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内审、管理评审资料汇编2017 年度半年内审及管理评审资料汇编编制 ：审核 ：批准 ：江苏东道工程检测技术有限公司2017 年 08月目 录关于开展 2017 年实验室内部审核工作的通知42017 年内审实施计划5一、内审目的5二、内审依据5三、内审范围5四、人员安排6五、时间安排6六、附：会议（首次、末次）签到表7七、审核时间安排表8八、评审要求9附件 1：内审检查表10附件 2：内审报告54附件 3：不符合报告（1）56附件 3：不符合报告（2）57内审计划及内审报告江苏东道工程检测技术有限公司 2 0 1 6 0 6 号关于开展 2017 年实验室内部审核工作的通知各 部 门 ：根 据 实 验 室 质 量 体 系 运 行 的 要 求 和 年 初 制 定 的 工 作 计 划 ，经 实 验 室 领 导 研 究 决 定 ， 于 2 0 1 6 年 4 月 份 开 展 一 次 质 量 体 系 内 部 审 核 ，现 将 内 部 审 核 方 案 发 放 给 你 们 ，请 各 部 门 高 度 重 视 此 次 内 部 审 核 工 作 ， 请 各 相 关 部 门 和 人 员 积 极 参 与 ， 并 认 真 配 合 。特 此 通 知 。江苏东道工程检测技术有限公司2 0 1 7年 2 月 6 日抄送：市质量技术监督局 主题：质量体系内审通知第 4 页 共 57 页内审计划及内审报告附 件 1 ： 2017 年 内 审 实 施 方 案 2017 年内审实施计划一、内审目的对照质量体系与新的评审准则、现行规范的要求，对本实验室质量体 系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核，以全面满足安全生产、 检测检验机构资质认定相关评审准则的要求，全面检查新版体系文件的执 行情况，新体系建立以后的运行情况，从而验证管理体系的符合性、有效 性，进一步改善和完善质量管理体系。二、内审依据1. 检测检验机构资质认定评审准则（总局令第 163 号）2.AQ8006- 2010安全生产检测检验机构能力的通用要求3. 国家安全监管总局关于印发职业卫生技术服务机构资质认可条 件评审项目标准及认可工作程序的通知（安监总安健201288 号） 4. 质量管理手册（DTST-QM- -2017 ，第 一版第 0 次修订）、程序文件（ DTST/C03-2017, 2017版 第0次修改）、各作业指导书等现行有效版本。 三、内审范围1. 检测检验机构资质认定评审准则（总局令第 163 号）的全部要 素，覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目，涉及部门： 综合室、质量安全管理部、技术管理部、检测室。2. 国家安全监管总局关于印发职业卫生技术服务机构资质认可条 件评审项目标准及认可工作程序的通知（安监总安健201288 号）的 全部要素，覆盖职业危害检测与评价所有项目。涉及部门：综合室、质量 安全管理部、技术管理部。3. AQ8006- 2010 的 10 个技术要素和 15 个管理要素：涵盖实验室除职内审计划及内审报告业危害检测、安全仪器计量检定以外的资质范围内的所有检测项目。四、人员安排 内审组组长由质量负责人廖小刚担任，技术负责人王祖德协助。内审组分为技术和管理两个小组，各内审组人员如下，各组第一人为组长： 管理要素：吴明亮；技术要素：内审时间：2017 年 4 月 9 日- 4 月 12 日第 6 页 共 57 页内审计划及内审报告六 、 附 ： 会 议 （首 次 、末 次 ） 签 到 表会 议 （首 次 、末 次 ） 签 到 表 时 间 ：地 点 ：序号姓名职务部门备注12345678910111213141516第 7 页 共 57 页内审计划及内审报告七 、 审 核 时 间 安 排 表时 间工 作 内 容内 审 员4 月 9 日 至 12 日2017 年 4 月 9 日 8 ：30 在 会 议 室 召 开 内 审 组 首 次 会 议 ，由 质 量 负 责 人 王 云 昌 对 内 审工 作 进 行 部 署 。本 次 内 审 工 作 共 分 为 三 个 小 组 进 行 ，分 别 审 核 3 部 和 4 个 业 务 所 的 工 作 。各 组 组 长综 合 室 审 核 的 要 点 内 容 ： 人 员 、 环 境 、 组 织 机 构 等 要 素 。 记 录 包 括 人 员 、 资 质 、 场 地 、 设 备 台 账 、 人 事 档 案 、 检 测 检 验 费 用 的 收 缴 等 。管 理 要 素质 量 安 全 部 审 核 的 要 点 内 容 ： 质 量 控 制 、 管 理 评 审 、 内 部 审 核 、 持 续 改 进 、 预 防 措 施 、 纠 正 措 施 、 不 符 合 工 作 的 控 制 、 投 诉 服 务 、 供 应 品 的 采 购 、 合 同 评 审 、 文 件 控 制 、 质 量 体 系 、 质 量 手 册 、 质 量 手 册 的 管 理 等 要 素 。 记 录 包 括 报 告 的 发 放 记 录 、 合 同 评 审 、 检 测 费 用 和 报 告 的 登 记 、 制 度 的 执 行 监 督 情 况 、 投 诉 问 题 的 处 理 、 来 样 登 记 、 样 品 的 流 转 记 录 、 技 术 档 案 、 人 员 培 训 记 录 、 文 件 发 放 记 录 、 内 审 和 管 理 评 审报 告 等 资 料 。技 术 管 理 部 审 核 的 要 点 内 容 ：检 测 报 告 的 审 核 资 料 。人 员 和 仪 器 设 备 是 否 满 足 要 求 、 仪 器 设 备 的 标 识 、 检 测 报 告 和 原 始 记 录 、 实 验 室 是 否 有 相 应 的 环 境 监 控 记 录 、 实 验 记 录 是 否 完 整 、 设 备 档 案 是 否 齐 全 、 量 值 溯 源 、 期 间 核 查 、 仪 器 设 备 的 比 对 报 告 、档 案 存 档 的 规 范 性 、 各 类 报 表 、 检 测 报 告 是 否 及 时 出 具 、 复 检 工 作 等 。技 术 要 素审 核 小 组 核 查 的 包 括 要 素 ：依 据 安 监 总 局 关 于 职 业 卫 生 服 务 机 构 的 要 求 进 行 审 核 ，同 时 对 人 员 和 仪 器 设 备 是 否 满 足 要 求 、 仪 器 设 备 的 标 识 、 检 测 报 告 和 原 始 记 录 、 实 验 室 是 否 有 相 应 的 环 境 监 控 记 录 、 实 验 记 录 是 否 完 整 、 设 备 档 案 是 否 齐 全 、 量 值 溯 源 、 期 间 核 查 、 仪 器 设 备 的 比 对 报 告 、 档 案 存 档 的 规 范 性 、 各 类 报 表 等 进 行 审 核 。 检 测 检 验 报 告 能 力 验 证 样 品 处 理 抽 样 数 据 控 制 检 测 检 验 方 法 的 确 认 记 录 控 制 服 务 客 户 分 包 公 正 性 和 保 密 性 设 备 设 施 要 求 。 人 员 和 仪 器 设 备 是 否 满 足 要 求 、 仪 器 设 备 的 标 识 、 检 测 报 告 和 原 始 记 录 、 实 验 室 是 否 有 相 应 的 环 境 监 控 记 录 、 实 验 记 录 是 否 完 整 、 设 备 档 案 是 否 齐 全 、量 值 溯 源 、 期 间 核 查 、 仪 器 设 备 的 比 对 报 告 、 复 检 工 作 等 。第 8 页 共 57 页内审计划及内审报告八、评审要求1. 各内审组要对照检查表对所审核的部门的工作性质对应的各要素给出结论，不 符合项要进行详细记录，证据要确凿，并由部门负责人签字。2. 不符合报告中，描述事实要清楚，要提出纠正措施、期限、签名齐全，各组长 要负责核查不符合项的封闭。附件：1. 内审检查表2. 内审报告3. 不符合工作报告内审检查表共 42 页 第10页附 件 1 ： 内 审 检 查 表内 审 检 查 表序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )4 . 1依 法 成 立 并 能 够 承 担 相 应 法 律 责 任 的 法 人 或 者 其 他 组 织 。查 ：有 效 的 法 律 地 位 文 件 ：事 业 法 人 是 否 有 法 定 主 管 部 门 的 批 建 文检 验 检 测 机 构 或 者 其件 ；所 在 的 组 织 ， 应 是 能 承 担否 决 项企 业 法 人 或 其 他 组 织 是 否 工 商 注 册 ，工 商 营 业 执 照 、机 构 代 码 证（ 范围 应 有 检 验 检 测 或 技 术 服 务 内 容 ）。法 律 责 任 的 实 体 ，当 机 构 法 人 不 是 最 高 管 理 者 时 ， 应 对 最 高 管 理 者 授 权 并 有 授 权 文4 . 1 . 1件 ， 同 时 机 构 法 人 承 诺 承 担 法 律 责 任 。检 验 检 测 机 构 对 其 出具 的 检 验 检 测 数 据 、 结 果查 ： 承 担 法 律 责 任 的 承 诺 。负 责 ， 并 承 担 相 应 法 律 责任 。检 验 检 测 机 构 应 有 明查 ：非 独 立 法 人 单 位 是 否 有 法 人 授 权 文 件 ，并 愿 为 检 验 检 测 机 构 承确 的 法 律 地 位 ， 不 具 备 法4 . 1 . 2否 决 项担 起 相 应 的 法 律 责 任 。 独 立 行 文 、 独 立 账 目 、 独 立 开 展 检 验 检 测 工 作 、人 资 格 的 检 验 检 测 机 构 应独 立 核 算 。经 所 在 法 人 单 位 授 权 。第 10 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第11页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )检 验 检 测 机 构 及 其 人 员 从事 检 验 检 测 活 动 ， 应 遵 守 国 家相 关 法 律 法 规 的 规 定 ， 遵 循 客查 ： 是 否 有 公 正 性 声 明 或 承 诺 及 相 关 的 程 序 或 制 度 ，4 . 1 . 3观 独 立 、 公 平 公 正 、 诚 实 信 用重 点 项有 无 违 规 现 象 （ 含 信 用 等 级 等 行 业 规 定 ）原 则 ， 恪 守 职 业 道 德 ， 承 担 社会 责 任 。检 验 检 测 机 构 应 明 确 其 组织 和 管 理 结 构 、 所 在 法 人 单 位查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。4 . 1 . 4中 的 地 位 ， 以 及 质 量 管 理 、 技（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是否合理；质量保证框图术 运 作 和 支 持 服 务 之 间 的 关是否明确，技术运作和支持服务之间的关系是否明确 ）系 。检 验 检 测 机 构 所 在 的 单 位4 . 1 . 5还 从 事 检 验 检 测 以 外 的 活 动 ，如 有 从 事 检 验 检 测 以 外 的 活 动 ， 是 否 进 行 识 别 ，是 否 有 制 度 、 有 措重 点 项施 保 证 不 受 影 响 。 实 施 情 况 是 否 满 足 要 求 。应 识 别 潜 在 的 利 益 冲 突 。检 验 检 测 机 构 为 其 工 作 开查 ：如 果 建 立 了 专 门 委 员 会 ，职 责 是 否 明 确 ， 是 否 发 挥 了 他 们 的 作4 . 1 . 6展 需 要 ， 可 在 其 内 部 设 立 专 门用 ， 查 证 有 关 记 录 。的 技 术 委 员 会 。具 有 与 其 从 事 检 验 检 测 活4 . 2动 相 适 应 的 检 验 检 测 技 术 人 员和 管 理 人 员 。4 . 2 . 1检 验 检 测 机 构 应 建 立 和 保查 ： 是 否 制 定 人 员 管 理 程 序 文 件 ， 对 人 员 录 用 、 任 职 资 格 、 培 训 和持 人 员 管 理 程 序 ， 确 保 人 员 的考 核 做 出 规 定 。第 11 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第12页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )录 用 、培 训 、管 理 等 规 范 进 行 。检 验 检 测 机 构 应 确 保 人 员查 ：相 关 人 员 是 否 知 晓 和 理 解 自 身 工 作 重 要 性 ， 是 否 有 培 训 、 宣 贯理 解 他 们 工 作 的 重 要 性 和 相 关或 其 他 内 部 沟 通 记 录 ，应 含 有 实 现 质 量 目 标 的 宣 贯 内 容 及 质 量 目 标 分 解性 ， 明 确 实 现 管 理 体 系 质 量 目的 内 容 。标 的 职 责 。检 验 检 测 机 构 及 其 人 员 应独 立 于 其 出 具 的 检 验 检 测 数据 、 结 果 所 涉 及 的 利 益 相 关 各查 ：有 公 正 性 和 诚 信 的 承 诺（ 不 受 行 政 和 商 业 的 、相 关 利 益 的 干 预 ）。4 . 2 . 2方 ， 不 受 任 何 可 能 干 扰 其 技 术重 点 项承 诺 是 否 得 到 有 效 实 施 。判 断 因 素 的 影 响 ， 确 保 检 验 检测 数 据 、 结 果 的 真 实 、 客 观 、准 确 。检 验 检 测 机 构 及 其 人 员 应对 其 在 检 验 检 测 活 动 中 所 知 悉查 ：是 否 制 定 并 实 施 保 密 规 定 或 措 施 ，进 行 了 保 密 教 育 ， 是 否 有 记的 国 家 秘 密 、 商 业 秘 密 和 技 术录 可 查 。秘 密 负 有 保 密 义 务 ， 并 制 定 实施 相 应 的 保 密 措 施 。4 . 2 . 3检 验 检 测 机 构 有 措 施 确 保其 管 理 层 和 员 工 ， 不 受 对 工 作查 ：是 否 制 定 并 实 施 保 证 公 正 性 和 诚 信 的 承 诺 ，是 否 有 制 度 保 证 ？质 量 有 不 良 影 响 的 、 来 自 内 外或 有 规 定 和 相 应 记 录 。部 不 正 当 的 商 业 、 财 务 和 其 他方 面 的 压 力 和 影 响 。第 12 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第13页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )从 事 检 验 检 测 活 动 的 人 员 ， 不 得 同 时 在 两 个 及 以 上 检 验 检 测 机 构 从 业 。 重 点 项查 ：机 构 人 员 一 览 表 ，上 岗 证 ， 人 员 是 否 有 在 两 个 及 以 上 检 验 检 测 机 构 从 业 的 情 况 。检 验 检 测 机 构 管 理 者 应 建立 和 保 持 相 应 程 序 ， 以 确 定 其检 验 检 测 人 员 教 育 、 培 训 和 技查 ：是 否 制 定 人 员 培 训 和 管 理 程 序 ，是 否 分 析 培 训 需 求 和 有 效 实 施培 训 。能 的 目 标 ， 明 确 培 训 需 求 和 实施 人 员 培 训 。培 训 计 划 应 与 检 验 检 测 机构 当 前 和 预 期 的 任 务 相 适 应 ，查 ：（ 1 ）制 定 的 人 员 培 训 计 划 是 否 是 否 合 理 ，是 否 与 机 构 当 前 和 预期 的 任 务 相 适 应 ；并 评 价 这 些 培 训 活 动 的 有 效（ 2 ） 是 否 对 培 训 效 果 进 行 评 价 。性 。4 . 2 . 4检 验 检 测 机 构 人 员 应 经 与其 承 担 的 任 务 相 适 应 的 教 育 、查 ：机 构 人 员 的 是 否 经 过 适 应 的 教 育 、 培 训 ， 并 有 相 应 的 技 术 知 识培 训 ， 并 有 相 应 的 技 术 知 识 和和 经 验 ， 能 否 按 机 构 管 理 体 系 要 求 开 展 工 作 。经 验 ， 按 照 检 验 检 测 机 构 管 理体 系 要 求 工 作 。应 由 熟 悉 检 验 检 测 方 法 、查 ：（ 1 ） 是 否 建 立 了 监 督 工 作 程 序 ；程 序 、目 的 和 结 果 评 价 的 人 员 ，（ 2 ） 监 督 员 的 数 量 和 专 业 领 域 能 否 覆 盖 能 力 范 围 ， 是 否 有 任 命 文对 检 验 检 测 人 员 包 括 在 培 员件 ， 监 督 员 是 否 符 合 条 件 要 求 ；工 ， 进 行 监 督 。（ 3 ） 是 否 制 定 了 监 督 计 划 ， 监 督 的 重 点 尤 其 是 在 培 人 员 、 新 上 岗人 员 、 结 果 不 满 意 的 人 员 或 操 作 关 键 项 目 的 人 员 是 否 进 行 了 监 督 ；第 13 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第14页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )（ 4 ） 人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否真实、完整。检 验 检 测 机 构 应 对 所 有 从事 抽 样 、 检 验 检 测 、 签 发 检 验查 ：（ 1 ）体 系 文 件 是 否 规 定 人 员 或 岗 位 职 责 、任 职 资 格 和 使 用 条 件检 测 报 告 或 证 书 、 提 出 意 见 和等 ；4 . 2 . 5解 释 以 及 操 作 设 备 等 工 作 的 人（ 2 ） 所 有 从 事 抽 样 、 检 验 检 测 、 签 发 检 验 报 告 、 提 出 意 见 和 解 释重 点 项员 ， 按 要 求 根 据 相 应 的 教 育 、以 及 操 作 设 备 的 人 员 是 否 有 考 核 、 评 价 合 格 证 据 ， 是 否 持 上 岗 证 上 岗培 训 、 经 验 、 技 能 进 行 资 格 确（ 查 ： 文 件 或 上 岗 证 ）。认 并 持 证 上 岗 。检 验 检 测 机 构 的 管 理 人 员和 技 术 人 员 ， 应 具 有 所 需 的 权查：机构是否配置满足要求的管理人员和技术人员，他们在管理体系中是力 和 资 源 ， 履 行 实 施 、 保 持 、否具有相应的权力和资源，相关人员数量是否满足要求。改 进 管 理 体 系 的 职 责 。应 规 定 对 检 验 检 测 质 量 有查 ： 机 构 是 否 建 立 程 序 ， 对 人 员 职 责 、 任 职 条 件 、 权 利 和 相 互 关 系影 响 的 所 有 管 理 、 操 作 和 核 查4 . 2 . 6进 行 规 定 。人 员 的 职 责 、权 力 和 相 互 关 系 。检 验 检 测 机 构 应 保 留 所 有技 术 人 员 的 相 关 授 权 、 能 力 、教 育 、 资 格 、 培 训 、 技 能 、 经查 ： 机 构 是 否 建 立 健 全 人 员 人 员 技 术 档 案 ， 档 案 资 料 是 否 齐 全 。验 和 监 督 的 记 录 ，并 包 含 授 权 、能 力 确 认 的 日 期 。第 14 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第15页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )4 . 2 . 7检 验 检 测 机 构 应 与 其 工 作 人 员 建 立 劳 动 关 系 、聘 用 关 系 、 录 用 关 系 。 重 点 项查 ：机 构 是 否 与 使 用 人 员 签 订 合 同 ，是 否 证 实 使 用 建 立 了 录 用 关 系 、 劳 动 关 系 、 聘 用 关 系 的 人 员 。对 与 检 验 检 测 有 关 的 管 理 人 员 、 技 术 人 员 、 关 键 支 持 人 员 ，应 保 留 其 当 前 工 作 的 描 述 。查 ： 使 用 的 人 员 是 否 能 够 胜 任 （ 具 备 相 应 的 资 格 和 能 力 ）， 是 否 满 足 检 验 检 测 技 术 工 作 的 需 要 。检 验 检 测 机 构 相 关 的 管 理人 员 、 技 术 人 员 、 关 键 支 持 人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：a ） 所 需 的 专 业 知 识 和 经验 ；b） 资 格 和 培 训 计 划 ；4 . 2 . 8c ）从 事 检 验 检 测 工 作 的 职查 ： 人 员 档 案 及 相 关 文 件 规 定 ， 其 工 作 描 述 内 容 是 否 清 晰 。责 ；是 否 有 相 关 的 考 核 记 录 。d）检 验 检 测 策 划 和 结 果 评价 的 职 责 ；e ） 提 交 意 见 和 解 释 的 职责 ；f ）方 法 改 进 、新 方 法 制 定和 确 认 的 职 责 ；g ） 管 理 职 责 。第 15 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第16页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )检 验 检 测 机 构 最 高 管 理 者负 责 管 理 体 系 的 整 体 运 作 ；查 ：最 高 管 理 者 是 否 负 责 管 理 体 系 的 整 体 运 作 ，发 布 或 授 权 发 布 质应 授 权 发 布 质 量 方 针 声量 方 针 和 质 量 目 标 ， 并 输 入 管 理 评 审 。明 ；查 ：管 理 体 系 有 效 运 行 的 证 据 ，最 高 管 理 者 履 行 全 面 组 织 管 理 体 系应 提 供 建 立 和 保 持 管 理 体运 行 和 持 续 满 足 要 求 的 承 诺 ，包 括 管 理 体 系 变 更 时 ，管 理 体 系 文 件 的 编系 ， 以 及 持 续 改 进 其 有 效 性 的制 、 审 核 、 批 准 证 据承 诺 和 证 据 ；4 . 2 . 9应 在 检 验 检 测 机 构 内 部 建查 ：最 高 管 理 者 是 否 建 立 健 全 沟 通 机 制 ， 是 否 有 程 序 ，有 哪 些 沟 通立 确 保 管 理 体 系 有 效 运 行 的 沟的 形 式 ， 是 否 有 记 录 等 。通 机 制 ；应 将 满 足 客 户 要 求 和 法 定要 求 的 重 要 性 传 达 给 检 验 检 测查 ：是 否 有 相 关 沟 通 、培 训 、学 习 的 记 录 ，员 工 是 否 明 确 其 重 要 性 。机 构 全 体 员 工 ；应 确 保 管 理 体 系 变 更 时 ，查 ：机 构 在 管 理 体 系 发 生 变 更 时 ，管 理 体 系 的 运 行 是 否 正 常（ 管 理能 有 效 运 行 。者 及 体 系 文 件 的 变 化 ）。检 验 检 测 机 构 应 有 技 术 负查 ：机 构 是 否 配 置 与 技 术 领 域 相 适 应 的 一 名 或 多 名 技 术 负 责 人 组 成责 人 ， 负 责 技 术 运 作 和 提 供 检技 术 管 理 层 ， 全 面 负 责 技 术 运 作 。验 检 测 所 需 的 资 源 ，4 . 2 . 10检 验 检 测 机 构 技 术 负 责 人查 ：技 术 负 责 人 任 职 条 件 是 否 在 管 理 体 系 文 件 中 予 以 规 定 ，并 有 证应 具 有 中 级 及 以 上 专 业 技 术 职据 材 料 证 明 满 足 规 定 要 求 。称 或 者 同 等 能 力 。检 验 检 测 机 构 应 有 质 量 主查 ：机 构 是 否 配 备 质 量 主 管 ，该 质 量 主 管 其 职 责 和 权 利 、 任 职 条 件第 16 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第17页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )管 ， 应 赋 予 其 在 任 何 时 候 使 管是 否 在 管 理 体 系 文 件 中 予 以 规 定 ， 并 有 证 据 材 料 证 明 满 足 规 定 要 求 。理 体 系 得 到 实 施 和 遵 循 的 责 任和 权 力 。质 量 主 管 应 有 直 接 渠 道 接查 ：质 量 主 管 是 否 可 直 接 与 最 高 管 理 者 沟 通 ，能 保 障 管 理 体 系 的 有触 决 定 政 策 或 资 源 的 最 高 管 理效 运 行 。者 。4 . 2 . 10应 指 定 关 键 管 理 人 员 的 代查 ：最 高 管 理 者 、 技 术 负 责 人 、 质 量 主 管 等 关 键 管 理 人 员 是 否 指 定理 人 。关 键 管 理 人 员 的 代 理 人 ， 是 否 有 各 项 工 作 持 续 正 常 进 行 的 证 据 材 料 。检 验 检 测 机 构 授 权 签 字 人应 具 有 中 级 及 以 上 专 业 技 术 职称 或 者 同 等 能 力 ， 并 经 考 核 合格 。以 下 情 况 可 视 为 同 等 能 力 ：a ) 博 士 研 究 生 毕 业 ， 从 事查 ：人 员 技 术 档 案 ， 授 权 签 字 人 是 否 经 机 构 提 名 ，具 有 中 级 以 上 技相 关 专 业 检 验 检 测 活 动 1 年 及术 职 称 或 同 等 能 力 ， 并 现 场 考 核 授 权 签 字 人 是 否 符 合 要 求 。以 上 ； 硕 士 研 究 生 毕 业 ， 从 事4 . 2 . 11相 关 专 业 检 验 检 测 活 动 3 年 及重 点 项以 上 ；b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动 5 年及以上；c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动 8 年及以上。非 授 权 签 字 人 不 得 签 发 检查 ：抽 查 报 告 ，是 否 存 在 非 授 权 签 字 人 签 发 检 验 检 测 报 告 或 证 书 的第 17 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第18页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )验 检 测 报 告 或 证 书 。重 点 项情 况 。4 . 2 . 12从 事 国 家 规 定 的 特 定 检 验检 测 的 人 员 应 具 有 符 合 相 关 法 律 、 行 政 法 规 所 规 定 的 资 格 。 重 点 项查 ：人 员 资 格 证 书 ，国 家 有 规 定 的 特 定 检 验 检 测 人 员 资 格 是 否 满 足 要 求 （ 如 ： 无 损 探 伤 等 等 ）。4 . 3具 有 固 定 的 工 作 场 所 ， 工作 环 境 满 足 检 验 检 测 要 求4 . 3 . 1检 验 检 测 机 构 的 管 理 体 系 应 覆 盖 检 验 检 测 机 构 的 固 定 设 施 内 的 场 所 、 离 开 其 固 定 设 施 的 场 所 ， 以 及 在 相 关 的 临 时 或 移 动 设 施 中 进 行 的 检 验 检 测 工作 。 重 点 项查 ：管 理 体 系 文 件 是 否 全 覆 盖（ 固 定 、 离 开 其 固 定 设 施 和 临 时 或 移 动 设 施 的 场 所 ） 各 类 场 所 。管 理 体 系 的 运 行 是 否 覆 盖 到 相 关 场 所 。4 . 3 . 2检 验 检 测 机 构 应 确 保 其 环 境 条 件 不 会 使 检 验 检 测 结 果 无 效 ， 或 不 会 对 所 要 求 的 检 验 检 测 质 量 产 生 不 良 影 响 。 重 点 项查 ： 现 有 的 设 施 和 环 境 条 件 是 否 均 有 利 于 检 验 检 测 活 动 的 正 确 实 施 ； 是 否 满 足 标 准 规 范 的 要 求 。4 . 3 . 2在 检 验 检 测 机 构 固 定 设 施 以 外 的 场 所 进 行 抽 样 、 检 验 检测 时 ， 应 予 特 别 注 意 。查 ： 在 检 验 检 测 机 构 永 久 设 施 以 外 的 场 所 进 行 抽 样 、 检 验 检 测 时 ， 对 环 境 条 件 和 设 施 的 控 制 是 否 作 出 合 理 安 排 ， 是 否 有 相 关 记 录 。对 影 响 检 验 检 测 结 果 的 设施 和 环 境 的 技 术 要 求 应 制 定 成 文 件 。查 ： 对 影 响 检 验 检 测 结 果 的 设 施 和 环 境 的 技 术 要 求 是 否 有 文 件 规定 。第 18 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第19页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )依 据 相 关 的 规 范 、 方 法 和程 序 要 求 ， 当 影 响 检 验 检 测 结查 ：结 果 质 量 有 影 响 的 场 所 是 否 有 监 测 、 控 制 等 保 证 设 施 ，是 否 进果 质 量 情 况 时 ， 应 监 测 、 控 制行 了 记 录 。和 记 录 环 境 条 件 。对 诸 如 生 物 消 毒 、 灰 尘 、电 磁 干 扰 、辐 射 、湿 度 、供 电 、4 . 3 . 3温 度 、声 级 和 振 级 等 应 予 重 视 ，查 ： 相 关 因 素 是 否 得 到 重 视 并 满 足 要 求 。使 其 适 应 于 相 关 的 技 术 活 动 要求 。当 环 境 条 件 危 及 到 检 验 检查 ：当 环 境 条 件 已 经 危 及 到 检 验 检 测 结 果 时 ，是 否 立 即 停 止 检 验 检测 的 结 果 时 ， 应 停 止 检 验 检 测测 ；对 已 检 验 检 测 的 数 据 是 否 按 无 效 处 理 ，并 执 行 不 符 合 检 验 检 测 工 作活 动 。程 序 。检 验 检 测 机 构 应 对 影 响 检验 检 测 质 量 的 区 域 的 进 入 和 使查 ：受 控 区 域 是 否 明 确 ，进 入 受 控 区 域 是 否 有 文 件 规 定 并 按 规 定 执4 . 3 . 4用 加 以 控 制 ， 可 根 据 其 特 定 情行 。况 确 定 控 制 的 范 围 。应 将 不 相 容 活 动 的 相 邻 区查 ：对 相 互 不 相 容 的 活 动 的 相 邻 区 域 是 否 进 行 了 有 效 的 隔 离 ；是 否域 进 行 有 效 隔 离 ， 采 取 措 施 以能 有 效 地 防 止 相 互 （ 交 叉 ） 污 染 的 发 生 。防 止 交 叉 污 染 。应 采 取 措 施 确 保 实 验 室 的查 ：是 否 有 必 要 的 内 务 管 理 程 序 文 件 ，是 否 包 括 有 关 健 康 、安 全 和良 好 内 务 ， 必 要 时 应 建 立 和 保环 保 要 求 的 相 关 规 定 和 必 要 措 施 ， 实 施 是 否 有 效 。第 19 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第20页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )持 相 关 的 程 序 。4 . 4具 备 从 事 检 验 检 测 活 动 所必 需 的 检 验 检 测 设 备 设 施检 验 检 测 机 构 应 建 立 和 保持 安 全 处 置 、 运 输 、 存 放 、 使查 ：是 否 制 定 并 实 施 检 验 检 测 设 备 的 管 理 程 序 ，是 否 覆 盖 所 有 安 全用 、 有 计 划 维 护 测 量 设 备 的 程处 置 、 运 输 、 存 放 、 使 用 、 有 计 划 维 护 测 量 设 备 的 操 作 ， 是 否 能 保 证 设序 ， 以 确 保 其 功 能 正 常 并 防 止备 设 施 的 正 常 使 用 。4 . 4 . 1污 染 或 性 能 退 化 。用 于 检 验 检 测 的 设 施 ， 包括 但 不 限 于 能 源 、 照 明 等 ， 应查 ： 检 验 检 测 的 设 施 是 否 能 保 证 检 验 检 测 工 作 的 正 常 开 展 。有 利 于 检 验 检 测 工 作 的 正 常 开展 。检 验 检 测 机 构 应 配 备 检 验检 测 （ 包 括 抽 样 、 物 品 制 备 、查 ： 是 否 配 备 了 正 确 进 行 检 验 、 检 测 的 全 部 设 备 ， 其 量 程 、 准 确 度数 据 处 理 与 分 析 ） 要 求 的 所 有重 点 项等 是 否 满 足 要 求 。抽 样 、 测 量 、 检 验 、 检 测 的 设备 。4 . 4 . 2对 检 验 检 测 结 果 有 重 要 影响 的 仪 器 的 关 键 量 或 值 ， 应 制查 ： 是 否 制 定 了 仪 器 设 备 的 量 值 溯 源 计 划 。定 校 准 计 划 。设 备 （ 包 括 用 于 抽 样 的 设查 ： 设 备 在 投 入 服 务 前 是 否 进 行 校 准 或 核 查 并 确 定 满 足 使 用 要 求 。备 ） 在 投 入 服 务 前 应 进 行 校 准重 点 项第 20 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第21页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )或 核 查 ， 以 证 实 其 能 够 满 足 检 验 检 测 的 规 范 要 求 和 相 应 标 准 的 要 求 。检 验 检 测 设 备 应 由 经 过 授查 ：对 检 验 检 测 结 果 准 确 性 有 效 性 有 影 响 的 设 备 是 否 均 由 授 权 人 员权 的 人 员 操 作 ，操 作 ， 是 否 有 授 权 文 件 。设 备 使 用 和 维 护 的 最 新 版说 明 书 （ 包 括 设 备 制 造 商 提 供查 ：有 关 人 员 能 否 在 检 验 检 测 工 作 开 展 的 时 候 方 便 取 用 设 备 使 用 和4 . 4 . 3的 有 关 手 册 ） 应 便 于 检 验 检 测维 护 的 文 件 资 料 。有 关 人 员 取 用 。用 于 检 验 检 测 并 对 结 果 有影 响 的 设 备 及 其 软 件 ，如 可 能 ，查 ： 仪 器 设 备（ 含 标 准 物 质 ） 的 唯 一 性 标 识 是 否 有 规 定 ， 仪 器 设 备（ 含 标 准 物 质 ） 是 否 有 标 识 。均 应 加 以 唯 一 性 标 识 。第 21 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第22页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )检 验 检 测 机 构 应 保 存 对 检验 检 测 具 有 重 要 影 响 的 设 备 及其 软 件 的 记 录 。 该 记 录 至 少 应包 括 ：a ) 设 备 及 其 软 件 的 识 别 ；b) 制 造 商 名 称 、 型 式 标识 、系 列 号 或 其 他 唯 一 性 标 识 ；c ) 核 查 设 备 是 否 符 合 规范 ；4 . 4 . 4d) 当 前 的 位 置 （ 如 适 用 ）； e ) 制 造 商 的 说 明 书 （ 如 果查 ： 是 否 保 存 对 检 验 检 测 结 果 有 重 要 影 响 的 设 备 及 其 软 件 的 档 案 , 档 案 内 容 是 否 齐 全 、 符 合 要 求 。有 ）， 或 指 明 其 地 点 ；f ) 所 有 校 准 报 告 和 证 书的 日 期 、 结 果 及 复 印 件 ， 设 备调 整 、 验 收 准 则 和 下 次 校 准 的预 定 日 期 ；g ) 设 备 维 护 计 划 ， 以 及 已进 行 的 维 护 （ 适 当 时 ）；h) 设 备 的 任 何 损 坏 、 故障 、 改 装 或 修 理 。4 . 4 . 5曾 经 过 载 或 处 置 不 当 、 给查 ： 仪 器 设 备 出 现 缺 陷 时 , 是 否 立 即 停 用 ， 是 否 有 记 录 。出 可 疑 结 果 、 已 显 示 出 缺 陷 、重 点 项第 22 页 共 57 页内审检查表共 42 页 第23页序 号内审内容内审意见符 合基 本 符 合不 符 合不 适 用说 明内 审 记 录 ( 内 审 要 点 )超 出 规 定 限 度 的 设 备 ， 均 应 停 止 使 用 。这 些 设 备 应 予 隔 离 以 防 误用 ， 或 加 贴 标 签 、 标 记 以 清 晰表 明 该 设 备 已 停 用 ， 直 至 修 复查 ： 仪 器 设 备 出 现 缺 陷 时 , 是 否 采 取 了 措 施 能 确 保 不 被 误 用
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