化妆品生产企业卫生许可证申报技术要求2

化妆品生产企业卫生许可证申报要求1.化妆品生产企业卫生许可证； 2.申请报告，包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力，企业场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明，企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件； 3.营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政管理部门出具名称预先核准通知书；换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件； 4.生产场所使用证明复印件（房屋、土地产权证明或者租赁协议）； 5.拟生产化妆品类别及产品清单，包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿； 6.产品配方及原料来源（配方要列出全部成份标准中文名称或INCI国际通用名称及百分含量，并按含量递减顺序排列）； 7.申请生产类别主要品种生产工艺简述及流程图； 8.企业总平面布局图以及企业周围环境图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）、生产场地平面图（包括生产车间、原料及成品仓库、检验室、留样室等）和生产设备配置图；各生产车间平面布局图（包括人流、物流，洁净区域划分，净化空气流程等）； 9.企业卫生质量控制体系相关材料（包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等）； 10. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求；其它护肤类化妆品半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。净化车间洁净度指标应符合国家有关标准、规范规定。提供省食品药品监督管理局认定具有检验资质检验机构出具洁净区域技术参数检测报告；报告提交日期距报告出具日期不超过一年； 11.申请产品种类各3批次试生产产品生产记录、自检报告和具有检验资质检验机构出具检验报告；报告提交日期距报告出具日期不超过一年； 12.具有检验资质检验机构出具生产用水卫生质量检验报告；报告提交日期距报告出具日期不超过一年； 13.企业管理结构图；企业人员培训情况； 14.企业专职技术人员情况介绍； 15.检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料； 16.凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提交法人授权委托书及法人、申报人身份证复印件； 17 .企业对申请材料真实性负责； 18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料初审意见；（设计相关表格） 19.有必要提供其他资料。 化妆品生产企业卫生许可证申 请 书 产品类别： 产品名称： 申请单位： （公章） 联系电话： 联 系 人： 申请类别： 发证 迁址 增项 其他 申请日期： 甘肃省食品药品监督管理局印制一、申请企业基本情况企业名称注册地址生产地址邮政编码电 话传 真电子邮箱组织机构代码经济类型工商登记机构/名称预先核准通知书核发机构营业执照注册号/名称预先核准通知书编号成立日期经营期限固定资产（万元）注册资金（万元）年总产值年销售额年缴税金额年利润法定代表人企业负责人质量保证负责人联系人从业人员总数专业技术人员数职工人数应 体 检人 数其他需要说明情况二、申报产品基本情况项目总投资年设计生产能力涉及国家产业政策情况产品单元产品品种、规格型号产品标准申请类别三、企业主要负责人和技术人员情况序号姓 名性别身份证号码职务职称学历所学专业工作年限工作岗位12345678910四、主要卫生设施、生产设备、工艺装备明细序号产品单元名 称规格型号数量完好状态使用场所生产厂及国别生产日期购置日期123456789101112131415五、主要原材料、外购件和外协件明细序号产品单元名 称规格型号年需量标准名称和编号生 产 单 位1234六、主要检测仪器、设备明细序号产品单元名 称规格型号精度等级数量完好状态使用场所生产厂国别生产日期购置日期12345678910111213七、集团公司所属单位明细序号所属单位名称及集团公司关系八、提交文件资料目录保密要求：（如有时可附页）序号文件资料名称页数 公示情况公示时间公示形式公示结果自 年 月 日至 年 月 日市州局初审意见 科室意见： 签名： 年 月 日市州局意见： 签名： 年 月 日 （盖章）政务受理部门意见经办人： 年 月 日现场核查结果检查结论： 审查组成员签字： 年 月 日（技术审评部门盖章） 检验结果 检验机构： 报告编号： 检验结论： 年 月 日 (检验机构盖章)审核意见经办人： 年 月 日 复核人： 年 月 日处室负责人： 年 月 日 审批意见主管局长： 年 月 日局长： 年 月 日发证机关核准许可项目： 年 月 日 （公章）许可证编号有效期限：至 年 月 日备注：表1：产品类别产品名称产品品种一般液态单元护发清 洁类发用类洗发液、洗发膏、发露、发油（不含推进剂）、摩丝（不含推进剂）、梳理剂、洗面奶、液体面膜等护肤水类护肤类护肤水、紧肤水、化妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液、生发液、护肤精油、无纺布面膜等染烫发类发用类染发剂、烫发剂等啫喱类发用类、护肤类、美容修饰类均有啫喱水、啫喱膏、美目胶等膏霜乳液单元护肤清洁类护肤类膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、无纺布面膜等发用类发用类发乳、焗油膏、染发膏、护发素等粉单元散粉类发用类、护肤类、美容修饰类均有香粉、爽身粉、痱子粉、定妆粉、面膜（粉）、浴盐、洗发粉、染发粉等块状粉类美容修饰类胭脂、眼影、粉饼等气雾剂及有机溶剂单元气雾剂类主要是发用类摩丝、发胶、彩喷等有机溶剂类香水类和美容修饰类香水、花露水、指甲油等蜡基单元美容修饰类及发用类唇膏、眉笔、唇线笔、发蜡、睫毛膏、唇彩、液体唇膏等牙膏牙膏