食品药品监管重点工作任务分解表

食品药品监管重点工作任务分解表征求意见稿）序号目标任务主要内容进度要求分管领导责任单位一、以“十二五”规划编制为重点，进一步理顺食品药品监管机制1突出抓好全市食 品药品监管“十二 五”规划编制。抓紧制定全市食品药品监管发展“十 二五”规划，研究提出“十二五”工 作目标、重点、举措，确定重点实施 项目，争取与发改委联合下发。上半年办公室 各科室 县区局 药检所2着力加强全市食 品药品监管机构、 队伍建设。力争市局下设一个餐饮服务监管执行 机构。上半年人教科各县局餐饮服务监督执行机构尽早履 行职能。上半年各县局进一步充实和加强区级食品药品监管 机构的人员队伍。全年各区局3全面开展食品约 品安全监管工作 调查研究。分析全市餐饮服务食品和药品安全形 势；总结“十一五”期间食品、药品 安全专项整治经验；研究提出食品、 药品长治久安的长效机制。上半年办公室 各科室 县区局 药检所探索保健食品、化妆品监管的有效方 法。全年食品科 县区局积极推进以“地方政府负总责”为核 心的食品药品安全责任体系建设。全年县区局 办公室4全力推进各级党 委、政府重点工作 任务落实。要以招商引资为重点，迅速做大我市 医药产业规模。全年办公室 县区局 各科室以各级各类争创活动为载体，迅速提 升我市食品药品安全保障水平。全年人教科 县区局以医药体制改革为推动，促进医药产 业转型升级，全年安监科 市场科全面完成各级党委、政府父办的工作 任务，认真办理各类投诉、举报和信 访接待工作。全年办公室 县区局 各科室序号目标任务主要内容进度要求分管领导责任单位二、以基本药物质量安全为重点，全面服务我市医药体制改革试点5全力推进基本药 物全品种电子监 管。加强对基本药物生产、配送企业的监 督、检查、指导，确保我市基本药物 生产、配送企业4月1日前全部符合 电子监管要求。3月底办公室 安监科 市场科 县区局6全面加强基本药 物生产监管。积极推行国家基本药物质量新标准， 严格实施企业生产工艺和处方核杳， 从源头上提升产品质量。基本药物生 产企业检查覆盖率100%。全年安监科7着力加强基本约 物配送企业和医 疗机构的监督检 查。加强基本药物批发、配送企业的监督 检查，健全药品质量保证体系。基本 药物配送企业检杳覆盖率100%。全年市场科 各县局加强对医疗机构的监督检查。全年稽查科 县区局加大对中标品种的监控力度，着力核 查中标价明显低于市场价或生产成本 的基本药物。全年稽查科 药检所8开展基本药物品 种全覆盖抽检。按照全省统一部署，对我市药品流通 市场的基本药物进行全面抽检。11月底药检所 稽查科开展基本药物质量安全状况分析。全年稽查科9加强基本药物不 良反应监测。以基本药物为重点，全面加强药品不 良反应和医疗器械不良事件监测，完 善药品安全预警和应急处置机制，积 极引导合理用药。全年安监科 县区局 药检所三、以食品安全量化分级管理为重点，全面加强餐饮服务食品监管10突出现场核查，严 把餐饮服务准入 关。深入学习研究餐饮服务许可管理办 法和餐饮服务许可审查规范，认 真做好餐饮服务许可现场核杳工作。全年食品科 县区局进一步理顺审批程序，严格审查标准， 强化审批责任，规范许可案卷管理。全年审批科 食品科 县区局11突出日常检查，推 进食品安全量化 分级管理。在日常检查的基础上，按照风险高低、 隐患轻重，全面实施餐饮服务食品安 全分级管理，进一步提高监管的针对 性、有效性，提升监管效能。10月底食品科 县区局序号目标任务主要内容进度要求分管领导责任单位12突出重点问题，深 入开展专项整治。认真总结餐饮服务监管工作经验，梳 理主要问题，有针对、有目的地开展 专项整治。年食品安全专项检查不少 于12次。全年食品科 县区局认真落实食物中毒报告制度，有效应 对、处置餐饮服务食品安全热点问题 和突发事件。全年食品科 县区局 药检所积极创建餐饮服务食品安全示范县、 示范街、示范店。全年县区局 食品科13突出重点环节，切 实保障重大活动、 接待餐饮安全。紧紧围绕重点人群、重点接待宾馆、 重点操作场所，严把原料采购、加工 制作、检验检测等环节，实行全程监 控，确保重大活动餐饮食品安全万无 失。全年食品科 县区局 药检所14突出机制建设，逐 步加强保健食品、 化妆品监管。重点加大对辅助降血脂、减肥、辅助 降血糖、增强免疫力等易出现安全问 题的保健食品和发用类、婴儿护肤类 化妆品及特殊用途化妆品的监管。全年食品科 县区局 稽查科15突出风险监测，加 强餐饮服务食品、 保健食品、化妆品 抽检。加强餐饮服务食品、保健食品、化妆 品抽检。年餐饮服务环节抽检样本不 低于500组。11月底食品科 药检所 县区局根据易发生食物中毒事件的季节性特 征，及时发布预警信息，防范重大餐 饮服务食品安全事件。全年食品科 县区局四、以新版GMP实施为重点，进一步加强药品生产企业监管16大力做好宣传贯 彻工作，积极推进 新版GMP实施。督促企业制定实施方案，拿出硬件改 造和软件修订的时间表；上半年安监科 稽查科督促小容量注射剂、滴眼剂生产企业 先期进行硬件改造；全年安监科按新版GMP要求监督、指导新开办 企业和新建生产线进行认证。全年安监科17突出重点企业、重 点品种、重点环 节，进一步加大日 常监管力度。重点检查基本药物和高风险品种企 业；盯紧诚信度低、抽检不合格项目 多、批次多的企业。全年安监科 稽查科对严重不符合GMP规范的，坚决予 以停产并收回药品GMP证书。全年稽查科 安监科序号目标任务主要内容进度要求分管领导责任单位18进一步完善质量 受权人制度和驻 厂监督员制度。在药品生产企业全面深化质量受权人 制度，对某些重点企业、重点品种、 重点时段，适时派员驻厂监督。全年安监科坚持企业自律与他律相结合，每年一 次药品生产企业质量安全诚信评定。3月底安监科19巩固成效，完善手 段，继续做好特殊 药品监管工作。利用特药监控网络对麻醉药品、精神 药品的购、销、流、存情况进行动态 监控；实行特殊药品生产、经营企业 日常监管全覆盖；配合做好禁毒严管 和药物滥用防范工作。全年安监科 县区局20监管与服务并举， 进一步优化医药 产业发展环境。配合政府相关部门，扎实推进中国（芜 湖）生命健康城、安徽亚邦医药物流、 芜湖海通医药物流科技园等重大项目 建设。全年安监科 市场科积极推进三县中药材基地建设和规范 化种植认证。安监科 各县局五、以药品经营许可、认证为重点，进一步规范药品流通市场秩序21进一步理顺药品 经营许可、GSP认 证工作机制。设立芜湖市药品经营许可、认证检查 员库，从全市药品市场监管、稽查、 法制工作人员中遴选检查员。3月底审批科 各科室 县区局由行政审批科集中行使许可受理、审 查、现场核查安排、报批、公示和发 证工作，现场核杳人员从检杳员库中 随机抽取，并对现场核查结果负责。全年审批科 各科室 县区局22积极开展GSP跟 踪检查，进一步规 范药品经营行为。积极开展GSP跟踪检查，加大对批发 企业的飞行检查力度。全年市场科 稽查科 各县局在零售方面，重点整治超方式、超氾 围、出租柜台、药师“挂名”等违规 经营行为。全年市场科 县区局 稽查科积极开展药品、保健食品违法广告监 测。全年市场科 食品科 县区局23切实加强高风险 医疗器械监管。以列入国家和省重点监管医疗器械目 录的高风险品种为监管重点，切实加 强日常监督检查全年市场科 稽查科 县区局序号目标任务主要内容进度要求分管领导责任单位24不断深化农村药 品安监管。深化农村药品监督和不良反应监测网 络建设，探索乡镇药品不良反应信息 监测网与监督协管信息网的融合。上半年县区局 安监科 药检所积极创建药品安全示范县，全面推动 农村药品安全责任体系建设。全年各县局积极推进基层医疗单位规范药房建 设。全年县区局 市场科25进一步完善家庭 过期失效药品回 收。按照“合理分布，服务便民”的原则， 将药品回收工作向农村和社区延伸， 进 步扩大定点回收药店的分布区域 和数量。上半年县区局 市场科积极开展家庭过期失效药品回收、百 城万店无假药等活动。集中回收过期 药品活动4次以上。全年市场科 县区局六、以药品稽查打假为重点，进一步深化药品安全专项整治行动26保持打假治劣高 压态势，深入开展 药品稽查专项行 动。持续开展非药品冒充药品专项整治行 动，集中整治保健食品非法添加药品、 中成药非法添加化学成分等违法行 为。全年稽查科 县区局 市场科 食品科继续开展打击利用互联发布虚假广告 和通过寄递等渠道销售假药的专项整 治行动。全年稽查科 县区局严厉打击侵犯知识产权、制售假冒伪 劣药品、扰乱药品生产经营秩序的违 法违规行为。全年稽查科 县区局27加强部门协作，进 步加大大案要 案查处力度。集中力量杳处涉及面广、影响大、群 众反映强烈的制售假劣药械案件，构 成犯罪的，坚决移送司法机关。全年稽查科 县区局以查办大案要案为契机，健全部门联 合打假和区域协作机制。上半年稽查科 县区局28加强对本地药品 生产、经营企业的 监督稽查。重点加大对独家生产或市场供应紧张 的原料药的稽查力度，严防使用化工 原料代替原料药进行违法生产。全年稽查科 安监科序号目标任务主要内容进度要求分管领导责任单位严厉打击流通环节挂靠经营、走票过 账等违法经营行为。全年稽查科 市场科29进一步加大药品 抽检力度。重点抽检基本药物、省级招标米购品 种、不良反应较多、质量标准提升以 及滥用广告的药品品种。全年药检所 稽查科 县区局30全力打好药品安 全专项整治收官 战。认真组织开展对各县、区药品安全专 项整治专项行动的检查考核。上半年办公室 县区局积极组织各相关部门做好自查迎检工 作，认真补缺补差，确保顺利通过国 家和省里的考核验收。9月底办公室 安监科 市场科 稽查科七、以提升科学监管能力为重点，切实加强食品药品监管基础建设31继续开展创先争 优活动。以科学发展观为指导，大力践行科学 监管理念，积极开展创先争优活动。全年人教科 各科室 县区局 药检所以中国共产党成立九十周年为契机， 大力推进“工学一体化”学习型党组 织建设。人教科 各科室 县区局 药检所32切实加强基础建 设和财务管理。以市食品药品检验大楼启用为契机， 进步加强我市食品约品检验冃匕力建 设，咼起点、咼标准配置相关检验检 测设备。检测大楼年内交付使用。全年药检所以国债项目验收、专项经费审计为载 体，进一步规范财务管理和资金使用 行为。全年办公室 县区局 药检所33全面提升应对突 发事件的能力。按照属地管理、分级负责的原则，进 步修订、完善药品、医疗器械以及 餐饮服务食品安全突发事件的应急预 案。上半年办公室 县区局 各科室加强应急管理知识培训和应急演练， 畅通突发事件信息报送渠道，为妥善 应对各种突发事件打下基础。全年办公室 人教科 各科室序号目标任务主要内容进度要求分管领导责任单位34广泛开展食品药 品监管工作宣传。立足本地，突出民生，充分利用广播、 电视、报纸、网站等传媒，广泛宣传 食品药品监管各项工作。年组织开展 大型宣传活动3次以上。全年办公室 县区局 药检所 各科室八、以树立监管执法权威为重点，着力打造一支食品药品监管优秀团队35严格执法，强化食 品药品监管执法 权威加大执法力度，严格依法办案。全年稽查科 县区局组织开展对各县区的行政执法案卷评 查。9月底办公室 稽查科进一步规范行政处罚自由裁量权。明 确裁量标准，细化裁量空间。上半年稽查科严格执法纪律。严禁有案不查、有违 不究；严禁泄露秘密、通风报信；严 禁请托说情、干扰执法。全年监察室 各科室 县区局36严格管理，提升食 品药品监管工作 效能大力弘扬食品药品监管的光荣传统， 牢固树立大局意识、协作意识和责任 意识。全年人教科 县区局将今年各项重点工作一一分解落实到 位，明确责任主体。3月底办公室 县区局将各县区、各科室日常工作完成情况 纳入综合考核体系；加强工作督办， 严格绩效考核。全年人教科 县区局对不能按时完成重点工作任务，严重 影响食品药品监管效能和形象的单位 与个人进行责任追究。全年人教科 办公室 监察室37加强培训，打好食 品药品监管工作 基础以餐饮服务监管、重大活动保障、突 发食品安全事故处置为重点，开展市、 县局工作人员培训；上半年人教科 各县局以药品、医疗器械法律法规和监管知 识为重点，开展区局工作人员培训。上半年人教科 各区局全面开展食品药品从业人员培训全年人教科 各科室 县区局序号目标任务主要内容进度要求分管领导责任单位38互通信息，密切食 品药品监管上下 联系选定1-2名政治素质咼、文字能力强 的同志负责信息报送工作。3月底办公室 县区局 药检所突出问题研究，注重突发事件，加强 信息报送。全年县区局 各科室 药检所安排专人收集、分析、整理县区局上 报的信息，编发食品药品安全监管简 报。全年办公室对各县区食品药品监管局的信息报送 工作进行专项考核，每季度通报一次 各县区信息报送情况。全年办公室 县区局39改进作风，纯洁食 品药品监管人员 队伍以效能建设为重点，进一步改进工作 作风。全年人教科 县区局 药检所 各科室以党风廉政责任制为重点，进一步加 强党风廉政建设；以反腐倡廉为重点， 进一步加强纪检监督。全年监察室 县区局 药检所 各科室以纪检监察为抓手，大力整治食品药 品领域的不正之风。全年监察室 县区局 药检所 各科室注：“责任单位”一栏第一个单位为牵头责任单位 9