纺织企业质量手册1.doc

海宁市万路针织有限公司文件编号WLKM1.0修订版次V1.0 质量手册Quality Manual生效日期2005-12-15共 29 页第 29 页颁 布 令本公司依据ISO9001:2000质量管理体系 要求，编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。质量手册（V1.0）是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理：吴伟东 2005年12月15日任 命 书为了贯彻执行GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运行的领导，特任命 吴 国 明 先生为我公司质量管理体系的管理者代表。管理者代表的职责是：1、负责质量管理体系建立和保持的具体事宜，并向总经理报告体系运作状态，提出改进的建议；2、负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识；3、负责审批质量计划，审核程序文件及其发放范围；4、监督、协调纠正、预防和改进措施的实施的过程；5、负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量体系审核计划；6、负责顾客满意度调查方案或调查表的批准。7、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理：吴伟东 2005年12月15日公司简介海宁市万路针织有限公司成立于2001年，是一家专门生产、加工袜子等针织产品的专业公司，现有占地面积6600M2、建筑面积5000M2的标准厂房，并正在进行二期建设中。专业生产设备97台套，技术工人 80余名。公司从成立之初，就秉承“以客户为导向、以质量求生存”的经营理念，在激烈的市场竞争中逐步发展壮大，产品市场从国内走向国际，行销日本、澳大利亚、德国等地。公司重质量，讲信誉，牢固树立质量意识，供一流产品，创一流服务，按照现代企业管理要求，全面建立ISO9000质量管理体系，公司秉承“质量、信誉、服务”的精神，竭诚为顾客提供优质的产品、优良的服务。法人代表：吴伟东联系人：吴国明电 话：0573-7821888传 真：0573-7821141E- mail：地 址：浙江省海宁市袁花镇彭墩集镇质量方针持续改进，高效优质，顾客满意质量目标产品按期交付率100%产品退货率PPM（百万件）300顾客满意度95%质量承诺为确保公司质量方针、质量目标的有效实施，本公司将对全体员工进行质量教育培训，贯彻执行八项质量管理原则，确保及时有效地将客户的需求和期望转化为顾客满意的产品和服务。目 录颁布令 1任命书 1公司简介 2质量方针 3质量目标 3质量承诺 3目录 4质量手册说明 61 范围 72 引用标准 73 术语和定义 74 质量管理体系 74.1 总要求 74.2 体系文件 8 5 管理职责 105.1 管理承诺 105.2 以顾客为关注焦点 105.3 质量方针 105.4 策划 105.5 职责、权限和沟通 125.6 管理评审 126 资源管理 146.1 资源提供 146.2 人力资源 146.3 基础设施 146.4 工作环境 147 产品实现 167.1 产品实现的策划 167.2 与顾客有关的过程 167.3 设计和开发 177.4 采购 177.5 生产和服务提供 177.6 监视和测量装置的控制 188 测量、分析和改进 218.1 总则 218.2 监视和测量 218.3 不合格品的控制 228.4 数据分析 228.5 改进 22附图1 公司组织机构图 24附图2 加工过程流程图 25附表1 质量管理体系过程职责分配表 26附表2 文件更改/修订控制表 27质量手册说明1 本手册为公司的法规性文件，是受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外的人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应根据需要及时组织对手册的实用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。2 手册的编号、版本、修订状态标识编号：WLK.M1.0WLK：公司代码，为WanLu Knitting 缩写M：手册Manual 的缩写版本：V1.0，表示第一版第0次修改修订状态：用数字0、1、2表示第几次修改1 范围1.1 总则本公司质量手册按照GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的所有过程极其相互作用，通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。本质量手册适用于本公司袜子、针织品的加工、销售和服务全过程的控制与管理，也适用于内部评定和外部（包括认证机构）评定并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。1.2 应用本公司产品来源于顾客的OEM项目，根据顾客的图纸、样件生产或加工，不涉及产品设计与开发，故将标准中的“7.3设计和开发”予以删减。2 引用标准ISO9000: 2000质量管理体系基础和术语（ISO9000:2000）3 术语和定义3.1本标准采用GB/TI9000中的术语和定义。供应商组织顾客“产品”，也可指“服务”。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1公司按照标准的要求，建立、形成文件、实施和维护质量管理体系，并持续改进其有效性。a) 识别质量管理体系所需要的过程以及他们在公司中的应用；b) 明确这些过程的顺序和相互作用；c) 明确为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和监视；e) 测量、监视和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以达到这些过程所计划的结果并持续改进。公司按照标准的要求管理这些过程，包括管理活动、资源提供、产品实现和测量等过程。4.1.2外包过程的识别。本公司外包过程主要是由货物发运到上海的运输外包。对外包过程的控制按采购过程进行控制，对外包过程的控制不能免除公司符合所有顾客要求的职责。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司所采用的质量管理体系体系文件结构如图所示：包括：a) 质量方针和质量目标的书面声明；b) 质量手册；c) 程序文件；d) 公司为确保有效策划、运行和控制其过程而需要的作业指导文件；e) 必要的记录文件。质量方针质量目标质量手册程序文件作业指导、管理及其他质量文件记录文件4.2.2 质量手册公司必须建立和维护质量手册，包括：a) 质量管理体系的范围，包括任何免除的细节和理由；b) 为质量管理体系而建立的文件化程序或对其引用；c) 对质量管理体系过程之间相互作用的描述。4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件必须受控：a) 在发布前批准文件，以确保文件的适宜性；b) 必要时评审和更改并重新批准文件；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保适用文件的相关版本在使用现场可以得到；e) 确保文件保持清晰并易于识别；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。文件的控制执行文件控制程序4.2.4 记录控制必须建立和维护记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录必须保持清晰、易于识别并可以恢复。必须建立文件化程序，为记录的标识、贮存、检索、保护、保存和处置明确所需的控制。记录控制必须满足法规和顾客要求。记录的控制执行记录控制程序4.3相关文件编号标题ISO9001:2000标准对照条款WLK.P-001文件控制程序4.2.3WLK.P-002记录控制程序4.2.44.4记录4.4.1受控文件清单4.4.2记录汇总清单4.4.3文件发放、回收记录4.4.4文件借阅、复制记录4.4.5文件销毁记录4.4.6外来文件清单5 管理职责5.1 管理者承诺总经理必须通过以下方式为其建立和实施质量管理体系以及持续改进其有效性的承诺提供证据：a) 向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b) 建立质量方针；c) 确保质量目标得到建立；d) 开展管理评审；e) 确保可得到资源。5.2 以顾客为中心总经理必须以提高顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确定并满足。5.3 质量方针总经理必须确保质量方针：a) 与公司的宗旨相适应；b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供建立和评审质量目标的框架；d) 在公司内得到沟通和理解；e) 持续的适宜性得到评审。公司确定了质量方针为：持续改进，高效优质，顾客满意5.4 策划5.4.1 质量目标总经理必须确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，这包括那些满足产品要求所需的目标。质量目标必须是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.1.1公司确定质量目标为：a）产品按期交付率100%=统计期内按期交付订单数/统计期内应交付订单数量b）产品退货率PPM（百万件）250=统计期内顾客退货件数/统计期内已交付总件数c）顾客满意度95%=交付质量评价20%服务质量评价40%产品质量40%部门部门质量目标分解统计方法统计部门统计检查周期生产技术室产品废品率1%废品数/生产总数质量部每月设备完好率98%完好设备数/设备总数生产技术室每半年采购室原材料入库合格率100%入库合格批次/ 入库总批次质量部每季质量部产品出厂合格率100%出厂合格批次/交验批次业务室每月业务室服务及时率100%顾客信息处理数/顾客信息总数总经理室每季打样设计室样品顾客一次性通过确认率90%顾客一次性确认数/提交顾客确认总数业务室每季总经理室新员工岗前培训率100%新员工培训数/新员工总数总经理室每次员工培训合格率100%员工培训合格数/培训员工总数总经理室每次全年不发生安全责任事故总经理室每年5.4.1.2总经理室负责将每项质量目标的指标分解到责任部门。各责任部门应对所负责的质量目标在本部门内进行分解、落实到责任岗位。公司2005年2006年度质量目标分解见下表。5.4.1.3质量目标的跟踪、评审质量部负责定期对质量目标的完成情况进行跟踪，并提交总经理组织评审。评审人员在质量目标评审时，对质量目标的有效性和适宜性提出评审意见。在评审会上，评审人员应对与预期目标值存在明显差异（较高或较低）的指标进行原因分析。必要时，应采取纠正措施或修订质量目标。5.4.1.4质量政策总经理和各级行政第一负责人为本公司和部门质量第一负责人，对自己所管辖范围内的产品质量、工作质量、服务质量负全面责任。全体部门和人员必须严格按照质量体系要求开展相关工作。坚持质量教育和培训，提高员工质量意识，严格工艺纪律，加强质量控制，逐步实施全面质量管理。建立质量责任制，管理者代表负责组织公司质量目标的分解工作，使公司质量目标层层分解，与员工的业绩挂钩。5.4.2 质量管理体系策划总经理为了满足质量管理体系和质量目标的要求，必须确保开展质量管理体系的策划；当计划和实施质量管理体系的更改时，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责与权限总经理必须确保职责和权限得到确定并在公司内部沟通。详见管理职责汇编公司各部门职责与体系要求对应如分配表所示（见附表一）5.5.2 管理者代表总经理必须指定一名管理者代表，不管他在其它方面的职责如何，该成员必须具备以下职责和权限： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和维护；b) 向最高管理者报告质量管理体系的表现和任何改进需求；c) 确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成。d) 就质量管理体系有关事宜与外部机构的联络。5.5.3 内部沟通总经理必须确保在公司内建立适当的沟通过程，并且对有关质量管理体系有效性进行沟通。沟通方式一般采用会议、网上交流、电子邮件、电话、传真的方式进行。5.6 管理评审5.6.1 总则总经理必须按照计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审必须包括评估质量管理体系的改进机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。保存管理评审的记录。执行管理评审控制程序。5.6.2 评审输入管理评审的输入必须包括以下信息：a) 审核结果；b) 顾客反馈；c) 过程表现和产品符合性；d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变化；g) 改进建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出必须包括与以下方面有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品改进；c) 资源需求。5.7 相关文件编号标题ISO9001:2000标准对照条款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002记录控制程序4.2.4 WLK.P-003管理评审控制程序5.6 WLK.P-005不合格品控制程序8.3 WLK.P-006纠正和预防措施控制程序8.5WLK.W-GL001管理职责汇编5.8记录5.8.1 管理评审计划5.8.2管理评审报告5.8.3管理评审记录5.8.4管理评审通知5.8.5 纠正和预防措施处理单 6 资源管理6.1 资源的提供公司为实施和维护质量管理体系并持续改进其有效性、通过达到顾客要求来提高顾客满意度，提供必要的资源，包括办公设施与环境资源、生产设施资源、基础设施资源、人力资源、资金资源等。6.2 人力资源6.2.1 总则从事影响产品质量工作的人员必须在适当的教育、培训、技能和经验方面具备相应能力。6.2.2 能力、意识和培训公司制定人力资源管理规定，确定从事影响质量工作的人员的必备能力；公司建立适当的培训机制，对所有从事影响产品质量工作的人员明确培训需求并使其达到所需能力要求。对从事特殊工作的人员必须进行资格考核。公司对任何影响产品质量的新的或更换的工作为员工提供岗位培训。通过培训或采取其他措施以满足影响质量工作的人员具备相应的能力、意识通过评价所采取措施的有效性，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及他们如何为实现质量目标做出贡献；保存教育、培训、技能和经验的适当记录，如员工档案、培训评价记录。6.3 基础设施各部门领导组织其主管的部门进行策划，确定为实现产品的符合性所需的基础设施，经总经理批准予以提供。包括：a) 建筑物、工作场所和相应的设施；b) 过程设备（包括硬件和软件）；c) 支持性服务（如运输或通讯）。并对这些设施实施相适应的维护生产设备部各车间负责设备的使用和保养设备管理员负责设备的管理和维护。采购部负责采购所需的设施。6.4 工作环境公司必须确定和管理为达到产品要求的符合性而需要的工作环境。公司必须保持生产现场处于有序、清洁的状态，使之与产品和制造过程的需求相适应。6.5 相关文件编号标题ISO9001:2000标准对照条款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002记录控制程序4.2.4WLK.W-GL002人力资源管理规定 6.2WLK.W-GL006设备管理规定 6.36.6 记录6.6.1 年度培训计划6.6.2会议（培训）记录6.6.3培训评价记录6.6.4设备设施一览表6.6.5设备维修计划 6.6.6设备维修记录 6.6.7 员工档案7 产品实现7.1 产品实现的策划公司必须策划和建立产品实现所需的过程。产品实现过程的策划必须与质量管理体系的其它过程要求相一致。在策划产品实现的过程中，公司必须确定以下适用内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对具体产品所需建立的过程和文件，并提供所需的资源；c) 针对具体产品所需的验证、确认、监视，检验和试验活动，以及产品的接受标准；接收标准必须由公司确定，需要时由顾客批准。d) 为实现过程及其产生产品符合要求提供证据的所需记录。产品实现的策划由打样设计室根据顾客的要求，进行样品策划、工艺策划、生产工艺规范，形成产品技术要求、工艺规范。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定公司必须确定：a) 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；包括任何作为顾客合同或采购订单一部分的产品售后服务。b) 顾客未做规定，但已知的规定或预期使用所必需的要求；c) 与产品有关的义务，包括法律和法规要求，包括所有应用于材料的获取、储存、搬运、回收、消除和处置的适用政府、安全和环境法规。d) 公司确定的任何其他要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审公司必须评审与产品有关的要求。这种评审必须在公司向顾客做出提供产品承诺之前进行（如：接受合同或订单、接受合同或订单的变更），并必须确保：a) 产品要求得到明确；b) 与以前描述不一致的合同或订单要求得到解决；c) 公司有能力满足已明确的要求。评审结果和由评审产生的措施的记录必须予以保存。在顾客没有以书面的形式提供要求的情况下，公司在接受前必须确认顾客要求。产品要求发生变更时，公司必须确保相关文件得到修改，相关人员知道已变更的要求。7.2.3 顾客沟通公司必须针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括修改； c) 顾客反馈，包括顾客投诉。与顾客有关的信息建立登记制度，由业务部负责，并与顾客进行沟通，通过电话、传真、Email等形式进行；与顾客的沟通将收集到的顾客的意见或满意与否的评价，这些将作为顾客满意程度评价的重要输入。7.3 设计和开发本公司产品来源于顾客的OEM项目，根据顾客的图纸、样件生产或加工，不涉及产品设计与开发，故将标准中的7.3设计和开发予以删减。7.4 采购7.4.1 采购过程公司建立采购管理规定，确保采购产品符合规定的采购要求，对供应商提供产品的能力进行评价和选择供应商。评价结果和由此产生的必要措施的记录必须予以保存。当供应商出现合并、兼并或分支时，公司应当验证供应商质量管理体系的连续性和有效性。7.4.2 采购信息采购信息必须描述所采购的产品，适当时包括：a) 产品、程序、过程和设备批准的要求；b) 人员资格要求；c) 质量管理体系要求。公司必须在与供应商沟通这些信息前确保规定的采购要求的充分性。7.4.3 采购产品的验证质量部负责对采购回的物资进行验证，验证其数量、质量是否达到规定要求，确保采购产品满足规定的采购要求。执行仓库及进库验收管理规定当公司或其顾客打算在供应商的场所实施验证时，公司必须在采购信息中描述所要开展的验证安排和产品放行的方法。 7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制a) 公司制定并实施工艺作业指导书，确保这些过程在受控状态下进行。b) 公司制定并实施设备管理规定，确保生产过程所需设备满足功能要求；c) 打样设计室负责工艺规程及相应的技术标准、接受准则等文件的收集或编制，下发生产车间与其它相关部门，并要求遵照执行。d) 生产技术室部和质量部负责对主要工艺参数和产品质量特性进行监控，生产车间对使用适宜的生产设备及监视测量装置，并进行防护，应保持完整的记录。e) 业务室负责产品的交货，在产品交付给顾客前应采取质量保护措施。如合同有要求时，这种保护应延续到交付目的地。并做好顾客服务工作。收集顾客反馈的质量异议，由质量部协助处理质量异议，并将此信息反馈给相关部门分析原因，制定纠正预防措施并实施。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当所产生的输出不能通过后续的监视或测量加以验证时，公司必须确认这些生产和服务提供过程。这些过程包括那些过程缺陷只有在产品投入使用或服务交付之后才变得明显的过程。根据本公司的生产特点，没有特殊过程。7.5.3 标识和可追溯性公司在产品实现的全过程使用适当的方法如标识卡片标识产品。采用客户“货号”为可追溯性唯一性标识7.5.4 顾客财产打样设计室负责妥善保管在公司控制下或公司正在使用的顾客财产，包括图纸、图样、样件。对供其使用顾客财产进行标识、验证、保护和防护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应向顾客报告并保存记录。7.5.5 产品防护公司必须在内部处理和交付到预定地点期间，为产品的符合性提供防护。这种防护必须包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也必须适用于产品的组成部分。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1监视和测量装置的配置与验收7.6.1.1根据监视和测量项目所需测量能力和测量要求，配置监视和测量装置； 7.6.1.2经验收合格的监视和测量装置，使用前应由质量部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用； 7.6.1.3质量部负责对监测装置进行建档、登记和发放，记录其名称、编号、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；7.6.2监视和测量装置的周期检查和校准7.6.2.1由质量部制定内部校准规程，按规定执行计量器具的周期检查或校准。对需外检的装置，办公室联系国家法定计量部门进行检查，并出具检查报告，对于没有国家标准的装置，应记录用于校准的依据。7.6.2.2检定、校准合格的装置，由校准人员贴上合格标签，并标明有效期，对不便贴标签的装置，可将标签贴在包装盒或由使用者保管。7.6.2.3必要时，应对监视或测量装置进行调整或再调整。7.6.3监视和测量装置的使用、搬运、维护和储存控制。7.6.3.1使用者应严格按使用说明书或操作规程使用，使用后要进行适当的维护和保养。7.6.3.2在使用前，应按规定检查该装置是否正常工作，是否在校准有效期内。7.6.3.3使用者在监视和测量装置的搬运、维护和储存过程中，要遵循使用说明书或操作规程的要求，防止其损坏或失效。7.6.3.4监视和测量装置无法修复时，经管理者代表确认后，由总经理批准报废或做相应的处理。7.6.4监视和测量装置的环境要求监视和测量装置的使用环境应符合相关技术文件的规定，由办公室负责监督检查。7.6.5监视和测量操作人员要求办公室负责对使用人员进行相应的培训，经考试合格后上岗7.6.6当电脑软件用于测量和监视具体要求时，其满足预定用途的能力必须予以确认。这种确认必须在首次使用前进行并根据需要进行重新确认。7.7 相关文件编号标题ISO9001:2000标准对照条款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002记录控制程序4.2.4 WLK.P-013纠正和预防措施控制程序8.5WLK.W-GL007监视和测量装置管理规定 7.6WLK.P-008 合同评审控制程序 7.2WLK.W-GL006设备设施管理规定6.4WLK.W-GL004仓库及进库验收管理规定7.8记录7.8.1合格供方名录7.8.2纠正和预防措施处理单7.8.3采购计划7.8.4临时采购要求单7.8.5生产计划 7.8.6供方评定记录7.8.7产品要求评审表7.8.8出库单领料单7.8.9定单确认表7.8.10合同7.8.11 监视和测量装置一览表7.8.12 周期校准计划 8 测量、分析和改进8.1 总则公司必须计划和实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以a) 证实产品符合性；b) 保证质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。这些过程必须包括对适用的方法，包括统计技术，及其使用范围的确定。公司应规定以下活动的内容、频次、方式和必需的记录，包括必须利用恰当的统计技术：(1) 各级（公司、各部门）质量目标测量。(2) 顾客满意度调查。(3) 内部审核(4) 管理评审8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意公司必须监视有关顾客认为的公司是否满足了顾客要求的信息，作为对质量管理体系表现的一种衡量指标。公司每半年由业务部负责对顾客满意程度进行一次调查分析，根据顾客满意程度，分析原因，采取相应措施。8.2.2 内部审核公司定期开展内部审核，以确定质量管理体系是否符合计划安排、本手册要求和公司建立的质量管理体系要求；是否得到有效地实施和维护。公司必须具有具备审核本标准要求资格的审核员，由外部机构进行相关培训，并取得合格资质。执行内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量公司通过内部审核、管理评审、质量目标完成情况检查来证实过程满足其预期结果的能力。预期结果不能达到时，必须进行纠正并采取纠正措施，适当时，确保产品符合性。8.2.4 产品的监视和测量公司必须对产品的特性进行测量和监视，以验证产品要求已经得到了满足。这种测量和监视必须根据计划安排在产品实现过程的适当阶段进行。符合接受标准的证据必须予以保存。记录必须表明授权产品放行的人员，除非获得授权人员或顾客批准，否则在所有计划安排圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。8.3 不合格产品的控制公司建立并实施不合格品控制程序，确保不符合产品要求的产品得到确定和控制，以防止非预期的使用或交付。对于进货验证、操作工自检、互检、顾客退回、检验员确认等所发现的不合格品，执行不合格品控制程序。8.4 数据分析公司必须确定、收集和分析适当的数据，以证明质量管理体系的适宜性和有效性， 并评估质量管理体系可以实施的改进。这些必须包括测量和监视产生的数据以及其他相关来源的数据。数据分析必须提供以下有关信息：a) 顾客满意度；b) 产品要求的符合性；c) 过程和产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会；d) 供应商。8.5 改进8.5.1 持续改进公司通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2 纠正措施公司必须采取消除不合格原因的纠正措施，以防止再次发生。纠正措施必须与所遇到问题的影响程度相适应。公司建立纠正与预防措施控制程序规定以下方面的要求：a) 评审不合格（包括顾客投诉）；b) 确定不合格的原因；c) 评估确保不合格不再发生的措施需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；f) 评审采取的纠正措施。8.5.3 预防措施公司必须确定消除潜在不合格原因的措施，以防止不合格发生。预防措施必须与潜在问题的影响程度相适应。公司建立纠正与预防措施控制程序规定以下方面的要求：a) 确定潜在不合格及其原因；b) 评估防止不合格发生的措施的需求；c) 确定并确保实施所需的措施；d) 记录所采取措施的结果；e) 评审采取的预防措施。 8.6 相关文件编号编号ISO9001:2000标准对照条款 WLK.P-001文件控制程序4.2.3 WLK.P-002记录控制程序4.2.4 WLK.P-004内部审核控制程序8.2.2 WLK.P-005 不合格品控制程序8.3 WLK.P-006纠正和预防措施控制程序8.58.7 记录8.7.1 成品检验记录8.7.2 不合格品处理报告单8.7.3纠正和预防措施处理单8.7.4顾客满意度调查表8.7.5年度内部审核计划8.7.6内部审核实施计划8.7.7内审检查表8.7.8 内审不符合报告8.7.9内审首（末）次会议签到表8.7.10不符合项分布表8.7.11内部质量管理体系审核报告8.7.12顾客档案附图一 组织机构图总经理业务室采购部打样设计室质量部财务部总经理室成品仓库生产车间原料仓库生产技术部包装车间管理者代表附图二加工过程流程图客户订单接收原材料采购入库验收织造缝头定型外观检验包装入库装箱发运附表一质量管理体系过程职责分配表标准要求职能部门总经理管代质量部总经理室采购部业务室生产技术部打样设计室4.1 质量管理体系总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4.1 质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审6.1资源的提供6.2.1人力资源总则6.2.2能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发删减7.4 采购7.5生产和服务提供7.5.4顾客财产7.6监视和测量装置的控制8.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.1 持续改进8.5.2、8.5.3纠正预防主要职能 相关职能 通用职能附表二文件更改/修订控制表文件编号章节号修改内容修改理由修改人审核人批准人批准日期WLK.M1.07.1产品实现的策划由打样设计室根据顾客的要求，进行样品策划、工艺策划、生产工艺规范，形成样品、产品技术要求、工艺规范等技术文件。认证审核发现蒋群华吴国明吴伟东2006-3-23