食品安全质量管理手册.doc

甘肃京奥港天然矿泉饮品有限公司管理体系文件编号(No.)： GKQ/QMS-M-A-2013食品安全质量管理手册页码(Page)： 46/46食品安全质量管理手册 Prepared by/编制者： Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者：杨玉喜 修 订 表修订次数修订日期修订内容食品安全质量管理手册颁布令食品安全质量管理手册是基于本公司的实际情况，依据ISO22000：2008标准以及相关法律法规的要求编制的，是应用于质量及食品安全管理的纲领性文件。本手册与公司质量体系纲要文件、标准操作程序和质量记录一起，共同构成本公司的食品安全和质量保证体系文件，是指导公司建立、实施、保持和改进食品安全质量管理体系的运行准则。现经审核批准，从即日起正式发布实施，望公司全体员工认真遵照执行。总经理： 日 期：2014年3月5日目录章节名称项目页次目 录4概 述5-8第1章管理职责9-181.1 管理承诺和产品质量安全方针9-101.2 产品质量安全目标111.3 组织架构121.4 岗位职责、权限与沟通13-151.5 管理评审151.6 应急准备和响应161.7 食品安全质量管理体系的策划16-171.8文件资料控制17-18第2章资源管理19-202.1 人力资源管理192.2 设施与工作环境管理20第3章产品实现21-253.1 产品实现的策划213.2 采购控制213.3 生产过程控制22-333.4 标识与追溯性333.5 搬运、包装、贮存、防护与交付33-343.6 测量和监控装置的控制34-35第4章测量、分析与改进36-424.1总则364.2 统计技术364.3 检验控制36-374.4 不合格控制（含产品召回制度）37-384.5 数据收集分析384.6 食品安全质量控制措施的确认384.7 体系的验证38-404.8 持续改进40-414.9 顾客满意41410纠正与预防措施41-42附件1部门职责关联表附件2体系运作模式图附件3食品安全质量信息沟通图附件4岗位职责描述/关键岗位职责描述附件5食品安全小组成员名单及职责概述0.1 公司简介甘肃京奥港天然矿泉饮品有限公司（简称饮品公司）是北京京奥港集团的全资子公司。成立于2013年6月，注册资金2千万元，占地195亩，位于武威市工业园区内。公司拥有一支懂技术、会管理的团队，下设行政人事部、财务部、生产管理中心、质量管理中心和销售中心，员工100余人。饮品公司以祁连雪山含锶型天然矿泉水为依托，结合当地丰富的生态资源，主要生产天然矿泉水以及其他配套产品，总投资3亿元，设计年产量为50万吨，分两期建设，主要销售市场在北京、天津、河北、山东、河南、甘肃等省市。公司以“执行、诚信、团结、开拓、务实、专业”为企业精神，以“利民利企，共同发展”为经营目标，紧紧抓住国家西部大开发的战略机遇，通过不懈努力，把产品打造成家喻户晓、人人皆知的有影响力品牌。 联系电话：0935-2858625 2858611 地 址：武威市城东工业园 邮 编：7330000.2食品安全质量管理手册管理规定0.2.1 本手册适用于本公司矿泉水产品生产所涉及的所有生产作业过程的产品安全、质量管理事务。鉴于本公司所生产的产品的配方及工艺均由总公司提供，故本公司的生产过程不涉及产品的设计/开发活动，ISO9001：2008的“7.3”要素对本公司不适用。鉴于本公司矿泉水产品的质量特性可以通过检验测试手段予以验证，故“7.5.2”对公司不适用。本公司在生产过程中不使用任何顾客财产，因此ISO9001:2008标准中的“7.5.4顾客财产”对本公司不适用。0.2.2 食品安全质量管理手册的编制、修订、颁发及废止。由食品安全质量小组依据ISO9001：2008标准、联合国食品法典委员会制定的HACCP体系及应用导则、以及国家有关法律、法规和标准，根据公司的政策，编制实用、精简、可行的食品安全质量管理手册： 编制后呈交管理者代表审核，然后，呈总经理批准颁布发行； 颁发、修订、废止依据文件控制与保管SOP办理。0.2.3食品安全质量管理手册的文件编号、文件版本修订依文件编写SOP办理。0.2.4食品安全质量管理手册分为受控本、非受控本。受控本依文件控制与保管SOP的规定进行管理，非受控本仅供持有人员参考，不列入管控范围，当有内容修订时，不主动通知修正。0.3食品安全质量管理手册及相关管理文件编写所依据和参照的文件 GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求； GB/T190002008 idt ISO9000：2008质量管理体系 基础术语； ISO22000食品安全质量管理体系 食品链中各类组织的要求； 联合国食品法典委员会食品卫生通则及其附件HACCP体系及应用导则（CAC/RCP 1-1969，Rev.4 2003）； GB148811994食品厂通用卫生规范； GB126952003饮料企业良好生产规范； Q/GKQ0001S-2013 饮用天然冰川水企业标准 我国各种与食品质量与安全管理有关的法律、法规。上述标准、法律法规等均按文件管理纲要及法律法规收集识别与评估的规定，由品控部通过各种途径跟踪其修订状况，确保本公司在用的各种标准、法律法规为最新有效版本。0.4 术语 GKQ/QMS-M食品安全质量管理； GMP良好操作规范； HACCP危害分析及关键控制点； 安全危害可以导致使用产品的人或动物的健康受到伤害的各种生物、化学和物理因 素； 品质危害不会损害产品使用者的健康，但会妨碍产品商业价值实现，不符合客户要求和法规要求，以及企业既定标准规格的各种产品特性因素； CCP安全危害的关键控制点； CP安全危害的控制点； CQP品质危害的关键控制点； QP品质危害的控制点； KPI关键绩效考核指标； 纲要文件按同一模式编制的、描述某项食品安全质量活动所要遵循的标准和要求的纲领性文件； SOP指导具体作业活动的文件； 让步接收是对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可。只限用于某些特定不合特性在指定时间内，并限于一定的产品数量；特许供应商经特许经营者认可的供应商； 认可供应商经本公司认可的供应商。其它术语，本手册中涉及的术语若无专门注明，与GB/T190002008 idt ISO9000：2008 基础和术语、ISO22000食品安全质量管理体系 食品链中各类组织的要求中的一致。第1章管理职责1.1 管理承诺和产品质量安全方针Quality & Safety Commitment质量安全政策 严格遵守公司质量要求及国家法律法规。科学管理、发展文化，不断提升公司的核心竞争力。 以质为本，为广大消费者提供最优质的产品和服务 以顾客为中心，规范管理、持续改进，确保食品的质量安全节省资源，保护环境，做对人民负责任的公民实行人性化管理，使我们的环境能够吸引最优秀的人才与客户建立双赢关系，使客户视我们为长期的策略合作伙伴。争取最大销售额，以取得足够的利润来支持公司业务扩展。积极参与社会公益活动，回馈当地社会，支持当地经济及文化建设。 总经理：Quality & Safety Policy产品质量安全方针质量第一、顾客满意； 遵规守法，确保安全；全员参与、精益管理；持续改善、追求卓越。总经理：日 期：2014年3月5日 公司使用认可的供应商提供的原材料生产的产品，我们承诺，通过对工艺和产品质量的不断改善，持续提高产品质量，不断满足消费者的期望和需求。 公司应用HACCP的原理和方法，对生产过程的各类危害进行识别，并采取相应的控制措施，努力确保食品安全。 公司根据国家的法规要求和企业的经营政策制定产品质量安全方针，并通过相应的目标和指标在公司内部逐级分解和量化。 公司通过会议、培训、宣传看板等方式，让全体员工理解产品质量安全方针，并明确各自的岗位职责，为确保产品的优质安全做贡献。 产品质量安全目标通过KPI分解到各个部门。1.2 食品质量安全目标Quality & Safety Targets of 20142014年质量安全目标 产品出厂合格率：100 客户投诉率：50ppm 产品安全事故率：0起总经理：日 期：2014年3月5日 1.3 公司组织架构图1.3.1 公司的行政组织结构总经理总经理助理品控部财务部生产部人事行政部物流部工程部1.3.2 公司的食品安全质量/环境与职业健康安全管理（GKQ）体系组织结构生产部工程部品控部物流部管理者代表总经理本公司任命品控部经理为食品安全质量/环境/职业健康安全管理体系的管理者代表、食品安全质量管理小组组长和环境/职业健康安全小组组长，负责以下工作：1、负责组织食品安全质量小组和环境/职业健康小组的工作；2、负责本公司食品安全质量/环境/职业健康安全管理体系的建立、实施和维护；3、负责组织落实对员工的食品安全质量/环境/职业健康安全方面的培训工作；4、向厂长报告食品安全质量/环境/职业健康安全体系的运作情况，以及体系的有效性和适宜性情况，包括体系改进的需求；5、在企业内部促进食品安全质量/环境/职业健康安全意识的形成；6、就食品安全质量/环境/职业健康安全的事宜与外界进行联络。7、对不合格产品及原料有否决权。1.4 职责、权限与沟通1.4.1公司为各岗位编制职位说明书，详细规定各岗位的职责和权限。1.4.2各部门职责1.4.2.1生产部1)负责工厂生产管理，控制生产成本，包括减少库存、加班及原料与包装材料的浪费。2)负责制定生产表现评估系统及相关的政策与程序；与相关部门有效沟通及合作。3)负责组织协调生产所需的水、电、蒸汽、压缩空气的供应。1.4.2.2 品质部1、在管理者代表领导下负责公司管理体系文件的编制；2、负责公司文件和外来文件的收发与档案管理工作；3、负责编制公司员工培训计划并组织实施；4、负责管理策划和管理评审工作，为管理评审准备有关资料并验证评审实施。5、负责收集最新版本的法律、法规和其它要求，并进行选择和确认其适用性；6、负责公司内部审核准备工作，协助管理者代表完成内审工作；7、负责产品、原辅材料的质量认可，负责处理食品法规及产品质量涉及本公司的事宜。8、负责组织制定虫鼠控制方案，保持公司的良好生产环境。9、协调处理客户投诉及供应商评估。10、负责公司记录的归口管理。1.4.2.3工程部1、负责全厂的设备的保养与维修。2、负责生产所需的水、电、蒸汽、压缩空气的供应。3、负责编制零配件计划。4、负责厂房及公共设施的维护。1.4.2.4仓储部1、负责生产原物料的及时供应。2、负责代加工产品原物料的联系。3、负责监控成品和物料进、出仓库并管理库存成品和物料。4、负责成品装库事宜。1.4.3管理者代表和食品安全小组组长 由公司任命管理者代表和食品安全小组组长，其职责和权限详见1.3.2章节。1.4.4 沟通1.4.4.1 公司通过各种会议、文件、看板、建议箱、培训、定期报告、局域网等途径和方式就食品安全质量管理体系的运作情况进行内外部沟通，以确保在各部门发现的问题及时反馈、及时解决。外部沟通要包括下列各方：1、与相关方进行沟通；2、与顾客或消费者进行沟通，特别是产品信息、质询、投诉及反馈有关的顾客；3、与食品主管部门进行沟通；4、对来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求要建立记录，来自食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害的沟通信息，要保持记录。通过外部沟通获得的信息将作为体系更新和管理评审的输入。内部沟通：食品安全小组要及时获得但不限于以下方面的信息：现有产品或新产品；原料、辅料和服务；加工方法和设备；加工场所，设备位置，周围环境；清洁和卫生计划；贮存和出售；人员资格水平和/或职责和权限分配；法律法规要求；与食品安全危害和控制措施有关的知识；公司遵守的顾客、行业和其他要求；来自外部相关方的相关问询；表明与产品有关的健康危害的抱怨；影响食品安全的其他条件。1.4.4.2根据食品安全质量管理体系运行的需要建立相应的沟通过程，并形成沟通SOP，以确保本公司纵向（自上而下或自下而上）、横向（各层次和职能间）之间就产品安全质量方面的信息得到有效地交流。1.4.4.3产品安全质量管理信息沟通的职责分工与路径参见本手册的附件3食品安全质量/环境与职业健康安全管理体系（GKQ）信息沟通图。1.4.5 相关文件岗位职责描述1.5 管理评审1.5.1 公司编制和执行管理评审纲要，每年至少举行一次管理评审会议，会议由厂长主持。在会上评审：食品安全质量管理体系内部审核结果；产品安全/质量目标和指标的达成情况；相关方对我公司的产品及管理的意见和反映；本公司食品安全质量管理体系的有效性、适用性及正确性；纠正及预防措施执行情况；上次管理评审会议决议事项追踪。对如何改善本公司的体系、满足法律法规要求，就产品安全质量的改进措施做出决议。第二、第三方审核结果；对各种新的，影响产品安全质量的因素进行识别。1.5.2 管理评审的相关记录至少应妥善保管3年。1.5.3 相关文件R-MR-001管理评审纲要1.6 应急准备和响应公司由食品安全小组负责建立、实施和保持危机管理纲要，确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，做出响应，并防止和解决可能伴随的食品安全影响。必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，公司要评审和修订危机管理纲要。相关文件危机管理纲要1.7 食品安全质量管理体系策划1.7.1 总要求建立和实施食品安全质量管理体系的目的：为客户提供优质安全的产品，实现质量和效益的同步提升。公司食品安全质量管理体系履盖的范围：目前本公司食品安全质量管理体系所覆盖范围是本公司饮料产品的生产过程，其范围包括：原料验收储存生产包装与贮存成品发运。体系策划的指导思想：以满足客户需求为中心；以符合法律、法规为前提； 遵循PDCA原则； 建立可持续改进的产品安全/质量管理体系。策划的基本方法：综合应用HACCP原理、管理的过程方法及管理的系统原则；对产品生产的所有过程进行识别，并明确其相互关系；对各生产过程的产品品质危害因素、安全危害因素进行识别、分析、评估，根据危害的风险水平确定相应的预防控制措施，并形成相应的程序、计划或方案。外包过程对于部分工程、污泥、垃圾处理等作为外包过程按照公司承包商管理SOP执行。1.7.2食品安全质量管理体系文件的编制为了规范食品安全质量管理体系的运作，管理者代表负责组织各有关部门编写食品安全质量管理体系文件。食品安全质量管理体系文件包括以下六个部分：食品安全/质量方针、目标；食品安全质量管理手册；GB/T 190012008质量管理体系 要求、GB/T 22000：2008所要求的形成文件的程序和制度；规范和指导具体操作的文件，如，纲要文件、SOP、QC/HACCP方案等；外来文件，如，原材料COA/COC、产品标准、法律/法规等；各类文件所规定的记录。上述文件以书面或电子形式存在，并由品质部列出文件清单，以便于查询。食品安全质量管理体系的运作以食品安全质量管理手册为基本依据，各部门为达成产品安全/质量目标，须制订相应的程序文件，作为部门运作的依据。另外，为执行食品安全质量管理手册及有关纲要和SOP所规定的作业，公司制订具体的作业指导文件。体系运作结果均应形成记录并保存，以说明其执行的有效性。1.8 文件资料控制1.8.1 文件控制1、人力资源、财务、行政总务等方面的管理规章纳入公司规章制度的管理系统。食品安全质量管理体系文件依文件管理纲要的规定进行管理。基本的管理要求如下：2、文件要统一分类、编号；3、文件发行要依作业流程并获得权责主管核准，发行时应有相关记录，注明文件类别文件编号、分发份数、分发单位等；4、文件修改、变更、废止由相关部门或原编制部门提出修订申请。食品安全质量管理手册的修订由品控部负责，厂长批准。食品安全质量管理手册作局部修改时，可采取局部换页的方式进行，但必须做好相应的记录。5、文件发现不符或不适用时，应签报处理，各生产作业场所应保有现行受控文件，作为作业依据，应便于作业人员随时可以取得。6、公司的体系文件正本由品质部统一负责管理与保存，下发至各部门的体系文件由部门主管负责管理，质量记录由品控部负责管理，生产记录由生产部负责管理和保存。7、食品安全质量管理体系文件层次划分及批准权限第一层：食品安全质量管理手册总经理； 第二层：管理体系纲要文件管理者代表；它们规定了开展各类质量活动的方法，它由相应的程序文件予以支持。该纲要文件分为两类：管理体系纲要文件：应用于整个公司的管理体系；一般纲要文件： 应用于个别部门和个别的产品安全质量等活动。第三层：SOP、WI、 WA(Work Aid)部门经理；第四层：表单部门经理；8、外来文件及技术资料的管理依文件控制与保管SOP执行；9、文件根据需要进行复审、修订、更新；10、过时作废文件如具有保留价值者，应予标示旧版本后妥为保存，一般只保留一份原件1.8.2 记录控制各部门的产品安全质量等作业活动均应按照有关规定建立相应的记录。1、重要的记录，如检验测试报告、CCP监控记录、审核报告等均应妥善管理、控制；记录的储存与保管方式，在设施上应便于调阅，有适当的环境，避免损坏；2、各部门根据记录的重要性、时效性确定适当的保存期限。一般情况下，质量记录保存3年，生产记录保存2年，超过保存期限，按规定程序销毁，但要做好销毁记录；3、保存于电脑的质量数据应采取防止未经授权进入的措施，如设置密码等。1.8.3 相关文件R-QA-001文件管理纲要文件控制与保管SOP第2章资源管理2.1 人力资源管理2.1.1公司根据业务发展需求，按照各岗位的任职条件，有计划，有步骤地寻找和招募适用于我公司发展的员工。该项工作由中富公司代为办理。2.1.2各部门按要求编写岗位职责描述，并在其中明确各岗位的任职资格和条件。负责CCP监控、监控记录审核、CCP纠偏的人员，应明确更为具体的资格要求。2.1.3 人事行政主管是员工培训的组织协调部门，负责组织对新进人员的上岗前培训，专业训练由各部门负责实施，共同项目由人事行政主管统一计划和安排。每次培训结束都要对受训人员的学习情况和培训效果进行考核评估。2.1.3 在职培训依年度计划执行、由人事行政主管统一规划，各部门可依工作需要向人事行政主管提出内训或外派受训申请。2.1.4 参加外训的人员，在培训结束后提交学习报告或相关结业证书复印件，以作为训练评估的参考依据。2.1.5 为求提升专业人员的技能及强化产品及工作质量，人事行政主管应调查、分析各部门专业技能，制订专业技术人员的考核制度并实施。2.1.6 培训情况应妥善保存并登录于个人培训履历内。2.1.7 对教育训练的成效应定期评估，而且每年至少一次。2.1.8 应重点针对下列项目实施教育训练，以强化各相关人员的“认知”：1、遵守产品安全/质量管理政策，认识到产品安全质量管理体系的重要性；2、所负的职责对公司的食品安全质量管理体系具有哪些潜在与实际的影响；3、改善个人的绩效具有哪些好处；4、个人在食品安全质量体系中扮演的角色，承担什么责任；5、违背规定将可能导致的后果。2.1.9 相关文件R-AD-001人力资源管理纲要2.2 设施与工作环境管理2.2.1为确保产品能符合可口可乐集团的质量标准和法规的要求，公司根据联合国食品法典委员会食品卫生通则、国家标准GB14881-94食品厂通用卫生规范对人员和各种设备和设施做整体性地规划与安排。2.2.2 各种设施、设备按设备管理纲要进行维护与保养。2.2.3 各种服务性的资源，如备品等，应加以管理，以减少量能及品质损失。2.2.4 工作环境中各种人的因素与生理因素应以考虑解决，其中包括：1、生产环境卫生与工作安全应予以明确规定；2、工作方法应考虑人体工学及动作经济原则等；3、对员工敬业精神，职业道德，劳动安全等相关事项进行宣传教育与考核；4、要遵循国家有关饮料生产企业的卫生规范，对生产作业环境实施控制，以确保照明、温度、湿度、空气洁净度等条件符合相应的规范要求。为此，公司制定并执行卫生标准操作规范。2.2.5相关文件R-ED-001设备管理纲要SOP-QA-SSOP-001卫生标准操作规范第3章产品实现3.1 产品实现的策划3.1.1 本公司根据总公司的计划和指令安排产品的试产和生产，厂长是本公司生产的第一责任人，生产部、品控部、工程部和商务等部门根据职责分配，分别承担相应的工作任务。为使产品的生产过程能够顺利展开，要确保以下四个方面的资讯得到落实：产品的质量标准规格，以及所需原材料的标准规格；所需的设施、设备、器具、人力、资金，等资源；生产过程的质量控制方案，如，QC/HACCP计划。需要形成和保持的作业记录。3.1.2 公司为确保产品安全，由食品安全小组（GKQ小组）负责公司安全产品的策划和实现，并在必要时，对策划的过程进行更改。策划的内容包括 纲要即前提方案（PRP）、卫生标准操作规范即操作性前提方案（OPRP）和HACCP计划。3.1.3 以上资讯将通过受控文件的方式予以输出。3.2采购控制3.2.1 原材料品质与安全危害的分析与控制食品安全质量小组（GKQ小组）依据HACCP原理对所有购入的原材料的品质性危害和食品安全危害进行识别和分析，并确定相应的预防控制措施，形成原材料质量控制计划，具体方法见QC/HACCP方案。3.2.2 采购品的进料管理。所有的进料都要按照原材料质量控制计划进行质量检验，并针对不合格事项，品控部要及时向商务和总公司采购部提出质量投诉，通过他们要求供应厂商进行改善并跟踪。具体执行材料、产品完整性纲要。3.2.3 相关文件WA-HACCP-005QC/HACCP方案R-CD-001材料、产品完整性纲要3.3 生产过程控制3.3.1生产部根据总部的各类产品的生产技术规范，编制生产过程工艺控制纲要、生产过程品质控制纲要、新产品管理纲要等文件并保持最新版本，确保：1、操作者获得生产过程品质控制纲要、生产过程工艺控制纲要等文件中相关的SOP；2、生产设备和监视和测量装置满足生产要求；3、生产过程受控;4、产品放行、交付和交付后活动符合总公司要求。3.3.2为了预防和减少产品在生产过程所受到的污染，为食品安全危害的控制提供良好的基础条件，公司识别与产品相关的法律法规要求，按照CAC食品卫生通则、GB14881-94食品生产厂通用卫生规范的要求建立相应的 纲要即前提方案（PRP）和卫生标准操作规范，即，操作性前提方案（OPRP）。3.3.2.1公司建立、实施和保持 纲要的目的在于控制：1、食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；2、产品的生物、化学和物理污染，包括加工过程的交叉污染；3、产品和加工环境的食品安全危害水平。3.3.2.2食品安全小组在制定 纲要时，要确保：1、与公司食品安全的需求相适应；2、与公司运行的规模和类型、加工和（或）处置的产品性质相对应；3、 纲要能在整个生产系统中实施；4、食品安全小组负责所制定的 纲要的批准。3.3.2.3在制定 纲要时，食品安全小组要考虑以下信息：1、建筑物和相关设施的构造和布局；2、包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；3、空气、水、能源和其他基础设施条件的供给；4、包括废弃物和污水处理在内的支持性服务；5、设备的适宜性、及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；6、对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（储存和运输）的管理；7、其他有关方面。3.3.2.4在制定卫生标准操作规范应至少涵盖以下8个方面：生产用水的卫生质量控制；产品接触面的卫生控制；交叉污染的防控；有害污染物的防控；有毒化学品的管制；卫生设施的维护；人员卫生管理；虫、鼠的防控。3.3.3食品安全质量小组（GKQ小组）负责制定危害分析与关键控制点纲要对各种产品的生产过程进行危害分析并确定相应的安全危害控制点（CCP）和关键品质危害控制点（CQP），制定相应的QC/HACCP方案，对通过 纲要）和卫生标准操作规范进行控制的危害，建立相应的SOP文件。3.3.3.1实施危害分析的预备步骤1、总则(1)食品安全小组负责以受控文件形式收集、保持和更新实施危害分析所需的相关法律法规、标准、原材料加工要求、加工流程等；(1)品质部负责保持有关的加工、检验、顾客投诉、撤回、不合格品评审处置记录等。2、食品安全小组食品安全小组成员由具备多学科的专业知识和建立、实施食品安全质量管理体系的经验的人员组成。这些知识和经验包括但不限于公司产品加工、设备的食品安全危害。品质部负责保持食品安全小组知识和经验的记录。食品安全小组成员名单及职责见附件5。3、产品特性(1)原料、辅料和与产品接触的材料食品安全小组负责在产品描述/原物辅料描述中对产品所需的原料、辅料和包装材料予以描述，其详略程度要足以按标准要求实施危害分析，结合公司产品，描述内容包括以下方面：化学、生物和物理特性；配置辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；产地；生产方法；包装和交付方式；储存天和保质期；使用或生产前的预处理；与采购材料和辅料预期相适宜的有关食品安全的接受准则或规范。食品安全小组负责识别与以上方面有关的食品安全法律法规的要求。 食品安全小组负责对其按照标准要求进行更新。(2)终产品特性食品安全小组负责对提供的产品特性在产品描述/原物辅料描述中予以描述，其详略程度足以按标准要求实施危害分析。描述内容可包括以下方面：产品名称或类似标识；成分；与食品安全有关的化学、生物和物理特性；预期的保质期和储存条件；包装；与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书；分销方式。食品安全小组负责识别与以上方面有关的食品安全法律法规的要求。食品安全小组负责对其按照标准要求进行更新。4、预期用途(1)食品安全小组负责确定产品的预期用途和合理的预期处理，在产品描述/原物辅料描述产品特性中进行描述，要指出非预期但可能发生的错误处置和误用。(2)食品安全小组在确定预期用途时要根据公司生产的产品，识别其使用群体和消费群体；并要考虑对特定食品安全危害易感的消费群体。(3)食品安全小组负责对上述描述按照标准要求进行的更新。5、流程图、过程步骤和控制措施(1)流程图食品安全小组负责绘制产品加工过程HACCP流程图/QC工程图，流程图要为评价可能出现、增加或引入的食品安全危害提供基础。流程图要清晰、准确和足够详尽，流程图要包括：操作中所有步骤的顺序和相互关系；源于外部的过程和分包工作；原料、辅料和中间产品投入点；返工点和循环点；终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。食品安全小组要根据标准要求，通过现场核对来验证流程图的准确性，经过验证的流程图要作为记录予以保持。(2)加工步骤和控制措施的描述食品安全小组负责在HACCP危害分析对加工步骤和现有的控制措施进行描述，要描述过程参数和（或）其实施的严格度，或影响食品安全的程序，其详略程度要足以实施危害分析，还要描述可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自监管部门）。食品安全小组负责根据标准要求对上述描述进行更新。3.3.4危害分析1、总则食品安全小组负责针对公司产品实施危害分析，以确定需要控制的危害，确定为确保食品安全所要求的控制程度，并确定所要求的控制措施组合。如出现以下情况有要求时,食品安全小组要重新进行危害分析：内外部相关信息变更；验证结果的评价结果；确认的结果；体系更新的结果。2、危害识别和可接受水平的确定(1)食品安全小组在进行危害识别时，要识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害，这种识别要基于以下方面：根据7.3收集的预备信息和数据；经验；外部信息，尽可能包括和与麦汁澄清剂、啤酒复合酶和酵母营养盐添加剂有关的流行病学文献资料和其他历史数据； 来自食品链中、可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息。要指出可能引入每一食品安全危害的步骤（从原料、生产和分销）。(2)在识别危害时，应考虑：特定操作的前后步骤；生产设备、设施/服务和周边环境；在食品链中的前后关联。(3)针对每个识别的食品安全危害，只要可能，要确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平要考虑已分布的法律法规要求，顾客对食品安全的要求，顾客对产品的预期用途以及其他相关数据。确定的依据和结果要予以记录。3、危害评估危害评估由食品安全小组负责，评估的具体要求如下：(1)对每种已识别的食品安全危害进行评估，以确定消除危害或将危害降至可接受水平，是否是加工安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。(2)根据食品安全危害造成健康后果的严重性及发生的可能性，对每种食品安全危害进行评估和分类。指明在哪个环节可能引入、产生或增加哪种食品安全危害。(3)以HACCP危害分析工作表方式，记录食品安全危害评估的结果和所采用的方法。4、控制措施的选择和评估食品安全小组负责：(1)按危害评估要求对已确定的食品安全危害评估，选择并实施控制措施组合，预防、消除或减少所确定食品安全危害至规定的可接受水平。(2)在选择的组合中，对流程图、过程步骤和控制措施2中所描述的每个控制措施评审其控制确定食品安全危害的有效性。并记录评价的结果。(3)要按照控制措施是否需要通过卫生标准操作规范还是通过QC/HACCP方案进行管理，对所选择的控制措施进行分类。(4)要使用符合逻辑的方法对控制措施选择和分类，逻辑方法包括以下方面有关的评估：针对实施的严格程度，控制措施对确定的食品安全危害的控制效果；对控制措施进行监视的可行性（如及时监视以便能立即纠正的能力）；相对其他控制措施、该控制措施在系统中的位置；控制措施作用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性；旦该控制措施的作用失效，结果的严重程度；控制措施是否有针对性地建立并用于消除或将显著降低危害水平；协同效应（即，两个或更多措施作用的结合效果优于每个措施单独效果的总和）。属于HACCP计划管理的控制措施要按照QC/HACCP方案实施，其他控制措施按卫生标准操作规范实施。要在文件中描述所使用的分类方法和参数，并记录评价的结果。3.3.5 QC/HACCP方案的建立1、QC/HACCP方案 食品安全小组负责根据危害分析结果，确定QC/HACCP方案并形成文件。针对每个已确定的关键控制点（CCP），QC/HACCP方案要包括如下信息： 该关键控制点所控制的食品安全危害；控制措施；关键限值；监视程序；当超出关键限值时，要采取的纠正和纠正措施；负责执行监测的人员；测结果的记录。2、关键控制点（CCP）的确定食品安全小组针对QC/HACCP方案所要控制的每种危害，结合专业知识针对已确定的控制措施，判断某一步骤是否确定为关键控制点。3、关键控制点中关键限值的确定食品安全小组负责为每个关键控制点所设定的监视确定其关键限值，以确保终产品食品安全危害不超过其可接受水平。(1)确定关键限值要有科学依据，要参考下列资料：食品销售地国家法律法规；食品销售地国家标准、行业标准；实验室的检验结果；相关专业的科技文献；公认的惯例；客户、专家、消费者协会的建议等。(2)确定关键限值的注意事项关键限值要合理、适宜、实用，要具有直观性、可操作性，要易于监测。关键限值可以是一个控制点，也可以是一个控制区间，也即关键限值是一个或一组最大值或最小值。关键限值要适宜。不要过严，否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况，也要来采取纠偏行动，导致生产效率下降和产品的损伤；不要过松，否则会产生不安全产品的可能性增加。要基于食品安全的角度来考虑确定关键限值。要保证关键限值的监测能在合理的时间内完成。偏离关键限值时，最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施。最好不打破常规模式。不违背法规和标准。基于感官检验确定的关键限值，要形成作业指导书/规范，由经过培训，考核合格的人员进行监视。不需混同于卫生标准操作规范。每个关键控制点必须有一个或多个关键限值。4、关键控制点的监视系统食品安全小组对各关键控制点建立监视系统，监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。监视系统由QC/HACCP方案及相应的程序文件、作业指导书和表格构成。(1)监视系统的要素及其要求如下描述：监视的对象：关键限值的一个或几个参数；监视的方法：要能保证快速（实时）提供结果以便快速判定关键限值的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离，监视的设备：要根据监视对象的监视方法选择监视设备，监视的地点（位置）：在所有的关键控制点处进行监视。监视的频率：监视可以是连续的，也可以是非连续的，如果条件许可，最好采用连续监控。监视的频率，要能保证及时发现关键限制值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。监视的实施者：实施者一般是生产线上的操作者、设备操作者、质量控制人员等。要明确监视人员的职责和权限。监视结果的评价人员：评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。要用文件明确评价人员的职责。监视的记录：每个关键控制点的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。监视结果的评价：对监视结果要进行评价，以确定成功的领域，以及需要采取的纠偏措施。(2)监视的方法和频率要能够及时确定关键限值何时超出，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。5、监视结果超出关键限值时采取的措施(1)食品安全小组在QC/HACCP方案及相应的更正和预防行动纲要和作业指导书中规定超出关键限值时所策划和采取的纠正和纠正措施，这些措施要确保查明不符合的原因，使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再发生。(2)为适当处置潜在不安全产品，食品安全小组编制和执行潜在不合格控制SOP，以确保对其评价后再放行。3.3.6预备信息的更新、规定卫生标准操作规范和QC/HACCP方案的文件的更新食品安全小组在下列情况下，根据需要，要对危害分析的输入（产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施）进行更新，重新进行危害分析，并对卫生标准操作规范、QC/HACCP方案进行更新：原料的改变；产品或加工的改变；复查时发现数据不符或相反；重复出现同样的偏差；有关危害或控制手段的新信息；生产中观察到异常情况；出现新的销售和消费方式。3.3.7 验证的策划1、食品安全小组对验证活动进行策划，以确保： 纲要得以实施；危害分析的输入持续更新；QC/HACCP方案中的要素和卫生标准操作规范得以实施且有效；危害水平在确定的可接受水平之内；公司要求的其他程序得以实施,且有效。2、公司编制的食品安全危害控制验证SOP对验证活动的目的、方法、频次和职责以及记录验证的结果作出了规定，并要求将验证结果传达到食品安全小组以进行验证活动结果的分析。3、公司的验证项目一般包括:卫生标准操作规范；QC/HACCP方案； 关键控制点；管理体系内部审核。终产品的微生物检验。当体系验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应按照潜在不安全产品的处置的规定进行处置。 3.3.6可追溯性系统食品安全小组负责建立并实施食品安全可追溯系统，以确保能够识别产品批次及其原料批次、加工和分销记录的关系。可追溯性系统要能够识别从直接供方的进料到终产品初次分销的途径。品质部要按规定的周期保持可追溯性记录，执行记录控制SOP，以便对体系进行评估，使潜在不安全产品得以处理；在产品撤回时，也要按规定的期限保持记录。可追溯性记录要符合法律法规要求，顾客要求，例如可以是基于终产品的批次标识。 3.3.7不符合控制1、纠正公司建立和实施更正和预防措施纲要，食品安全小组负责对纠正进行管理,以确保： 当关键控制点的关键限值超出，或卫生标准操作规范失控时，能根据产品的用途和执行要求，识别和控制受影响的产品。识别和评估受影响的产品，以确定对他们进行适宜的处置；评审所实施的纠正有效性。所有纠正要由负责人批准并予以记录，记录还要包括不符合的性质及其产生原因的后果，以及不合格批次的可追溯性信息。(1)超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，公司要按潜在不安全产品的处置规定进行处置。(2)不符合操作性前提方案条件下生产的产品，在评价时要考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果，并予以记录。在必要时，按7.10.3的要求进行处置。2、纠正措施(1)食品安全小组负责评价卫生标准操作规范和关键控制点监视所获得的数据，以便启动纠正措施。(2)在关键限值超出和卫生标准操作规范失控时,公司将采取纠正措施。(3)公司建立和实施更正和预防措施纲要，对纠正措施进行管理，这些管理措施包括：评审不合格和（或）潜在不合格（包括顾客抱怨）；评审监视结果可能向失控状态发展的趋势；确定不符合的原因； 评价采取措施的需求，以确保不符合不再发生；确定和实施所需的措施；记录所采取纠正措施的结果；评审所采取的纠正措施，以确保其有效。纠正措施要予以记录。3、潜在不安全产品的处置(1)总则公司建立和实施潜在不合格品处置SOP,食品安全小组负责对潜在不合格品的识别、记录、评审、处置进行管理。(2)根据潜在不安全产品的评估结论，对潜在不安全产品实施以下处置：a、评估时,若满足以下要求,产品均可放行：相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平。相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平。尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。b、评估时,如果符合下列任一条件，潜在不安全产品可以放行：除监视系统外的其他证据证实控制措施有效。证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果。抽样、分析和（或）其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平。c、评估时,如认为产品不能放行，则需：在公司内或公司外重新加工或进一步加工，以确保食品安全危害消除或降至可接受水平。销毁和（或）按废物处理。对已交付的产品，要按相关规定的要求将产品撤回，以防止危害扩散。4、撤回(1)食品安全小组负责产品撤回的管理，当出现产品撤回情况时，食品安全小组要迅速开展工作。(2)公司建立产品撤回控制SOP，并要在程序中规定：a、通知相关方（如立法和监管部门、顾客和（或）消费者）；b、处置撤回产品及库存中受影响的产品；c、安排采取措施的顺序。(3)食品安全小组组长每年组织进行一次产品撤回演习以验证产品撤回控制SOP的有效性，并根据演习中发现的问题对相关文件进行必要的更改。(4)公司按产品撤回控制SOP的要求作好撤回产品，以确保撤回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的、或为确保安全重新加工之前，要被封存或在监督下予以保留。(5)产品撤回完成后，食品安全小组组长要组织有关部门对产品撤回的情况进行总结。在总结中，要查明撤回事故发生的原因、要明确产品撤回涉及的销售区域及产品种类、撤回产品的处理结果、撤回给公司造成的经济损失等情况。总结的结论要上报厂长，作为管理评审的输入。3.3.8相关文件R-PD-001 生产过程工艺控制纲要R-CD-002 新产品管理纲要R-QA-004 生产过程品质控制纲要R-QA-006 危害分析关键控制点纲要R-QA-003 纲要SOP-QA-SSOP-001卫生标准操作规范SOP-QA-HACCP-002食品安全危害控制验证SOP潜在不合格品处置SOP产品撤回控制SOP3.4 标识与追溯3.4.1公司建立每批产品的批次识别和对所用原辅料进行追溯，以及跟踪产品流向的系统。3.4.2进料检验后，合格的产品挂合格状态牌，不合格产品挂不合格状态牌。所有购入的原辅材料必须详细记录品名、来源、数量、购入时间，并给予相应的编号代码作为进厂编号。3.4.3生产车间领料记录单上要记录原辅料的编号，投料操作记录上要记录投料时间和所投原料的进厂编号。3.4.4产品通过各类管理报表或标签，追查产品在各生产过程的状态，当客户合同有要求时，可作为产品追溯依据。 3.4.5生产过程中各取样检测点检测的不合格品应予标识，标识方式有颜色标牌、栏框、货位卡等。3.4.6最终产品经检验合格后方可发运，不合格品不允许发运，并要按照不合格品控制SOP进行处理。对不合格品必须予以标示隔离。3.4.7 相关文件R-CD-001材料、产品完整性纲要SOP-QA-MI-017 成品放行SOP3.5 搬运、包装、贮存、防护与交付3.5.1 搬运1、仓储作业人员根据指令进行搬运作业，使用叉车、手推车或人工搬运时，其堆放高度及托运方式，须按安全规定作业；2、为防止产品搬运时碰撞损伤，应使用适合的搬运工具。3.5.2 贮存1、分类、标识、定量、盘存、环境等，按材料、产品完整性纲要的有关规定办理；2、出、入库作业按规定办理；3、仓管人员要定期清点存货，对不能使用的物料或久存不使用者要及时清理。4、仓库内对各存放区应予标识或区隔。3.5.3 包装1、各类产品的包装按包装操作规程进行；2、客户订单有特殊规定要求依订单要求；3、为防止产品搬运时碰撞损伤，应使用适合的包装材料。3.5.4防护应确保自收料至出货各阶段的防护措施，不致影响产品品质。3.5.5交付1、确保在最终检验的产品，测试后的品质妥为防护；2、为保证安全装运，应派人对运输车辆的适载条件进行检查，若车辆的卫生条件及货物防护设施不完善，则不得装运产品。装运过程要有人进行监督。3.5.6相关文件R-CD-001 材料、产品完整性纲要3.6 测量与监控装置的控制3.6.1 公司编制执行测量仪器校正纲要，根据生产过程控制的需要配置相应的测量、检验和试验设备。3.6.2 新购的检测设备验收后，应依规定进行校验，且纳入计量管制系统。3.6.3 所有使用的检测设备应建立台帐，注明相关内容（品名、规格、校正周期、精度等）。3.6.4 使用者应按规定使用检测设