IATF16949运营环境和相关方需求管理程序

IATF16949 运营环境和相关方需求管理程序通过识别、监视并评审与公司的经营宗旨、战略方向相关的内外部影 响因素，以及与公司质量管理体系有关的相关方需求和期望，为拟定应对 措施提供依据，使公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。2 范围适用质量管理体系所有相关的环境与相关方的识别与管理。3 术语组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的外部和内部因素的 组合。这里的组织特指本企业。相关方：可影响决策或活动，受决策或活动所影响，或自认为受决策 或活动影响的个人或组织。4 职责4.1 管理者代表：组织各部门进行内、外部环境因素和相关方需求和 期望的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理，形成企业环境 运营分析。4.2 综合办：负责内部环境中企业总体表现、知识、文化、人力资源 组织治理相关因素的分析。4.3 设备部：负责内部环境中基础设施、设备的分析。4.4 技术部：负责与产品技术、工艺有关的内、外部环境的分析 4.5 质量部：负责内部环境中质量管理体系绩效的分析。4.6 销售部：负责外 部环境中顾客满意的分析。4.7 生产部：负责内部的过程运行环境、各工序有效作业效率、外部 的工序外包供方绩效的分析。4.7 采购部：采购负责外部环境中原料合格供方绩效的分析。4.8 财 务部：负责内部环境中财务因素的分析。4.9 总经理：批准运营环境分析 报告。5 程序5.1 运营环境管理5.1.1 在策划与持续改进质量管理体系时，应充分识别理解并考虑那 些与公司的经营宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期 结果能力的内、外部影响因素。5.1.2 管理者代表负责组织实施公司内、外部环境分析、评价工作。 通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12 个月，通常安 排在管理评审和制定年度经营计划之前进行。另外各部门在获得内、外部 环境影响要素发生重要变化的信息时，应及时通知管理者代表，由管理者 代表决定是否临时组织公司内外部环境分析和评价。5.1.3 内、外部环境识别与评估：由各部门负责根据各自的环境分析 职责收集相关数据，进行识别并评价其与质量管理体系的相关性以及产生 的影响。5.1.4环境影响因素的分析、评价5.1.4.1SW0T分析法 本文件对应 IATF16949-4.1，4.23）机会，是组织机构的外部因素，具体包括：新产品；新市场；新需 求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等。4) 威胁，也是组织机构的外部因素，具体包括：新的竞争对手；替代 产品增多；市场紧缩；行业政策变化；经济衰退；客户偏好改变；突发事 件等。5.1.4.1.2 构造 SWOT 矩阵将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造 SWOT 矩阵。在此过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、 迫切的、久远的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许 的、不急的、短暂的影响因素排列在后面。5.1.4.2PESTEL 分析模型PESTEL 分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不 仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。它是 调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6 大因素：政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素(Technological)、环境因素(Environmental)和法 律因素(Legal)。1) 政治因素(Political):是指对组织经营活动具有实际与潜在影响 的政治力量和有关的政策、法律及法规等因素。2) 经济因素(Economic)：是指组织外部的经济结构、产业布局、资源 状况、经济发展水平以及未来的经济走势等。3) 社会因素(Social)：是指组织所在社会中成员的历史发展、文化传 统、价值观念、教育水平以及风俗习惯等因素。4) 技术因素(Technological):技术要素不仅仅包括那些引起革命性 变化的发明，还包括与企业生产有关的新技术、新工艺、新材料的出现和 发展趋势以及应用前景。5) 环境因素(Environmen tal)： 个组织的活动、产品或服务中能与 环境发生相互作用的要素。6) 法律因素(Legal)：组织外部的法律、法规、司法状况和公民法律 意识所组成的综合系统。PESTEL 分析模型可以与 SWOT 矩阵整合使用。环境影响因素分析的结 果作为管理评审的输入。5.1.5 制定行动计划在完成环境因素分析和 SWOT 矩阵的构造后，便可以制定出相应的行 动计划。制定计划的基本思路是：发挥优势因素、克服弱点因素、利用机 会因素、化解威胁因素；考虑过本文件对应 IATF16949-4.1，4.2