医学交流课件：万珂的临床应用

万珂的临床应用万珂的临床应用计量价格使用方法万珂全新的作用机制万珂 期APEX临床试验及其亚组分析万珂在肾功不全多MM患者中的临床应用内内 容容计量价格使用方法计量价格使用方法万珂全新的作用机制万珂全新的作用机制 独特的万珂独特的万珂 独特的力量独特的力量泛素蛋白酶体通路泛素蛋白酶体通路 泛素蛋白酶体通路泛素蛋白酶体通路泛素泛素26S蛋白酶体蛋白酶体蛋白质蛋白质氨基酸氨基酸XXXX硼替佐米硼替佐米X万珂对多发性骨髓瘤细胞的作用万珂对多发性骨髓瘤细胞的作用万珂万珂期期APEX临床试验临床试验APEX: 迄今规模最大的复发迄今规模最大的复发MM患者临床试验患者临床试验治疗时间治疗时间273 天天治疗时间治疗时间280 天天1.3 mg/m2 静脉推注静脉推注第第 1, 4, 8, 11 天天, 3周一疗程周一疗程 8 疗程疗程1.3 mg/m2 静脉推注静脉推注第第 1, 8, 15, 22 天天, 5周一疗程周一疗程4 疗程疗程3 疗程疗程5 疗程疗程40 mg 口服口服 第第14, 912, 1720天天, 5周一疗程周一疗程 40 mg 口服口服 第第 14天天, 4周一疗程周一疗程 诱导诱导维持维持随机分组随机分组硼替佐米硼替佐米 地塞米松地塞米松n=669Richardson et al. ASH 2004; Abstract 336.5.APEX：缓解率和生存数据缓解率和生存数据 P = 0.0002Richardson et al. Blood 2005; 106 (Abstract 2547); Poster at ASH 2005Cycle 1Cycle 3Cycle 4Cycle 511Cycle 234 例例(25%)49 例例(36%)13例例(10%)19例例(14%)20 例例(15%)Richardson et al. Blood 2005; 106 (Abstract 2547); Poster at ASH 2005万珂的显效时间万珂的显效时间最初的疗效不一定是最大的疗效最初的疗效不一定是最大的疗效Richardson et al. Blood 2005; 106 (Abstract 2547); Poster at ASH 2005缓解程度越高，缓解程度越高，DORDOR（缓解持续时间）越长缓解持续时间）越长qAPEXAPEX试验显示：与试验显示：与M M蛋白降低蛋白降低 50% 50% 但但 100% 1 次既往治疗次既往治疗患者比例患者比例 (%)62667322321130万珂万珂地塞米松地塞米松万珂万珂地塞米松地塞米松P=0.0035P0.00010.5 nCRPRnCRCRAPEX: 首次复发患者的TTP更长万珂万珂TMTM在肾功不全多发性骨髓瘤在肾功不全多发性骨髓瘤患者中的临床应用患者中的临床应用肾功能损害是肾功能损害是MMMM患者常见并发症患者常见并发症郝希山等，简明肿瘤学 2001;764. 20患者出现肾功能衰竭20%50%50患者发病时即有肾脏损害多种原因导致多发性骨髓瘤患者肾功能多种原因导致多发性骨髓瘤患者肾功能受损，多种治疗选择受限受损，多种治疗选择受限轻链沉淀轻链沉淀高钙血症高钙血症高钙尿症高钙尿症淀粉样变性淀粉样变性轻链蛋白尿轻链蛋白尿间质性肾炎间质性肾炎多尿多尿脱水脱水肾前氮质血症肾前氮质血症肾病综合症肾病综合症溶瘤综合征溶瘤综合征高尿酸症高尿酸症急性尿酸性急性尿酸性肾病肾病郝希山等，简明肿瘤学 2001;764. 万珂万珂TMTM安全有效应用于肾功不全患者安全有效应用于肾功不全患者Jagannath et al. Cancer 2005;103:1195200 % 30 50 51-80 80肌酐清除率(ml/min）万珂万珂TMTM应用于肾衰透析患者应用于肾衰透析患者Chanan-Khan, et al. ASH 2005; abs 2550总结总结期期APEX报告小结报告小结特别鸣谢特别鸣谢罗大夫罗大夫:-):-)谢谢！谢谢！