药事管理与法规押题卷及答案（第90卷）

药事管理与法规押题卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.国家药品标准的核心是（）。A中国药典B炮制标准C药品注册标准D行业标准【正确答案】A2.说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）。A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音【正确答案】B3.药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款【正确答案】B4.以下不属于医疗毒性药品品种的是A.中药原药材B.中药制剂C.中药饮片D.西药原料药【正确答案】B5.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是（）。A省级卫生行政部门B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【正确答案】C6.甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的（）。A安全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权【正确答案】A7.定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】A8.对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B9.下列不属于医疗用毒性中药品种的是（）。A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿橘片【正确答案】D10.按麻醉药品管理的是（）。A司可巴比妥B异戊巴比妥C麻黄浸膏D可卡因【正确答案】D11.医疗器械经营许可证的有效期限为（）。A.3年B.5年C.7年D.9年【正确答案】B12.可以单色印刷非处方药专有标识的是（）。A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装【正确答案】B13.国家三级野生药材物种是指（）。A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【正确答案】C14.药品广告审查机关是（）。A.省级工商行政管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门【正确答案】B15.应当慎重经验用药的是（）。A主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【正确答案】B16.可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）。A复方甘草含片(OTC)B阿普唑仑片C氧氟沙星胶囊D福尔可定【正确答案】A17.有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是（）。A50元以下罚款B50元以上罚款C1000元以上罚款D1000元以下罚款【正确答案】A18.下列属于第二类疫苗的是（）。A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【正确答案】A19.零售药店不得经营的药品是（）。A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂【正确答案】B20.药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称【正确答案】B21.符合处方书写规则的是（）。A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【正确答案】D22.某片剂的有效期为2年生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）。A有效期至2013年11月01日B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期至2013年10月30日【正确答案】D23.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C暂停该药品在辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事D撤销该企业所有品种的广告批准文号E责令停产该品种的生产【正确答案】C24.病例数为2030例的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】A25.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）。A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【正确答案】A26.依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应A依法移交卫生行政部门B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处理措施E立即停止销售【正确答案】C27.有关外配处方管理的说法，错误的是（）。A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查【正确答案】D28.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】D29.可以零售的是（）。A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D30.关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，叙述错误的是（）A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C.情节严重的，撤销药品批准证明文件D.构成犯罪的，追究刑事责任【正确答案】C31.医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括（）。A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人【正确答案】C32.香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备【正确答案】C33.A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS药品批发企业的疫苗购销记录应当保存至超过其有效期的时限为【正确答案】B34.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）。A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】B35.可以确定为用药不适宜处方的情形有（）。A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的C.重复给药的D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的【正确答案】C36.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）。A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政管理部门D.广电总局【正确答案】B37.对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训的是（）。A.药事管理与药物治疗学委员会B.药师C.医生D.护士【正确答案】A38.消费者在购买、使用商品和接受服务时（）。A.享有财产不受损害的权利B.享有人身安全不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的权利D.享有人身、财产安全不受损害的权利【正确答案】D39.体现药学工作人员对社会的职业道德规范是A.仁爱救人、文明服务B.勇于探索创新、努力提高业务水平C.敬德修业、共同进步D.严谨治学、理明术精E.济世为怀、清廉正派【正确答案】B40.应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是（）。A主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【正确答案】A41.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的（）。A.按销售假药处罚B.按销售劣药处罚C.按无证经营处罚D.按非法经营处罚【正确答案】C42.下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（）。A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的【正确答案】D43.有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是（）。A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别【正确答案】B44.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）。A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国家药品监督管理部门审查D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查【正确答案】A45.药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.英文名称【正确答案】B46.生产、销售假药（）。A处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金【正确答案】A47.药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）。A应当具备执业药师资格B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【正确答案】B48.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）。A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10销售D.在进价的基础上加价15销售【正确答案】B49.购买商品时，消费者的权益不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【正确答案】A50.负责执业药师的继续教育管理工作的是（）。A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国执业药师协会【正确答案】D51.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容【正确答案】E52.国家药品标准的核心是().A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.炮制标准【正确答案】A53.中药饮片调配每剂重量误差应当在（）以内。A.2%B.3%C.5%D.10%【正确答案】C54.有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）。A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品【正确答案】A55.使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药【正确答案】B56.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）。A每日报告B每2日报告C每3日报告D每7日报告【正确答案】A57.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】A58.生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是A.3年B.5年C.7年D.10年【正确答案】B59.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为002(gm1)，应（）。A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任【正确答案】D60.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）。A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号【正确答案】C61.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D尊重同仁，密切协作【正确答案】D62.处方药进行广告宣传的媒介（）。A.专业性医药报刊B.电视广告C.普通报纸D.大众媒介【正确答案】A63.有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是（）。A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【正确答案】B64.微波手术刀是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】C65.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）。A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.境外发生的严重不良反应【正确答案】C66.对药品性状、用法用量属于（）。A查处方B查药品C查配伍禁D查用药合理性药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【正确答案】C67.A2年B3年C4年D5年根据以上材料，回答TSE题：TS地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于【正确答案】D68.查处方（）。A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【正确答案】C69.以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。A.境内第一类B.境内第二类C.境内第三类D.进口第一类【正确答案】A70.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【正确答案】B71.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（）。A省级卫生行政部门B国家卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【正确答案】D72.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】A73.根据药品经营质量管理规范，某药品零售连锁企业的门店，设置有库房，其设施与设备不符合要求的是A.储存中药饮片应设立专用库房B.验收要采用专用场所C.不合格药品要有专用存放场所D.营业场所经营疫苗，有专用冷藏设备【正确答案】D74.下列关于法的知识叙述错误的是（）。A.上位法效力高于下位法B.法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章C.同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定D.法不溯及既往【正确答案】C75.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.商品的价格B.主要成份C.使用方法说明书D.售后服务，或者服务的内容、规格、费用E.与竞争对手产品的比较资料【正确答案】E76.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向（）。A定点生产企业购买B定点批发企业购买C定点批发企业或者定点生产企业购买D第二类精神药品批发企业购买【正确答案】A77.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）。A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【正确答案】D78.某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（）。A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【正确答案】A79.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】D80.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（）。A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪C.生产、销售伪劣商品罪D.非法经营罪【正确答案】B81.生产药品的原料、辅料应符合（）。A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求【正确答案】C82.根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消费者的权利不包括（）。A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【正确答案】A83.负责药品价格的监督管理工作的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家卫生行政部门C国家发展与改革宏观调控部门D国家工商行政管理部门【正确答案】C84.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）。A.半年B.1年C.2年D.3年【正确答案】C85.下述药品类易制毒化学品管理行为违法的有A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药【正确答案】C86.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施【正确答案】C87.门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）。A一次用量B1日用量C3日用量D7日用量【正确答案】A88.二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）。A本机构培训并考核B县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核【正确答案】A89.药品内标签可以不标注（）。A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期【正确答案】B90.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是（）。A药品标准被取消的药品B主要用于滋补保健作用的药品C处方药D非处方药【正确答案】B91.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回【正确答案】A92.麻醉药品和精神药品管理条例规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E国务院卫生行政部门【正确答案】C93.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年【正确答案】B94.A2年B3年C4年D5年根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存【正确答案】D95.有效期表述形式错误的是（）。A.有效期至2015年08月B.有效期至201508C.有效期至20158D.有效期至20150808【正确答案】C96.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5年内的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品【正确答案】B97.有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】A98.一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。A1日内B每日C3日内D每3日【正确答案】A99.经营实行备案管理的是（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【正确答案】B100.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】B二.多选题(共70题)1.根据野生药材资源保护管理条例，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A.人参B.石斛C.甘草D.黄芩E.黄连【正确答案】ACE2.抗菌药物临床应用监测工作包括A.分析抗菌药物使用情况B.分析抗菌药物使用趋势C.分析抗菌药物市场占有率D.评估抗菌药物使用适宜性【正确答案】ABD3.药品检验机构药品检验的性质（）。A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性【正确答案】AD4.下列药品销售行为中，违法的有（）。A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务【正确答案】BCD5.医疗机构购进药品，应当查验或核实（）。A.加盖供货单位原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证复印件B.加盖供货单位原印章的营业执照复印件C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.销售人员持有的授权书和身份证复印件【正确答案】ABC6.药品质量的固有特性包括（）。A.安全性B.稳定性C.经济性D.均一性【正确答案】ABD7.内标签标示内容包括（）。A.规格、用法用量B.产品批号、有效期、生产日期、生产企业C.成分、性状、贮藏、批准文号D.不良反应、禁忌、注意事项【正确答案】AB8.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）。A.执业药师执业许可B.药物临床研究许可C.药品上市许可D.药物临床前研究许可【正确答案】ABC9.关于生产中药饮片的说法正确的有（）。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地【正确答案】ABCD10.我国基本医疗保险体系构成有（）。A.城镇职工基本医疗保险B.城镇居民基本医疗保险C.补充层D.主体层【正确答案】AB11.根据中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的适用条件包括A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范B.行政相对人的行为依法应当受到处罚C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为D.已满十四周岁的人实施了违法行为E.违法行为未超过两年的追究时效【正确答案】ABDE12.属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得购用证明B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得购用证明的单位D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得购用证明的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业【正确答案】BDCA13.医疗器械注册证格式为“国械注”的有（）。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械【正确答案】ACD14.有关执业药师管理的说法，正确的有（）。A.执业药师资格证书在全国范围内有效B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行复核制度【正确答案】ABC15.国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括（）。A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.完善药品安全应急处置体系D.健全药品检验检测体系【正确答案】ABCD16.药品不得出现的内容包括（）。A.最新科技B.无效退款C.家庭必备D.增高【正确答案】ABCD17.下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有（）。A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账D.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款【正确答案】BD18.国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【正确答案】ABCDE19.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】ABE20.国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是()作为二级保护野生药材的是()A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【正确答案】CD21.符合药品流通监督管理办法的规定的是（）。A.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量B.医疗机构应当将药品与非药品“分开存放”C.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应“分别储存、分类存放”D.配备相应地药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度【正确答案】ABCD22.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【正确答案】BD23.在我国已经实施电子监管的药品有（）。A.基本药物B.疫苗、血液制品C.国家基本医疗保障用药D.中药注射剂、第二类精神药品【正确答案】ABD24.在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）。A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业B.设点企业是当地药品零售企业C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品【正确答案】ABCD25.药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）。A.药品金额的准确性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.处方用药与临床诊断的相符性【正确答案】BCD26.最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释，对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释生产、销售假药，致人重度残疾，属于()生产、销售假药，造成轻伤的，属于()生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于()A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【正确答案】CBD27.以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种（）。A.猪苓B.熊胆C.麝香D.蛇胆【正确答案】BC28.未取得药品生产许可证的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚（）。A.没收违法生产的药品B.依法予以取缔C.处于货值二倍以上五倍以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ABCD29.根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废【正确答案】ACD30.医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【正确答案】ACD31.药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.安全无毒副作用B.最先进制法C.治愈率达95D.治愈率达85E.同类药品中最安全有效【正确答案】ABCDE32.处方书写规则正确的是（）。A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕【正确答案】AD33.药品批发企业的质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告【正确答案】ABCD34.以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是A.具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商B.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营C.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂【正确答案】BDC35.定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产企业【正确答案】AB36.有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）。A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C.验收抽取的样品应当具有代表性D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装【正确答案】ABC37.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）。A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回【正确答案】AB38.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者的权力有（）。A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.获取赔偿权【正确答案】ABD39.患者小王家住济南长期患过敏性鼻炎，到北京出差期间，鼻炎发作，到某医院挂号找李医师就诊，医师给他开了生产企业A的X药品处方，小王拿着处方到药品零售药店B购买X药品，使用后发现有严重药品不良反应，到医院发现李医师休息，从没有就过诊的赵医师在门诊，他可以将这种情况报告给A.济南市药品不良反应监测机构B.赵医师C.生产企业AD零售药店B【正确答案】CD40.确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括（）。A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便【正确答案】ABD41.根据国家基本药物目录管理办法，应当从国家基本药物目录中调出的品种有()A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的【正确答案】BC42.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）。A.甲购买A药为自用，可不予处罚B.A药应当按照假药论处C.乙涉嫌销售假药D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额13倍罚款【正确答案】ABC43.根据中华人民共和国行政处罚法，不予行政处罚的情形是A.违法行为在二年内未被发现的B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的【正确答案】ACE44.实施基本药物制度的目标包括（）。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【正确答案】ABCD45.根据国家药品安全“十二五”规划，属于安全性评价的重点品种是A.基本药物B.中药注射剂C.高风险药品D.麻醉药品【正确答案】ABC46.有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是（）。A.禁止无处方销售B.禁止超剂量销售C.应当将处方保存3年备查D.不得向未成年入销售【正确答案】ABD47.医疗机构发现可疑的药品不良反应。应当（）。A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告【正确答案】ABD48.以下药品广告事项由省级药品监督管理部门负责的有A.药品广告批准文号的核发B.药品广告的监督管理和处罚C.药品广告的技术监督D.情节严重的药品广告的公告【正确答案】AD49.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有()A含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药（非维生素、矿物质类）D.含毒性药材的口服中成药【正确答案】ABCD50.根据抗菌药物临床应用管理办法，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有()A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【正确答案】BCD51.应按照新药申请程序申报的是（）。A.已上市药品增加新适应症的药品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变生产工艺的注册【正确答案】ABC52.有关基本药物报销的规定的说法，正确的是（）。A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物【正确答案】AD53.违反药品召回管理办法规定的法律责任，应当给予药品经营企业的处罚有（）。A.警告B.未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用C.并处一千元以上五万元以下罚款D.造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证【正确答案】BCD54.凡加工炮制毒性中药，必须按照（）。A.中华人民共和国药典B.中药志C.中药大辞典D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范【正确答案】AD55.行政处罚的种类包括（）。A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证【正确答案】ABD56.药品生产企业应当（）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性【正确答案】BCD57.以下有关药品广告的说法正确的有A.处方药不可以做广告B.省级药品监督管理部门可以处罚违法药品广告C.药品广告批准文号的批准机构是省级药品监督管理部门D.药品生产企业的药品广告应该以国家药品监督管理部门批准的说明书为准【正确答案】CD58.生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）。A.自然灾害、事故灾难B.公共卫生事件C.药品断货D.社会安全事件【正确答案】ABD59.有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）。A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.处方必须留存1年以上【正确答案】BC60.对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）。A.药物相互作用引起的不良反应B.所有可疑的不良反应C.服用后导致住院时间延长的不良反应D.服用后引起死亡的不良反应【正确答案】CD61.经营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引人误解的虚假表示【正确答案】ABCD62.药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）。A.是否有执业医师签名B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.是否有重复给药现象【正确答案】BCD63.行政机关作出行政处