职业健康检查管理制度

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职业健康检查管理制度编号: LHZYY/ZL-GL -004-2015持有人:颁布日期: 二0一一年 五 月十八日修订日期: 二0一五 年 五 月十八日 辽宁省核工业总医院辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-01-2015 文件名称职业健康检查管理制度目录第1页 共2页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日职业健康检查管理制度目录01 、职业健康检查管理制度目录 LHZYY / ZL-GL-004-01-201502 、相关科室设置和职责分工 LHZYY / ZL-GL-004-02-201503 、职业健康检查人员职责分工 LHZYY / ZL-GL-004-03-201504 、职业健康检查质量管理制度 LHZYY / ZL-GL-004-04-201505 、职业健康检查工作程序 LHZYY / ZL-GL-004-05-201506 、职业健康检查工作规范 LHZYY / ZL-GL-004-06-201507 、职业健康检查档案管理制度 LHZYY / ZL-GL-004-07-201508 、职业健康检查公示制度 LHZYY / ZL-GL-004-08-2015编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-02-2015文件名称相关科室设置和职责分工第1页 共1页第1版第1修订颁布日期:2015年5月18日相关科室设置和职责分工技 术负责人 相关临床检查科室职业健康检查中心相关功能检查科 室 内 科外 科眼 科耳鼻喉科皮肤科口腔科体检中心医务科预保科职业健康监护质控组肺功能室经颅多普勒室心电图室脑电图室B超室检验科影像科 编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-03-2015文件名称职业健康检查人员职责分工第1页 共5页第1版第1修订颁布日期:2015年5月18日职业健康检查人员职责分工1、目的:本院根据开展检验、检测、评价的需要配备了各类专业人员和管理人员,并对他们进行了继续教育和培训,不断提高其质量意识和技术水平、业务能力和服务意识。通过对其进行有效的管理和监督,确保检验、检测、评价工作的高质量完成。2、适用范围:适用于本院各类专业人员和管理人员以及正在培训中的人员、外聘人员的教育、培训、考核、授权、上岗、监督等活动的控制。3、职责分工:3.1主要管理人员岗位职责:3.1.1院长职责:a.认真贯彻党和政府的路线、方针、政策、法律、法规,执行相机部门的指示和各项决议。b.负责全院业务、行政、人事、后勤等工作。c.组织制定本院长远规划和年度计划,审批年度业务、行政计划和费用指标。d.组织制定和实施本院质量方针、目标和每年的质量体系管理审评。e.主持召开院务会议,布置和协调督促工作。f.根据医院人事制度和有关规定,确定和完善本院机构设置,决定各级干部的任免、奖惩、调动、节支活动,提高经济效益。g.业务副院长协助院长工作,对院长负责,完成分工负责工作。3.1.2体检科科长职责:a.在院长领导下,负责本科室的业务和行政管理工作。b.制定本科室业务工作计划和人员培训计划,组织实施、协调完成各项工作任务,不断提高技术水平,拓展服务领域。c.负责安排和监督指导全科室的业务工作,审核检测报告,监督技术资料整理归档。d.监督执行各项规章制度,对本科人员进行考核。e.配合相关管理科室做好各项管理工作。f.完成领导下发的其他任务。编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-03-2015文件名称职业健康检查人员职责分工第2页 共5页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日3.2其他相关管理人员的职责:3.2.1样品管理员a.负责受理各类检测申请和检测任务的运转。b.负责检测样品的接收、标识、流转、存储、保留和清理及标准物质管理等工作。3.2.2仪器管理员a.医院仪器管理员l 负责组织仪器设备的安装、调试、验收和建档。l 负责设备标识、使用和维护等综合管理。l 负责组织检定、校准和使用状态的控制以及相关记录档案。l 负责设备管理要素核查等质量控制、管理工作。b.科室仪器管理员l 负责组织编制仪器设备的标准操作规程及设备使用环境条件的控制。l 负责设备使用、日常维护和检查,配合行政管理科做好仪器设备的管理工作。l 负责制定本科室设备的检定、校准计划。l 负责设备运行中的检查、设备检定、校准、自校准标志管理和检测设备量值朔源图的建立等工作。3.2.3质量监督员a.院质量监督员协助质量负责人编制和修订各级质控文件,组织相关人员进行质量体系知识的培训,保证质量体系的正常运转。b.院质量监督员负责编制年度质量体系内审计划,并组织实施,提出纠正要求,跟踪和验证。c.院质量监督员负责对科室项目的全程治疗控制,并填写检测评价通知单,指控通知单、原始记录和报告审核记录。d.科室质量监督员负责对本人不参加的项目进行全程质控,并填写质控记录。e.科室质量监督员协调科室主任做好科室质量管理工作。3.2.4文档管理员a.院文档管理员编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-03-2015 文件名称职业健康检查人员职责分工第3页 共5页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日l负责各类受控文件的接收、确认、审查、发放、控制、更新及回收处理并保管受控文件副本。l负责业务工作文件的保存和归档。l负责文件控制要素的监督、检查等管理工作。l负责贯彻执行国家有关档案工作的方针政策、制定全院的档案工作规划与规章制度。l负责对各种文件资料的收集、整理、立卷和归档工作的培训、指导和监督。l负责档案的收集整理、保管利用、统计、鉴定和销毁工作,统一管理各种门类和载体的档案。l负责提供档案的阅览、外借、复制、出具档案证明等多种形式的服务。b.科室文档管理员l负责管理本科室的受控文件,与院文档管理员配合做好文件发放和回收以及本科室受控文件的借阅工作。l负责对本科室受控文件的有效性进行核查。l配合档案管理员做好本科室档案资料的管理工作。3.3各相关科室职责3.3.1检验科:负责对各种样品的常规、生化、免疫、理化等指标检验,为预防性体检、职业病体检诊治工作提供检验数据,开展新检验方法的研究。3.3.2内科:根据各项检验指标及辅助检查结果,为体检者提供本专业的检测报告。3.3.3外科:根据各项检验指标及辅助检查结果,为体检者提供本专业的检测报告。3.3.4心电图室:由专业医师根据体检结果对受检者及时出具准确的检测报告。3.3.5影像科:由专业医师根据体检结果对受检者及时出具准确的检测报告。3.4负责相关检验、检测等人员职责3.4.1要求:本院负责检验、检测、评价报告的审核、签发人员,除了具有相应的资格、培训、经验以及所进行的检验、检测防霉的足够知识外,还具有被检验、检测样品等所用的相应知识、已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识,法规和标准中阐明的通用要求的知识。3.4.2管理人员是指:技术负责人、质量负责人、办公室的管理人员以及检验、检测科室、业编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-03-2015 文件名称职业健康检查人员职责分工第4页 共5页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日务科室的主任。a.质量负责人:具有主治医师职称,熟悉所管辖的业务,具有五年以上的专业工作经验。全面负责质量工作,对质量体系的建立、实施和完善负有重要的职责,审批本院检验、检测新项目,审批本院有关技术文件。b.技术负责人:具有主治(管)医师职称,时需所管辖业务,具有五年以上的专业工作经验。负责质量体系及其有效运行。能与决定本院的方针、政策、资源的院长兼质量负责人直接接触。负责全院检验、检测工作质量,实施全面质量管理;组织建立和实施检验、检测质量体系,组织制定和审批质量文件;组织贯彻执行国家有关卫生检验、检测法律法规,卫生检验、检测标准和技术规范,调查和解决有关质量问题,促进质量管理水平的提高。c.科室主任(兼技术主管、质量主管):由经过培训的熟悉业务,富有经验并具有中级以上职称的、五年以上专业工作经验的技术人员担任。应熟悉相应的检验、检测管理程序及记录报告核查程序;掌握有关检验、检测、评价项目的限制范围。掌握有关仪器设备的校准状态具有对相关检验、检测结果评定的能力;熟悉认证、认可准则及相关技术文件的要求。全面负责本科室的技术工作,负责技术标准、规范查新工作;具体安排本科室业务、检验、检测工作人员培训、科研和验证工作,发现问题及时处理。对不合格的检测人员停止其检验、检测工作,负责本科室质量差错处理、纠正和预防。负责督促本科室仪器管理员做好仪器设备的使用、校准、检定和运行中的检查。3.4.3执行人员是指执行检验、检测、评价业务的人员,包括直接从事检验、检测、评价人员等。a.检验、评价人员:具有两年以上的专业经验,熟悉检验任务,了解被测对象和所用检测仪器设备的性能,熟悉相应的检测程序及记录报告程序。掌握有关检测、监测项目的限制范围,并经考核合格的人员担任。应遵守医院规定,如是填写检验记录,正确编制报告,检测报告总的各个项目必须认真填写,方法依据中应填写的检测方法、标准或诊断依据,检验数据指标为依据,并与各类检验数据相一致。按时完成检验检测项目,保证检验的数据的真实、准确。负责所使用的仪器设备的保管和日常维护,熟悉其性能及作业指导,做好使用和维护记录,积极参加有关培训工作,不断提高技术水平;编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-03-2015 文件名称职业健康检查人员职责分工第5页 共5页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日b.校核人与检验人员在同一检验室内工作,在原始记录、结果报告中的校核人一栏中签字。工作职责是检查检验、检测人所填写的各类项目是否正确,检查采用的检验方法仪器设备是否正确,核对计算结果是否正确,所有数据单位及有效位数是否规范;在校核过程中,无权更改数据及文字,如发现有错误,应通知检测人改正后重新校核。c.复核人是在检验、检测报告中的复核人一栏签名的人。是科室主任兼科室技术主管。其工作职责是:检查检测报告中的各个项目是否填写清楚,格式是否规范,数据是否准确,结论是否准确,用词是否确切;检验项目与送检单所示的内容是否一样,对异常值进行复查或复测;对整个报告结论负责,对报告的重点部分进行抽查,对采用的标准、方法进行审核并检查各类人员签名是否齐全。d.授权签字人是在检验、检测报告中的签发人一栏签名的人。院长任命的授权签字人,富有经验并具有主治医师以上职称,授权签字人在认证、认可机构的评审中考核,并在认证、认可的同时一并批准认可。只有经评审机构批准和授权后方可在检验、检测报告上签发报告;授权签字人应对报告的结果有足够的判定经验,掌握检验、检测标准与检验程序;掌握有关仪器设备的校准状态,对检验、检测结果进行科学的分析和评价;熟悉质量体系的知识;熟悉评价机构方针、政策以及对实验室的有关要求,有足够的时间参与实验室的管理工作,熟悉实验室质量体系和业务功能工作开展。并对报告结果承担技术和法律责任。授权签字人的职责是设差检测报告的完整性,项目齐全性、依据的正确性和结论的准确性。同时要熟悉和掌握本条款规定的有关要求。授权签字人有权拒绝签署不符合有关规定的检测报告,把那个要求报告编制人员改正。e.质量管理员的职责是协助科室主任监督质量体系的执行情况,发现问题及时向科室主任汇报,做书面记录,提出纠正要求,检查本科室检验办法、规程和作业指导书的有效性和规范化的正确使用,监督环境条件及仪器设备和实验是否符合要求,监测记录是否完整正确等;当质量监督员发现检验、检测人员使用了不正确的标准、操作不当,环境条件不符合要求或检验、检测数据可疑时,有权暂停检验、检测工作,并要求有关人员进行纠正。f.档案管理员负责建立和管理全院所有技术岗位上人员的业绩档案,保持技术人呢有的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验记录。编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-04-2015文件名称职业健康检查质量管理制度第1页 共9页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日职业健康检查质量管理制度1、目的:不断提高医院各科室质量意识和技术水平、业务能力和服务意识。通过对其进行有效的管理和监督,确保检验、检测、评价工作的高质量完成。2、适用范围:适用于本院各类专业人员和管理人员以及正在培训中的人员、外聘人员的教育、培训、考核、授权、上岗、监督等活动的控制。3、制度体系:1、质量保证制度(1)体检中心主任对全中心技术、业务、行政、质量全面负责,应经常检查质量制度执行情况,并根据情况进行奖惩。(2)体检中心质量管理小组为质量保证机构,由中心主任任组长、并由各科室主检医师和检验科有关人员为成员。(3)检验科负责人要带领本科人员按检测规范进行检测,保证检测数据准确可靠,确保检测工作质量。(4)职业健康体检的医师和护士要遵章守纪,规范检查,严格执行各项操作规程,履行岗位职责,加强业务学习,不断提高体检水平。2、职业健康检查质量保证管理制度(1)凡参加职业健康检查的工作人员必须具有执业医师、护师(士)及其他相应的卫生技术职称资格。(2)参加职业健康检查的工作人员必须着装规范,佩戴统一制作的胸卡上岗。(3)体检按流程图标出的流程进行,涉及至个别体检项目(如肝、胆B超等)有特殊要求的,应将有关注意事项预先告知受检单位或者受检者。(4)体检项目严格按照职业健康监护管理办法设置,不得随意减少体检项目,如需添加体检项目,需经企业和体检中心共同协商确定。(5)体检内容凡需填写部分一律用钢笔或水笔填写,不得涂改。(6)体检中发现阳性体征,须由另一名医生复检、核实,并将复核情况记录在册,同时告知主编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-04-2015文件名称职业健康检查质量管理制度第2页 共9页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日检医师。主检医师须对体检人员进行抽检,严格把关,以确保体检质量。(7)外出体检时,体检中心应事先派员到企业现场,实地查看体检场所,按照流程规划区域,并张贴好流程图及醒目的体检项目标志。(8)遇大规模体检时,受检单位应在体检前一周提供受检人员名单、受检人员总数及受检人员工种情况,以便于体检中心合理配置人员、设备及场地。(9)一般情况下,需在体检结束后三天内将体检单返回受检者或单位。大规模体检,需要在体检结束后三十天内将体检结果送达受检单位。(10)体检中心应确定专业人员负责医疗器具的保管、维护工作;确定专业人员负责有关资料登记、输入工作,并及时做好健康检查的资料分析和总结工作。3、实验室管理制度(1)实验工作人员进入实验室必须穿工作服、戴帽子,做好个人防护;保证实验室环境整洁,各种仪器、器皿、试剂等安置整齐,标志清晰;实验室内不得放置与测试无关的物品。工作服、毛巾等物品应摆放整齐;实验室内严禁吸烟、不准用餐进食和串岗闲谈。(2)与检测无关的人员不得进入实验室,联系工作应在办公室内进行;外单位的人员来中心访问、参观、进修学习等,必须持单位介绍信与中心办公室联系,未经同意不得直接进入实验室。(3)凡是有时间性要求的检样,必须立即检验,检验人员要严格遵守操作规程,做好原始记录,认真核对检验结果,及时填发检验报告,做到检测、审核、复核手续完备,准确无误。(4)严格遵守消毒、清洗、隔离制度,实验结束后及时对所有样品、标本、实验器材、工作台面等场所进行消毒、清洗,剩余样品统一处理。(5)严格执行药品、试剂、仪器、设备的使用保管制度,经常性做好质控检查,减少与避免系统误差。(6)严格执行药品、试剂、仪器、设备的使用保管制度,经常性做好质控检查,减少与避免系统误差。(7)离开实验室以前,要仔细检查水、电和门窗,防止事故发生。编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-04-2015 文件名称职业健康检查质量管理制度第3页 共9页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日4、实验室安全制度(1)根据“谁主管,谁负责”的原则,实行科室逐级岗位安全责任制。(2)实验室和楼道内必须配备足够的安全防火设施,消防设备应定期检查和保养。(3)设置消防安全设施的走道、楼梯、出口处要保持通畅,严禁堆放物品,消防器材不能随意移位、损坏和挪用。(4)易燃、易爆、剧毒药品试剂设专库、专人保管。保管人员要定期检查危险品库房消防器材的有效性,发现问题及时报告,采取措施。实验人员领用危险用品应随领随用,控制实验室内存放量。(5)氢气、氧气等易燃气体钢瓶须固定,专人保管。(6)凡是使用高压、燃气、电热设备或使用易燃易爆剧毒药品试剂时操作人员不得离开工作岗位。(7)指定专人在每天下班前,对水、电、煤气、钢瓶阀门、门窗等进行安全检查,确认无隐患后方可离开。(8)对“三废”进行处理,不得擅自随意丢放,污染环境。1)废气的处理:1.1常规理化实验室或化学预处理室应有通风柜及排气扇。1.2样品消化及有机溶剂的实验操作必须在通风柜中进行,有毒有害气体经通风管从楼顶稀释排空。1.3产生有毒有害气体的实验设备如原子吸收等需装通风装置,废气经抽空稀释排空。2)废液(废弃物)的处理2.1无毒及低毒酸、碱溶液:集中后相互中和至中性,用水稀释达标后排放。2.2废液:根据性质做到处理后方可排入水池或放入废液桶中。3)微生物废液、废弃物的处理3.1染菌的水、粪、血等标本,一般用84消毒液浸泡处理后,排入污水池,特殊情况下采用高温高压或焚烧处理。3.2污染有菌的试管、器皿等玻璃容器均进行高压灭菌后再清洗。吸管、滴管等不能用高压消毒的均应放入消毒液中浸泡过夜后清洗,废器皿必须经浸泡处理后丢弃。编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-04-2015 文件名称职业健康检查质量管理制度第4页 共9页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日4、实验室安全制度(1)根据“谁主管,谁负责”的原则,实行科室逐级岗位安全责任制。(2)实验室和楼道内必须配备足够的安全防火设施,消防设备应定期检查和保养。(3)设置消防安全设施的走道、楼梯、出口处要保持通畅,严禁堆放物品,消防器材不能随意移位、损坏和挪用。(4)易燃、易爆、剧毒药品试剂设专库、专人保管。保管人员要定期检查危险品库房消防器材的有效性,发现问题及时报告,采取措施。实验人员领用危险用品应随领随用,控制实验室内存放量。(5)氢气、氧气等易燃气体钢瓶须固定,专人保管。(6)凡是使用高压、燃气、电热设备或使用易燃易爆剧毒药品试剂时操作人员不得离开工作岗位。(7)指定专人在每天下班前,对水、电、煤气、钢瓶阀门、门窗等进行安全检查,确认无隐患后方可离开。(8)对“三废”进行处理,不得擅自随意丢放,污染环境。1)废气的处理:1.1常规理化实验室或化学预处理室应有通风柜及排气扇。1.2样品消化及有机溶剂的实验操作必须在通风柜中进行,有毒有害气体经通风管从楼顶稀释排空。1.3产生有毒有害气体的实验设备如原子吸收等需装通风装置,废气经抽空稀释排空。2)废液(废弃物)的处理2.1无毒及低毒酸、碱溶液:集中后相互中和至中性,用水稀释达标后排放。2.2废液:根据性质做到处理后方可排入水池或放入废液桶中。3)微生物废液、废弃物的处理3.1染菌的水、粪、血等标本,一般用84消毒液浸泡处理后,排入污水池,特殊情况下采用高温高压或焚烧处理。3.2污染有菌的试管、平皿等玻璃容器均进行高压灭菌后再清洗。吸管、滴管等不能用高压消毒的均应放入消毒液中浸泡过夜后清洗,废器皿必须经浸泡处理后丢弃。编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-04-2015 文件名称职业健康检查质量管理制度第5页 共9页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日5、无菌室工作制度(1)实验前后用有效的消毒剂擦净操作台面及四周,放好各种需要用的实验器材和试剂,紫外线消毒30分钟。(2)近日无菌室前洗手,在缓冲间穿工作服、拖鞋、戴口罩、帽子。(3)无菌室必须保持整洁、安静,不得高声谈笑。(4)实验完毕,清洁工作台面,整理实验器材,污染细菌的器材必须无菌或煮沸消毒。(5)实验室人员在实验后认真清洗双手,做好个人防护。(6)换下工作衣帽等放回原处,工作衣等应定期清洗消毒。(7)实验完毕,紫外线环境消毒30分钟。(8)无菌室和缓冲间每周大扫除一次,保持整洁。6、菌(毒)种管理制度(1)菌(毒)种由专人统一登记、保存和管理,做到三专(专室、专柜、专锁)按时传带,定期鉴定,并做好详细记录。(2)保存的菌(毒)种如发生变异和死亡,应及时报告。(3)领取使用菌(毒)种,须填写请领单,并经领导批准。保管者要对菌(毒)种的使用情况进行监督检查,用完后立即销毁,销毁时有二人以上参加,并做好登记。(4)对甲类菌(毒)种移植、使用必须严格掌握,慎重处理。(5)向外单位索取或发放菌(毒)种,必须按国家有关甲乙类菌(毒)种的规定手续办理。(6)工作中分离出的菌(毒)种地方株,按国家规定及时上送,因工作需要,经同意暂时保存的地方株,亦应按上级规定的时间销毁。7、药械购置领用保管制度(1)各科室提出药械计划,中心领导批准统一购置。(2)药械由指定人员负责按计划采购,未经采购人员委托和领导同意,其他人员不得任意购置。(3)购置的药械,必须办理验收,入库登记后才能报销。(4)领用药品、试剂、器材要填写领单,经科领导签字后领取,领取剧毒药品、易燃、易爆物品编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-04-2015 文件名称职业健康检查质量管理制度第6页 共9页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日(不包括消毒杀虫剂)和贵重器材须经中心领导批准。(5)林区药械时必须当面点清,检查部件、配件是否齐全完好,在领单上写明。(6)各科室要建立药品、器材、设备进出入账卡,制定人员负责管理。(7)各科室领、借的器材不得转送其他单位。(8)加强仓库管理,做好防潮、防鼠咬、防火、防积压、防霉变、防失效的六防工作。8、仪器设备的购置、验收、检定、维修、使用和管理制度8.1购置:千元以上的仪器,由业务科室提出申请,中心主任办公室上报院长通过后购置;万元以上的仪器有业务科室提出申请,经中心学术委员会论证,中心主任办公室上报院长同意后购置。8.2验收:仪器设备到货后,由中心仪器设备管理人员会同相关科室负责人进行验收,合格的仪器设备由仪器设备管理人员建立档案,不合格的产品,由购货科室联系返修或退货。8.3使用和管理(1)仪器设备的使用必须由经考核合格的持有仪器设备使用操作证人员进行。(2)使用和管理必须满足该仪器设备的环境条件,(3)仪器设备的管理由中心仪器管理人员总负责,建总账,科室建立分账。每台仪器设备,科室均应明确到人负责保管。(4)各类计量测试仪器设备应建立档案(尤其是进口仪器),档案内容为:报告、批文、订货合同、报价单、装箱单、验单、验收记录及开箱记录。仪器使用 记录、仪器说明书或操作规程、仪器维修及仪器部件更换记录,检定日期及结果、仪器购置日期及报废文件、报废日期。8.4检定(1)计量器具按国家和有关部门技术监督规范进行检定或校验。(2)经过大修、更换主要零部件后或灵敏度明显变化的仪器需重新检定。(3)计量测试设备的检定工作必须由法定计量部门或经省、市计量部门认可的业务部门或机构。(4)所有仪器、设施需用统一规定的红、黄、兰三种标牌标明仪器目前所处的状态。(5)按检定的规程检定合格的仪器应贴有合格证。(6)设备不用检定,但确认其功能正常(如电子计算机、打印机等)。编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-04-2015 文件名称职业健康检查质量管理制度第7页 共9页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日8.5维修:仪器的日常维护由操作人员负责,维修由专业人员进行,但计量仪器维修人员应具备一定条件,并经技术质量负责人员批准后才能维修。8.6停用、降级和报废(1)有下列情况之一者,仪器不能使用并贴禁用证。1.1检定不合格的计量检测仪;1.2超过检测周期的计量检测器;1.3仪器设备损坏者;1.4仪器设备虽未损坏,但准确度不足者;1.5计量检测器准确度、设备功能、工作状态无法确定,有待检修者。(2)降级、报废仪器设备由科室填“申请单”交中心仪器管理人员初审,经研究报中心技术负责人批准后执行。(3)降级、报废申请单等资料存入仪器档案,报废仪器不应放置在检测室。9、标准物质、剧毒品(危险品)管理制度9.1标准物质(1)标准物质的购置、验收和保管由科室技术质量负责人负责保管和使用(或指定专人保管),必须满足环境要求。(2)标准物质领用必须履行登记签发手续。(3)标准物质应按说明书规定使用,定期更换。(4)标准物质一般半年校对一次。标准溶液保存期视性质而定前需重新标定;易分解和挥发的标准溶液随标随用。9.2剧毒品(危险品)管理(1)剧毒品必须专人负责保管,建立账目、专库、专柜、双锁控制,二人保管。(2)使用时应严格履行批领手续,保证出入库的数量准确,申领单须保存三年备查。(3)剧毒品应按性质单独存放,必须有完整清晰的标签,严防误用。(4)保管人员要定期检查存放安全,发现问题及时报告,并采取措施;剧毒品要随领随用,控制编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-04-2015 文件名称职业健康检查质量管理制度第8页 共9页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日实验室内存放量,保持有效性。(5)过期、变质、报废、回收的毒品,经鉴定确属失效,应以化学消毒处理或污水处理、深埋等适当方式进行销毁,不得污染环境。(6)剧毒品保管人员工作调动时,要办理交接、监交手续,如有差错,须认真查明,妥善处理。10、原始记录、检测报告、委托样品报告制度(1)检测人员应使用碳素或蓝黑墨水认真填写原始记录并签名,错误之处只能用两条平行细线划改,并在其上方更正后加盖私章。检测报告一式两份。(2)校核人员应认真校核原始记录及检测报告,签字后交科室负责人审核并签字。(3)委托样品检验报告应根据检测结果,对照有关法规、标准正确判断并填写检测报告书,经科室技术负责人审核签字,由中心主任授权委托人审核签发。对于产品评优、鉴定、企业升级、仲裁、出市、行政处罚案件等报告应由中心技术负责人审核签发。(4)科室技术负责人、中心技术负责人或授权委托人审查报告时,无权修改检测数据。发现错误应退还实验室,根据记录在履行审批手续。(5)采样单、送检单、原始记录、检测报告、鉴定报告等副本由科室负责人保存。年终统一移交中心办公室归档,保存三年。(6)检测结果在报告发出前,任何人不得向外泄露。(7)发出的检测报告有错误需要更改时,应拟发(对XX号检验报告更改)的函件。此函件作为原始附件与其他检验报告具有同等效力。11、事故分析报告制度(1)本制度适用于本中心发生的事故,包括设备损坏事故、人身伤亡事故、计量测试事故、安全事故等。(2)事故发生后,当事科室要及时采取措施,尽量减少和消除事故的危害和影像,防止事故扩大,首先保证人员生命安全和防止国家财产的损失。保护好事故现场,立即上报科室技术负责人,重大的事故应立即报告中心技术负责人。(3)事故发生后,根据不同的情况,由中心、科室负责人组织调查小组进行调查,分析事故原因,编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-04-2015 文件名称职业健康检查质量管理制度第9页 共9页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日事故处理结束后,应填写“事故报告表”报中心主管领导。(4)事故责任者,根据不同情况追究其行政、技术、经济责任,并教育其他同志,需追究刑事责任的提交司法部门处理。12、业务人员考核培训制度12.1组织领导(1)由中心质量管理小组负责。(2)培训计划及实施细则由中心主任批准实施。12.2组织形式(1)按计划参加省疾控中心组织的各种培训。(2)每年选送进修培训人员不少于业务人员的10%。(3)中心内各种业务培训班每年不少于6次。(4)定期邀请有关专家、教授或专门技术人员进中心将手计量学知识计量法和卫生法规、法令。12.3考核方法(1)外出进修培训人员的考核由培训单位进行。(2)医院内培训班结束时组织考核。(3)有关继续教育组织的考试。(4)考核及考试结果存入技术档案,可作为晋升、年终考核依据。13、职业健康体检工作人员守则(1)认真学习,坚决贯彻国家、部门、地方有关质量方面的文件、政策、法规、法令,严格按照技术标准进行各项测试工作。(2)坚持原则,忠于职守,遵守质量管理手册中规定的各项规章制度。(3)作风正派、秉公办事,坚持实事求是的科学态度。(4)不准利用职权和工作条件接受被检单位或个人的礼品。(5)不准接受吃请、受贿,不准假借公出机会游山玩水。(6)不准假公济私,弄虚作假,检验结果不得私自外传。编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-05-2015 文件名称职业健康检查工作程序第1页 共5页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日职业健康检查工作程序1、目的:掌握和及时发现拟从事或已从事有害作业人员职业健康状况及职业危害、职业病和相关疾病的发生情况,为采取防治措施提供依据。2、范围:从事或拟从事接触职业病危害因素作业的劳动者。3、职责1)体检中心负责组织实施职业性健康检查。2)体检医师、临床检验医师收集汇总各项健康检查资料并进行分析,出具劳动者健康水平个体评价报告和群体评价报告。3)主检医师审核受检人员资料,确定健康检查项目;体检结束后,审核劳动者健康水平个体评价报告和群体评价报告,并对劳动者的劳动适任性进行评价。4、工作程序4.1用人单位提供拟接触或接触职业危害作业劳动者名单,内容包括:姓名、性别、出生年月、车间、工作、接触有害因素名称、接触有害因素时间、工龄等。4.2主检医师审核受检人员资料,并根据职业危害因素的种类和职业健康监护管理办法中“职业健康检查项目及周期”的规定,确定健康检查项目和周期,报告体检中心安排体检时间。4.3体检科科长负责组织实施职业健康检查。4.4体检医师、临床检验医师遵循各相关技术规范进行各项检查,并出具单项检查报告。4.5体检结束30日之内,体检医师汇总各项健康检查资料并分析,出具劳动者健康水平个体评价报告和群体评价报告。4.6主检医师审核劳动者健康水平个体评价报告和群体评价报告,并对劳动者的劳动适任性进行评价,签字盖机构公章。主检医师发现执业健康损害或者需要复查的,及时书面通知用人单位。4.7 体检中心为企业职工建立职业健康监护档案,内容包括:1)劳动者职业史、既往史和职业危害接触史2)相应作业场所职业危害因素检测结果3)职业健康检查结果及处理情况编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-05-2015 文件名称职业健康检查工作程序第2页 共5页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日4)职业病诊疗等劳动者健康资料4.8主检医师将体检报告交由用人单位存档。4.9主检医师按统计年度汇总职业健康检查结果,并汇总材料和患有职业禁忌症的劳动者名单,报市卫生局。编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-05-2015 文件名称职业健康检查工作程序第3页 共5页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日职业性健康检查流程用工单位委托职业健康体检主检医师根据受检者资料确定检查项目并交至服务台受检者至服务台登记拍照并领取体检表实施职业性健康检查主检医师复核受检人员健康检查资料收集汇总、整理和统计分析健康水平个体评价及群体评价体检结果书面报告用人单位用人单位整理档案、归档汇总体检结果,建立健康档案编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-05-2015 文件名称职业健康检查工作程序第4页 共5页第1版第5次修订颁布日期:2015年5月18日职业健康检查信息档案管理工作程序专职护士对体检者基本信息进行录入受检者检查结果的录入主检医师给出体检结论,并做适任性评价体检结果准确、及时反馈送检单位和个人原始资料分类归档、电子档案设立权限人维护备查出具团体职业健康检查报告书,有职业禁忌者及时通报编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-05-2015 文件名称职业健康检查工作程序第5页 共5页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日职业健康检查实验室检查工作程序机构专职人员采集样品样品送相应检测科室检测科室查收样品检测科室审核送样单样品检验及原始结果记录检测科室出具检验报告并送中心主检医师审核检验报告及评价编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-06-2015 文件名称职业健康检查工作规范第1页 共3页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日 职业健康检查工作规范1、内科、外科工作规范1.1工作室内应保持清洁、整齐和安静;严禁在室内吸烟、进食、谈笑、会客;工作人员在工作时间应穿戴整洁的工作衣帽,佩戴胸牌。1.2加强医德医风建设,主动热情对待每一位受检者,树立良好的职业形象。1.3体检由专业医师进行,严肃认真,具有高度责任心,严格按照操作规程进行操作。1.4体检报告应及时发出,书写报告要求医学术语规范、自己清楚并提出诊断意见。2、心电图室工作规范2.1工作室内应保持清洁、整齐和安静;严禁在室内吸烟、进食、谈笑、会客;工作人员在工作时间应穿戴整洁的工作衣帽,佩戴胸牌。2.2心电图检查必须由临床医师详细填写申请单,包括职业史、临床表现及有关检查资料。2.3心电图检查仪必须由专业医师操作并由专人进行日常保养维护。2.4心电图检查时,必须严肃认真,工作人员应有高度的责任心,严格按照操作规程进行操作。2.5诊断报告应及时发出,书写报告要求医学术语规范、字迹清楚,并提出影像诊断意见,供临床参考。3、B超室工作规范3.1工作室内应保持清洁、整齐和安静;严禁在室内吸烟、进食、谈笑、会客;工作人员在工作时间应穿戴整洁的工作衣帽,佩戴胸牌。3.2各项超声检查必须由临床医师详细填写申请单,包括病史、体征及有关检查资料,并说明检查目的、要求和部位。3.3 B超检查仪必须由专业医师操作,并由专人进行日常保养维护,包括表面清洁、换能器的清洁与消毒。3.4超声检查时,必须严肃认真,工作人员要有高度的责任心,检查前要仔细了解检查部位、目的和要求。3.5诊断报告要及时发出,疑难病例不应超过一天。书写报告要求医学术语规范、字迹清晰,超声所见描述详细,并提出影像诊断意见,供临床参考。编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-06-2015 文件名称职业健康检查工作规范第2页 共3页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日4、电测听室工作规范4.1工作室内应保持清洁、整齐和安静;严禁在室内吸烟、进食、谈笑、会客;工作人员在工作时间应穿戴整洁的工作衣帽,佩戴胸牌。4.2电测听检查必须由临床医师详细填写申请单,包括职业史、接噪史既往史等有关检查资料。4.3电测听检查仪必须由专业医师操作,并由专人进行日常保养维护。4.4电测听检查前,医师必须向被检查者详细说明检查的注意事项,争取被检查者的配合。4.5电测听检查时必须严肃认真,工作人员应具有高度的责任心,严格按照操作规程进行检查。4.6诊断报告应及时发出,书写报告要求医学术语规范、字迹清晰,并提出诊断意见。5、肺功能室工作规范5.1工作室内应保持清洁、整齐和安静;严禁在室内吸烟、进食、谈笑、会客;工作人员在工作时间应穿戴整洁的工作衣帽,佩戴胸牌。5.2肺功能检查必须由临床医师详细填写申请单,包括年龄、性别、职业、体征身高及体重等。5.3肺功能检查仪必须由专业医师操作,并由专人进行日常保养维护。5.4肺功能检查时,必须严肃认真,使用仪器前应仔细阅读使用说明书,将检查要求告知被检查者,以取得配合。5.5诊断报告应及时发出,书写报告要求医学术语规范、字迹清楚,并提出诊断意见,供临床参考。6、检验科工作规范6.1完成现场提供的各类样品的检验工作,为卫生监督及时、准确提供数据。6.2负责上级中心下达的各项检验、质控、科研任务。6.3吸收本专业领域新技术、新方法,不断完善各项检验方法。6.4对精密仪器加强管理,责任到人,熟悉和掌握各种仪器性能和使用方法,充分发挥其效能。6.5做好突发性检验任务,及时报告结果。6.6对基层单位、检验室进行技术培训、指导和检查。6.7负责档案资料和计量器具的日常管理工作。编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-06-2015 文件名称职业健康检查工作规范第3页 共3页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日7、实验室工作规范7.1实验室工作人员进入实验室必须穿工作服、戴帽子,做好个人防护;保证实验室环境整洁,各种仪器、器皿、试剂等安置整齐,标志清晰;实验室内不得放置与测试无关的物品,工作服、毛巾等物品应摆放整齐,实验室内严禁吸烟,不准用餐进食和串岗闲谈。7.2与检测无关的人员不得进入实验室,联系工作应在办公室内进行。外单位的人员来访问、参观学习、进修学习等,必须持单位介绍信与机构办公室联系,未经同意不得直接进入实验室。7.3凡是有时间性要求的检样,必须按照规定时间内完成检验,检验人员严格遵守操作规程,做好原始记录,认真核对检验结果,及时填发检验报告,做到检测、审核、复核手续完备,准确无误。7.4严格遵守消毒、清洗、隔离制度,实验结束后及时对所有样品、标本、实验器材、工作台面等场所进行消毒清洗,样品统一处理。7.5严格执行药品、试剂、仪器设备的使用保管制度,经常性做好质控检查,减少与避免系统误差。7.6离开实验室之前,要仔细检查水、电和门窗,防止事故发生。编制人/修改人: 吴迪 校核人: 李强 审核人: 陈思 批准人:贾宝编制依据:ISO/IEC导则及医院工作制度与医院工作人员职责辽宁省核工业总医院质量管理文件文件编号:LHZYY/ZL-GL-004-07-2015 文件名称职业健康检查档案管理制度第1页 共2页第1版第1次修订颁布日期:2015年5月18日职业健康检查档案管理制度1、目的:正式质量体系运行的适宜性、充分性和有效性;证实协议或委托执行与客户要求的符合性,控制检验结果的质量,提供真实、完整、准确的客观证据;改进检验、检测工作提供重要依据。2、适用范围:适用于本院所有质量记录和技术记录的管理和控制。3、职责:3.1 质量活动和技术活动的完成人负责记录的填写。3.2 文件、文档管理员负责记录的建档、编目、收集和暂存。3.3 办公室负责归档、建档保存。4、控制要求4.1 记录的分类 质量记录包括:机构设置、人员任命、人员任命、人员培训;质量体系文件、内部审核、管理评审、检
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