重点与管制要项,条件,设备.4）了解制程管制所列的管制频率,确实依规定频率抽查,如未能照频率进行应向主管反应,不得擅自改变频率与伪造记录.5）抽查记录要确实记载,发挥品管精神,不得为生产奖金而做出假记录. 6）制程记录定期交给数据汇总人员.7）制程品质问题之回馈,发现问题应迅速反应.8）问题反应后要注意是否有对策,有对策之后要注意对策是否有效. 9）防止问题重复发生的措施是否得当.10）生产前了解类似(或相同)产品的质量缺失,列入管制重点11）随时提醒作业人员及其单位主管注意质量上的缺失.12）和生产线人员保持良好的人际关系,以协助他们解决问题,避免造成敌对的态度. 13）制程异常资料统计. 14）注意生产在线良品与不良品区别,以防止不良品被误用.3.FQC生产过程终端的成品全检；是交QA抽检前的最后一级QC检验，检验的项目和标准与QA相同；（也有的企业把所有的全检部分都归为FQC）4.OQC成品出货前检查（相当于QA）；有的企业QC代表品质控制，所以OQC称为出货品质控制，而不称品质保证QA；5.SQE供应商品质工程，主要工作：供应商的品质控制方面和企业内IQC工作的品质控制；SQE的工作还包括：1）建立合格供应商管理系统；2）供应商评审系统，包括供应商体系审核表和评分标准；3）IQC品质保证系统的建立，包括IQC运作流程、技术标准以及检测方法；4）制订不合格批处理程序，其中包括各种特殊情况的处理方法；SQE最重要的能力就是建立各种品质保证体系的能力，通过各种品质保证系统的有效运作，使得企业所有的物料的品质得到保证；6.OQA出货前的抽样检查；很多企业不设这个检查点，也有的企业称为包装QA，主要是在出货前对品质做最后一次确认。第二篇：在外企做SQE的日子：供应商审核技巧在外企做SQE的日子：供应商审核技巧我在那家台企的工作经历当中，供应商的审核和辅导占据了一大部分工作份额。说辅导，我觉得包括我在内的大部分SQE还谈不上什么真正的辅导，充其量只是一些管理思想和体系思维的灌输。我主要想总结一下供应商审核方面的一些经验，当然也都是结合前人的一些理论得来的。首先供应商的审核，按审核对象来分，可以分为新供应商导入前的评审和合格供应商的例行审核；按审核的周期是否固定，可以分为定期审核与不定期审核；按审核的对象来分，可以分为体系审核与产品审核。在实际的操作当中，新供应商一般适合进行体系审核，如果是标准件，通常体系审核与产品审核相结合进行；合格供应商的审核，一般可以按计划进行定期的审核，但是当具备一些条件，如：产品质量出现重大异常、扩大或改变经营范围、生产场所发生变更、新机种导入等等发生时，可以安排进行临时的审核，称之为不定期审核；合格供应商的审核可以单独进行体系审核或产品审核，也可以两者结合进行。有些同行比较注重产品审核，轻视体系审核的作用。我个人比较注重体系审核，因为：虽然好的体系不一定能做出好的产品，但是不好的体系一定做不出好的产品。一、 审核前的准备：不管是体系审核，还是产品审核，审核前适当的准备工作都是必不可少的。首先，审核之前要对被审核对象的经营范围、被审核对象的经营状况与管理水平、被审核对象的行业地位等有一些初步的了解，便于把握审核的侧重点；然后，需要对我们计划审核的目标范围，也可以说我们计划与之合作的对象范围，进行比较细致的了解。如：行业标准、国家标准、业内动态等；最后，需要根据前面了解到的内容，制作出审核计划或者查检表。当然一般规模较大的公司都有自己的供应商审核查检表，但是不一定适合所有的行业、所有的供应商，这时候就可以进行一些审核侧重点的识别。二、 体系审核之技巧：根据公司的需求，体系审核可以将质量体系、环境体系、社会责任体系等融合在一起进行，也可以分开进行。我只谈一下比较擅长的质量体系审核。我去做质量体系审核，通常喜欢先看公司的质量目标的建立和实施的状况。有很多公司错误地认为，质量目标就是产品合格率，或客户退货率等描述产品质量水平的目标。其实这只是狭义的质量目标，充其量只能说是产品质量目标。但是ISO9001质量体系中的质量目标是指公司的经营质量目标，产品质量目标只是生产部门的质量目标。物流部门应该有物流部门的质量目标，行政部门应该有行政部门的质量目标所以只要看到公司的质量目标的建立情况，就能体现出这个公司对质量的理解层次，从而对公司的体系建立水平有一个初步的，而且是八九不离十的判断。我第二个要看的是公司的组织结构图，部门职责说明书，岗位职务说明书等。因为很多民营企业，在导入质量管理体系的初始阶段，靠着企业领导人的热情与影响力，建立起了优秀的质量体系，但最终还是死在部门职责不明晰、岗位职责不明晰、汇报流程不明晰等等模糊式管理下。只要公司对质量体系理解透彻，并且有清晰的管理脉络，那这个公司的质量管理体系一般不会有大的问题。剩下的只是一些执行层面的完善程度的差异，但是及格是没有问题了。接下来可以看一下体系运行的记录，重点一般包括：文件的收发记录；质量记录清单；内审与管理评审的记录与不合项的改善报告；不合格品的处理记录；纠正与预防措施报告；仪器的校正记录；顾客满意度调查等等。三、 产品审核之技巧：产品审核的目的，主要是审查产品的整个生产过程是否受到良好的控制。一般我们以控制计划或QC工程图为主线，按照产品的生产流程，从原材料的购买入手。比如原材料供应商的资质、原材料的验收规格是否明确、原材料的验收是否形成记录；原材料仓库存放环境是否满足特定的要求；原材料的领用是否有依据，如BOM的形成；仪器的点检是否有记录，仪器是否在校准有效状态；人员的操作是否有书面的作业指引；特殊岗位操作人员是否具有资质；生产前是否进行首件的确认；检查的标准是否明确并形成书面的文件；入库或出货前是否进行必要的检查；不合格品如何处理；客户投诉的处理对策是否有效执行.以上这些是我在做SQE的过程当中，对供应商审核的一些经验总结。在实际的操作当中，任何一个方面都不是独立进行的，总是互相交织在一起，互为补充。这些都需要在实际工作中去灵活运用，总之书本上的东西，要用过之后才能变成自己的经验。到此为止，经验总结的部分结束了，后面我会将我在目前这家美资公司做SQE工作当中，遇到的一些实际案例跟大家分享。第三篇：供应商审核明细供应商审核细则1.0质量管理体系1 是否有确保组织有效策划、运行和控制所需的文件？ 2 文件在发布前是否经授权人员批准？ 3 文件更变后，是否有再次评审和批准？ 4 是否清楚识别文件的更改和现行修订版本？ 5 文件变更是否有变更状态记录？6 是否确保在使用处可获得适用文件的有关版本？ 7 对外来文件是否识别和有效控制？8 是否有进行旧文件的回收，若因任何原则而保留作废文件时，对这些文件是否有明确地标识？9 质量记录是否有规定保存期限并按规定的期限保存？ 10 质量记录是否清楚标识，便于检索？ 2.0管理职责1 是否有制订质量方针？2 质量方针是否被各阶层理解，实施和维持？ 3 是否在相关职能和层次上建立质量目标？ 4 质量目标是否可测量，并定期进行回顾？ 5 质量目标未达成时，是否有采取相应措施？ 6 公司组织结构是否齐备？7 质量保证部门和担当者是否明确，是否是与生产独立的组织？ 8 客户要求之最新规格及资讯是否及时准确地传达到相关人员？ 9 最新材料之规格及资讯是否及时准确地传达到采购部门？10 是否有定期对质量体系适应性，充分性，有效性进行评估并保存相应记录。3.0资料管理1 有无完善的培训制度和计划？ 2 新进员工是否经培训并考核合格？3 对质量有影响的人员是否经培训并考核合格？ 4 是否具备必备的设施和工作场所？ 5 是否实施5S管理？ 4.0产品实现4.1与顾客有关的过程1 是否事先与客户确认合同内容及要求事项？ 2 是否对合同进行有效评审？3 是否有接单-生产计划-订货（原材料）之系统进行生产管理？ 4 是否有客户投诉的管理台账？5 对于客户投诉，有无跟踪处理的记录？ 6 是否对客户的退货品进行分析处理？ 7 是否及时向客户报告设计和工艺的变更？ 4.2采购1 是否有供应商选择，评价和重新评价的准则，并按规定实施？ 2 是否有合格供应商名录？3 采购要求是否充分传达供应商？ 4 来料检验规程是否文件化并执行？5 对于来料检验不良的结果是否有要求分承包商采取相应的纠正和预防措施？ 4.3过程管理1 各工位是否有相应作业指导书？ 2 是否按作业指导书进行作业？3 对关键工序和特殊工序是否有特殊控制手段？ 4 是否对适宜的设备和测量装置？5 设备和仪器是否股票上市泊保养规程并加以实施？ 6 所有的原材料，在制品和成品是否按LOT加以管理和识别？ 7 是否在产品实现的全过程中用适宜的方法识别产品？8 仓库中和制程中之材料是否有明确标识检验状态并加以管理？ 9 对顾客的财产有无相应的识别、验证和防护措施？ 4.4仓库管理1 是否有文件化的部门上，在制品的保管、包装、交货的管理程序并加以实施？ 2 是否有明确区分在库品的状态？3 材料是否有保护措施防止腐蚀，变质，静电及其它伤害？ 4 有无对储存环境进行温湿度管理？ 5 有库品有无实施先进先出？6 仓库内储存品有无定期进行在库品的复检？ 4.5监视和测量装置的控制1 测量设备的校准是否符合量值传递？ 2 是否确保实施校准的环境符合条件？ 3 是否有书面化的校准规定？4 测量仪器是否有校准计并按规定的周期进行校准？ 5 测量仪器是否有检定标识，并标明其使用期限？6 对于失准的测量仪器，是否有对之前测量的产吕重新的进行确认？ 5.0测量、分析和改善 5.1监视和测量1 是否定期对顾客满意度进行测量并有相应措施？ 2 是不有适应方式对质量体系过程进行监视？3 质量体系过程监视的不符合项是否有相应的措施？ 4 是不有QC工程表？5 是否首件确认制度并加以实施？ 6 是否有制程检验规程并加以实施？7 过程发现不良时，是否立即有停止不良继续产生？ 8 检查记录上检验员是否清楚记录？9 是否使用适当的统计技术对过程进行监控？ 10 有无完整的出货检验规范并加以实施？ 11 有无明确产品旅行权限及放行后追溯？12 产品验证判定的不良是否有相应的纠正与预防措施？ 13 是否有运用统计技术判定出货产品符合顾客要求？ 14 是否有可靠性测试和环境影响之评估？ 5.2不合格品的控制1 对不合格是否有明确有标识和隔离？ 2 是否有对不合格品进行控制和评审？ 3 是否有对不合格品进行分析并对策？ 4 不合格纠正后是否有重新进行验证？ 5 是否采取批量不良追溯的管理办法？ 5.3数据分析1 是否有对顾客满意数据进行收集和分析？2 是否能准确把握生产中的不良，有无不良统计和分析？ 3 是否有对过程和产品的特性和趋势进行数据分析？ 4 是否有对供方的数据进行分析和收集？ 5.4改进1 是否持续改进的措施？ 2 纠正措施是否有效？ 3 所胡的纠正措施有无进行有效地验证？禁用物质审核表1.0管理体系1.1是否定义了明确的组织来管理“禁用物质”?1.2 是否制定有公司的“禁用物质”标准，并能根据客户或相关法令法规的要求及进刷新校准? 1.3是否有“禁用物质”管理的机制/流程/程序，并得到有交的实施？1.4是不有组织“禁用物质”知识和管控的培训，受训人员是否涵盖所胡关键岗位？ 1.5 是否有禁用物质检测不合格的处理及追溯流程？ 1.6程序是否包含进行原因分析和纠正行动来防止再次发生？ 2.0供应商管理2.1是不有环保供应商清单？2.2是否把禁用物质标准传递给上游供应商，并签署禁用物质声明？此标准是否满足客户的禁用物质标准？2.3 是否要求供应商管RMDL（均值原材料检测清单）对产品按均值材质拆分进行检测，并定期提供独立机构检测报告？ 2.4当禁用物质标准更新，供应商，材料和工艺等变更时，是否按变更流程进行验证。 2.5是不要求上游供应商交检测报告，多久提交一次？（每年/每半年/每季度/小于每季） 2.6是否保存相关记录？ 3.0 禁用物质检测3.1是否购置环保测试仪器（X-Ray或化学）？3.2 自主检测时，是否有抽样计划？抽样频度，比例是否与产品形态（组件，部件，零件等）相适应？3.3 自主检验时，是否按RMDL（均值原材料检测清单）对产品按均值材质拆分进行检测。 3.4 是否每年至少安排一次送独立机构检测，并能每年更新提供客户独立机构检测报告。 3.5列出合作的测试机构和所使用的测试方法。3.6 是否保存相关记录（报告，持续改善，审查记录等） 4.0过程控制4.1生产线是否全部切换为环保产品？4.2 生产过程使用的辅料和工装夹具是否已全部经过“禁用物质”确认和标识。 4.3 生产过程是否有误用，混用及污染的防范措施，并得到有效的实话？ 4.4 材料和工艺的变更时，是否验证禁用物质的符合性？ 4.5 发现不符合的情况，是否有纠正行动，并知会到客户。第四篇：供应商审核方法供应商审核供应商审核是对现有供应商进行表现考评及质量体系审核是供应商管理过程中的重要内商进行。 容，它是在完成供应市场调研分析、对潜在的供应商已做初步筛选的基础上对可能发展的供应供应商质量体系审核则是供应商审核的一个重要方面，由于质量管理在企业管理中占据着特殊的重要地位，因而一般的公司往往将供应商质量体系审核单独列出，当然也可视情况要求将它当成是供应商审核的一部分与供应商审核一起进行。目录1审核目地2审核方法3审核内容4审核程序5 审核层次 1审核目地根据不同物料供应商的不同成熟程度，供应商审核可以安排在供应商认证的前、中、后进行，目的是确认、筛选出最好的供应商，优化供应商结构，提高竞争优势。2审核方法供应商审核的主要方法可以分为主观判断法和客观判断法。所谓主观判断法是指依据个人的印象和经验对供应商进行的判断，这种评判缺乏科学标准，评判的依据十分笼统、模糊；客观判断法是指依据事先制定的标准或准则对供应商进行量化的考核和审定，包括调查法、现场打分评比法、供应商绩效考评、供应商综合审核、总体成本法等方法。（1）调查法。调查法是指事先准备一些标准格式的调查表格发给不同的供应商填写，收回后进行比较的方法，这种方法常用于招标、寻价及供应情况的初步了解等情况。（2）现场打分评比法。现场打分评比法是预先准备一些问题并格式化，然后组织不同部门的专业人员到供应商的现场进行检查确认的方法。（3）供应商绩效考评。供应商绩效考评是指对已经供货的现有供应商的供货、质量、价格等进行跟踪、考核和评比。（4）供应商综合审核。供应商综合审核是针对供应商公司层次而组织的包括质量、工程、企划、采购等专业人员参与的全面审核，它通常将问卷调查和现场审核结合起来。（5）总体成本法。总体成本法是一种为了降低供应商的总体成本而达到一个新的水平，从而降低采购价格为目的一种方法。它需要供应商的通力合作，由采购商组织强有力的综合专家团队对供应商的财务及成本进行全面、细致的分析，找出可以降低成本的方法，并要求供应商付诸实施与改进，改进后的受益则由双方共享。 3审核内容由于供应商自身条件的差别(各有优劣)，必须有客观的评分的项目作为选拔合格供应商的依据。因此，供应商审核应该制定详细的审核内容，通常包括下列各项。(1)供应商的经营状况。主要包括供应商经营的历史、负责人的资历、注册资本金额、员工人数、完工纪录及绩效、主要的客户、财务状况。(2)供应商的生产能力。主要包括供应商的生产设备是否先进，生产能力是否已充分利用，厂房的空间距离，以及生产作业的人力是否充足。(3)技术能力。主要包括供应商的技术是自行开发还是从外引进，有无与国际知名技术开发机构的合作，现有产品或试制品的技术评估，产品的开发周期，技术人员的数量及受教育程度等。 (4)管理制度。主要包括生产流程是否顺畅合理，产出效率如何，物料控制是否电脑化，生产计划是否经常改变，采购作业是否对成本计算提供良好的基础。(5)质量管理。主要包括质量管理方针、政策，质量管理制度的执行及落实情况，有无质量管理制度手册，有无质量保证的作业方案，有无质量检验的目标，有无政治机构的评鉴等级，是否通过ISO9001认证。4审核程序1）市场调研，搜集供应商信息供应商审核是在对供应市场进行调研分析的基础上进行的。对供应市场调研，搜集供应商的信息、资料是审核的前提，只有掌握了供应商翔实的资料，才能对供应商做出客观、公正的审核。在市场调研阶段，主要应该从供应商的市场分布，采购物品的质量、价格，供应商的生产规模等方面收集供应商的情况。2）确定供应商审核的主要指标不同的供应商，其审核的指标也不同，因此应该针对供应商的实际情况和本单位所采购物品的特性，对所要审核的供应商制定具体的审核指标。3）成立供应商审核小组对供应商的审核应视不同的采购物品成立相应的审核小组。对于一些标准品及金额比较低的物品，可以用采购人员自行决定的方式，由采购人员组成审核小组。这种方式最简单，也最为快速、方便；对于非标准品、价值金额较大的物品，则可以成立跨功能小组或商品小组来执行审核的任务。所谓跨功能小组是指依据采购物品的性质，由采购部门、质量部门、物料管理部门、工程及研发部门、主管或财务部门的人员共同组成的临时性的供应商审核组织。 4）综合评分供应商审核的最后一个环节是对供应商进行综合评分。针对每个审核项目，权衡彼此的重要性，分别给予不同的分数，审核小组决定了供应的审核内容及权重后，可根据供应商反馈的调查表及实地调查的资料，编制出供应商的资格评分表。5审核层次就采购供应的控制层次来说，供应商审核可局限在产品层次、工艺过程层次，也可深入到质量保证体系层次，甚至深入到供应商的公司整体经营管理体系层次(公司层次)。（1） 产品层次。主要是确认、改进供应商的产品质量。实施办法有正式供应前的产品或样品认可检验，以及供货过程中的来料质量检查。（2）工艺过程层次。这一层次的审核主要针对那些质量对生产工艺有很强依赖性的产品。要保证供货质量的可靠性，往往必须深入到供应商的生产现场了解其工艺过程，确认其工艺水平、质量控制体系及相应的设备设施能够满足产品的质量要求。这一层次的审核包括工艺过程的评审，也包括供应过程中因质量不稳定而进行的供应商现场工艺确认与调整。（3） 质量保证体系层次。这是就供应商的整个质量体系和过程，参照ISO9001标准或其他质量体系标准而进行的审核。（4） 公司层次。公司层次的审核是对供应商进行审核的最高层次，它不仅要考察供应商的质量体系，还要审核供应商经营管理水平、财务与成本控制、计划制造系统、信息系统和设计工程能力等各主要企业管理过程。在实际情况中，对于那些普通商业型供应商，采购商一般只局限于产品层次和工艺过程层次的审核，但是如果采购商要挑选合作伙伴，情况就不一样了，特别是那些管理严格、技术先进的国际大公司，它们通常会大量采用质量保证体系和公司层次的审核来控制供应链管理体系。第五篇：供应商审核制度供应商审核制度1、 目的对原辅材料、外购（协）件的供应商进行审核，并对其进行评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。2、 范围适用于本公司供应商的管理和控制。 3 、职责3.1 采购部负责本制度的具体实施并归口管理。 3.2质检部负责采购物资的验证。 4 、内容 4.1 审核要求4.1.1准入审核：采购部制定供应商准入要求，建立供应商档案。根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。4.1.2过程审核：技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。4.1.3评估管理：采购部建立评估要求，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。 4.2审核要点 4.2.1文件审核4.2.1.1供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等； 4.2.1.2供应商的质量管理体系文件； 4.2.1.3采购物品生产工艺说明；4.2.1.4采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。4.2.1.5、其他所需的文件和资料。4.2.2 特殊采购物品的审核4.2.2.1如对洁净级别有要求的，在可能的情况下对供应商的生产条件进行现场审核。 4.2.2.2根据外协加工采购物品的要求和特点，对供应商的生产过程和质量控制情况开展现场审核。4.3新供应商的选择、评价与审核：根据外加工委托书及质量要求，采购部调查和了解市场信息，提供有生产能力、交货及时、质量稳定、信守合同的单位，作为候选供应商。物资类别为： A类（重要物资）：对产品质量有重要影响（主要特性、安全性）的物资（调压器、电子管等）；B类（一般物资）：对产品质量有一般影响（一般特性）的物资（开关、集成电路、电阻电容等 ）；C类（辅助物资）：对产品质量有轻微影响（外观等）的物资（包装箱等）。 A类、B类物资评价方法：4.3.1、由采购部组织质检部、生产部、技术部参加对候选供应商进行调查，内容包括： 4.3.1.1生产能力：产品品种、质量等级、可供数量、包装、运输、防护、交付能力等； 4.3.1.2检测能力：可检测项目、检测设备、检测人员素质、环境条件； 4.3.1.3技术水平：包括技术人员素质及技术能力； 4.3.1.4质管水平：质量保证体系及其运行状态；4.3.1.5第三方评定证明：如标准化水平确认、计量水平等级考核、第三方认证等。 4.3.2、调查评价的方法:可以采用以下方法的一种或若干种 4.3.2.1在可能的情况下对供应商质量体系现场调查评价； 4.3.2.2对产品进行抽样检验； 4.3.2.3与同类产品进行比较；4.3.3、调查结果由调查人员填写供方调查表，并签署意见。4.3.4、经调查评价，基本符合要求的，由采购部通知其提供少量样品试用，并抽样检验。4.3.5、根据检验和试用结果，由质检部出具样品试用报告，通知采购部。 4.3.6、样品试用报告判定样品质量符合规定要求的候选供应商，由采购部列入合格供应商名单，报最高管理者批准后，作为定点采购单位之一。 C类物资评价方法：a. 采购部向候选供应商发放供方调查表。经调查评价，基本符合要求的由采购部通知其提供少量样品进行检验和试用。b. 根据检验和试用结果，由质检部出具样品试用报告，通知采购部。c. 样品试用报告判定样品质量符合规定要求的，由采购部列入合格供应商名单,报最高管理者批准后，作为定点采购单位之一。 4.4老供应商的评价和选择：根据老供应商(连续供货历史不少于3年)历年来对本公司所供应产品的质量情况，由采购部主持召开相关部门会议，共同评价分析，填写供方评定记录表，选择其中符合本公司要求的，列出单位名称及供应产品范围，交采购部纳入合格供方名单，报最高管理者批准后，作为定点采购依据。对已经通过ISO9000质量体系认证或产品质量认证的供应商，经最高管理者批准后，直接纳入合格供应商名单。 4.5 对合格供应商的管理：采购部根据质检部的进货质量情况，对合格供应商实施动态分级控制，并填写供方质量记录。4.5.1供货质量一直合格的定为A级；4.5.2若连续2批不合格的降为B级，并警告限期整改。只有再连续3批合格者，才能升为A级，若达不到连续3批合格者就降为C级；4.5.3若连续3批不合格者降为C级，并责令限期整改。只有连续3批合格者，才能升为B级，C级再不能保持连续3批合格者，从合格供方名单中除名并停止进货。 采购部每年按4.3要求对合格供应商进行一次复评。4.6 执行本制度形成的质量记录按质量记录控制程序管理。*医疗设备有限公司2021-9-1025