药剂学课程教案

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药剂学课程教案开课学院:药学院学生班级:2002级学生人数:68学分:4总学时:152讲课学时:72实验学时:80考核方式:考试任课教师: 张娜山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第一章 绪论 授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2002级本科生 授课时数 2h 选用教材名称及版本 崔福德主编:药剂学(第5版),人民卫生出版社;授课方式(讲课 实验 实习 设计)讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:从基本概念、常用术语、质量标准的拟定及实施等方面,要学生对药剂学这门课程有个全面的了解。 授课主要内容及学时分配第一节 药剂学的概念与任务 第二节 药剂学的分支学科 第三节 药物剂型与DDS (1h)第四节 辅料在药物制剂中的应用 第五节 药典与药品标准 第六节 GMP、GLP与GCP 第七节 药剂学的沿革和发展 (1h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、掌握药剂学的概念及相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学)2、熟悉药剂学的任务及其分支学科(工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学) 3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。4、掌握药物剂型的重要性和分类5、熟悉药物的传递系统(DDS)的概念6、熟悉DDS的研究进展7、了解药物辅料的应用及制剂中的作用8、掌握中国药典的概况、特点及沿革9、熟悉药品标准;了解国外药典的概况及发展10、熟悉处方的概念及分类11、了解处方药与非处方药12、掌握GMP、GLP与GCP的概念13、熟悉GMP的规范14、了解国内外药剂学的发展主要外语词汇pharmaceutics、science of preparation、science of prescription、drug preparations、industrial pharmacy、physical pharmacy、biopharmaceutics、pharmacokinetics、polymers science in pharmaceutics、clinical pharmaceutics、药典(Pharmacopoeia)、药品食品监督管理局(state food and drug administration, SFDA)、GMP是Good manufacturing Practice、GLP是Good Laboratory Practice、GCP是Good clinical教学过程:通过药剂学基本概念的讲解,让同学初步认识到药剂学对药剂工作者的重要性。我国药典的发展概况和特点是什么;我国现行版药典是哪一版?我国为何要实行GMP、GLP和GCP管理?国内外药剂学的发展如何?辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件与板书结合思考题1药剂学的主要任务是什么?2药物剂型分为哪几类?按发展时程划分为那几个阶段?3. 什么是药物传递系统?主要包括哪几类?4何谓药典?中国药典发展的概况和特点是什么?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版平其能主编:现代药剂学。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第二章 液体制剂 授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h 选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社。授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要学生掌握液体制剂的概念、特点、分类和质量要求;常用的溶剂和附加剂的类型授课主要内容及学时分配第一节 概述(1h)第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 (1h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、掌握液体制剂的特点和质量要求2、熟悉液体制剂的分类3、熟悉液体制剂的常用溶剂4、熟悉液体制剂常用附加剂的类型主要外语词汇增溶剂(solubilizers)、助溶剂(hydrotropy agent)、潜溶剂(cosolvent)、防腐剂(preservative)潜溶(cosolvency)教学过程(1) 液体制剂的特点和质量要求(2) 液体制剂的分类;(3) 液体制剂的常用溶剂;(4) 液体制剂的常用附加剂。辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等。思考题1液体制剂常用的溶剂是什么?2液体制剂常用附加剂有哪些?3何谓增溶、增溶剂和增容量、助溶、潜溶与潜溶剂?4常用的防腐剂有哪些?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第二章 液体制剂 授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h 选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要学生掌握溶液剂的概念和分类并熟悉各类溶液剂的性质和制备方法等。授课主要内容及学时分配第三节 低分子溶液剂(1h) 第四节 高分子溶液剂(1h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、掌握溶液剂的概念、特性及制备方法2、熟悉芳香水剂、糖浆剂的概念及特点3、了解醑剂、甘油剂的基本概念及特性4、掌握高分子溶液的性质5、熟悉高分子溶液的制备方法教学过程(1) 低分子溶液剂包括哪些?(2) 溶液剂的概念?溶液剂的制备方法和注意事项;(3) 芳香水剂和糖浆剂的概念?糖浆剂的制备方法及注意事项(4) 醑剂、甘油剂的概念、涂剂和酊剂?酊剂的制备?(5) 高分子溶液剂的概念(6) 高分子溶液剂的性质和制备辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等。思考题1什么叫低分子溶液剂?包括哪几类? 2什么叫溶液剂?特性及制备方法?3什么叫高分子溶液剂?具有什么性质? 参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第二章 液体制剂 授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h 选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社。授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要学生掌握口服混悬剂与乳剂的概念、特点及物理稳定性。了解混悬剂与乳剂的制备方法。掌握混悬剂与乳剂的质量评价标准。了解乳剂的形成理论。授课主要内容及学时分配第五节 溶胶剂第六节 混悬剂 第七节 乳剂第八节 不同给药途径用液体制剂重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、熟悉溶胶的构造和性质2、熟悉溶胶剂的制备方法。3、掌握混悬剂的概念及物理稳定性4、熟悉混悬剂的稳定剂种类5、熟悉混悬剂的制备方法6、了解评定混悬剂质量的方法7、掌握乳剂的概念、分类8、掌握常用的乳化剂种类9、熟悉乳剂的形成理论10、熟悉乳剂的制备方法其稳定性11、了解乳剂的质量评定12、熟悉搽剂、涂膜剂和洗剂的概念13、了解滴鼻剂、滴耳剂和、合剂的概念主要外语词汇混悬剂(suspensions)、乳剂(emulsions)、润湿剂(wetting agents)、絮凝剂(flocculating agents)、反絮凝剂( deflocculating agents)、助悬剂 (suspending agents)、泊洛沙姆(Poloxamer)、沉降体积比(sedimentation ratio)。教学过程a) 溶胶剂的构造和性质;溶胶剂的制备b) 混悬剂的概念,物理稳定性及混悬剂的稳定剂c) 混悬剂的制备及其质量评价方法d) 乳剂的概述e) 乳剂常用的乳化剂;f) 乳剂的形成理论g) 乳剂的稳定性和制备h) 乳剂的质量标准。i) 不同给药途径用液体制剂j) 液体制剂的包装和贮存辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等。思考题1制备混悬剂的条件是什么?2混悬剂的物理稳定性包括哪几方面?3写出Stokes定律的公式?Stokes沉降速度定律的意义是什么?增加混悬剂动力学稳定性的方法有哪些?4. 何谓絮凝与反絮凝?何谓助悬剂,常用的助悬剂有哪些?如何评价混悬剂?5. 1 何谓乳剂,有种哪几种类型,乳剂的鉴别方法有那几种?常用的乳化剂有哪些?6. 乳剂的物理稳定性包括那几方面?7. 乳剂的制备方法有哪些? 参考书药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第三章 注射剂灭菌制剂与无菌制剂授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社。授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类;掌握灭菌与无菌技术的种类;掌握灭菌与无菌技术的种类;掌握注射剂的概念,分类;注射剂处方组分及主要附加剂;掌握等渗调节计算方法授课主要内容及学时分配 第一节 概述 第二节 注射剂 重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、 掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类2、 掌握灭菌与无菌技术的种类3、 了解空气净化技术和冷冻干燥技术4、掌握注射剂概念、分类5、掌握注射剂处方组分及主要附加剂6、掌握等渗调节计算方法教学过程:1、 介绍灭菌制剂和无菌制剂的相关概念,引出灭菌和无菌技术以及影响因素,大体介绍空气净化技术和冷冻干燥技术2、 由注射剂发展趋势开始引入注射剂的概念及特点,注射剂的给药途径和质量要求以及注射剂的分类3、 讲解注射剂的处方组成和注射剂的等渗和等张调节辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1. 灭菌与无菌技术的种类有哪些?2. 注射剂由哪些主要成分?3. 注射剂的一般质量标准有哪些?4. 什么叫等张等渗溶液,什么叫等张溶液,如何计算。5. 冷冻干燥工艺过程及容易出现的问题和纠正方法参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第三章 注射剂灭菌制剂与无菌制剂授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社。授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:掌握注射剂的制备工艺流程路线;掌握热原的概念、特性及除去热原的方法;掌握输液的分类与质量要求;掌握输液的制备方法授课主要内容及学时分配第三节 注射剂的制备第四节 输液 重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、 掌握注射剂的制备工艺流程路线2、 熟悉注射用水的质量要求及其制备方法3、 掌握热原的概念、特性及除去热原的方法4、 熟悉注射剂的制备方法及质量检查 5、 了解典型注射剂处方与制备工艺6、 掌握输液的分类与质量要求7、 掌握输液的制备方法8、 熟悉输液的质量检查9、熟悉主要存在的问题及解决方法10、了解输液的包装、运输与贮存11、了解典型输液处方及制备工艺分析教学过程:1. 以小体积注射剂的流程为线索,详细介绍制备工艺及影响因素。2. 重点讲解注射用水和热源3. 介绍小体积注射剂的定义种类及应用特点。4. 介绍输液的分类和质量要求输液的制备及质量检查辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1. 小体积注射剂的制备过程2. 热原的定义、性质、污染途径及常用除去热原的方法3. 注射剂的过滤方法有哪些4. 大体积注射剂的制备过程参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第三章 注射剂灭菌制剂与无菌制剂 授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要同学掌握眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素,熟悉注射无菌粉末分装技术和冻干制品的制备方法授课主要内容及学时分配 第五节 注射用无菌粉末第四节 眼用液体制剂 重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、 熟悉注射无菌粉末分装技术2、 熟悉注射用冻干制品的制备方法3、 了解典型冻干无菌粉末处方及制备工艺4、 掌握眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素5、 熟悉滴眼剂与洗眼剂6、 熟悉眼用液体型制剂的制备方法7、 了解滴眼剂处方及制备工艺教学过程:1首先对注射用无菌粉末进行概述,介绍注射用无菌分装产品和注射用冻干制品并进行典型冻干无菌粉末及制备工艺分析2介绍眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素3讲解眼用液体型制剂的制备及滴眼剂出发那个和工艺分析辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1. 眼用药物的吸收途径和影响因素有哪些? 参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第四章 口服固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h 选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要学生掌握固体剂型的制备工艺通则;熟悉散剂和颗粒剂的概念和特点等授课主要内容及学时分配第一节 概述第二节 散剂第三节 颗粒剂重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、掌握固体剂型的制备工艺通则2、熟悉固体剂型的体内吸收路径3、熟悉Noyes-Whitney方程及应用4、熟悉散剂的概念、特点及制备方法5、了解散剂的质量检查、散剂举例6、熟悉颗粒剂的概念、特点7、熟悉颗粒剂的制备、质量检查教学过程:1 由固体制剂的概述引出固体制剂的制备工艺及其体内吸收路径2 重点介绍散剂的制备工艺3 熟悉颗粒剂的制备和质量检查辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题固体制剂的制备工艺机体内吸收途径是怎样的? 参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第四章 口服固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣) 授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:掌握片剂的概念、特点和分类;掌握片剂的常用辅料。了解片剂的质量要求和成型性原理。授课主要内容及学时分配第四节 片剂重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、掌握片剂的概念、分类及特点2、掌握片剂常用的辅料及其特性3、掌握片剂的制备方法与分类4、掌握湿法制粒技术和固体的干燥技术5、熟悉压片过程及其影响因素6、了解片剂的质量检查7、了解片剂的包装、片剂举例教学过程:1片剂的概念、分类、质量要求2片剂常用的辅料3. 片剂的制备方法与分类4. 湿法制粒技术,固体干燥、,整粒与混合,压片5. 片剂的质量检查和包装主要外语词汇片剂 (Tablets)、普通片(conventional tablets )、普通压制片(conventional Compressed tablets)、包衣片(Coated tablets)、多层片(multilayer tablets)、泡腾片(effervescent tablets)、分散片(Dispersible tablets)、缓释片(Sustained release tablets)、控释片(Controlled release tablets) 预胶化淀粉(Pregelatinized starch)、微晶纤维素(Microcrystalline cellulose, MCC)羧甲基纤维素钠(carboxymethylcellulose sodium)、羟丙甲纤维素(Hydroxypropylmethyl cellulose)脆碎度(breakage)、硬度(hardness)、抗张强度(Tensile Strength)辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1分散片、口崩片与普通片有何不同?2常用片剂的辅料有哪几大类?3. 举例说明各类辅料在片剂中的作用?淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、交联聚维酮、滑石粉、CMS-Na、CC-Na、HPMC、HPC、硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、乳糖、淀粉浆、甘露醇、EC等。4写出湿颗粒压片法的工艺流程?5片剂制备中可能发生的问题有哪些,如何解决?6影响片剂成型的因素有哪些?7. 单冲压片机有哪几部分组成?各部分有何作用?8. 举例说明影响片剂成型的因素?9. 片剂制备过程中存在的问题有哪些?10影响片剂崩解的因素有哪些?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容第四章 口服固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h 选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社。授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:熟悉糖包衣和薄膜包衣的工艺与材料,了解包衣的方法与设备授课主要内容及学时分配第五节 片剂的包衣重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、熟悉糖包衣工艺与材料2、熟悉薄膜包衣工艺与材料3、了解包衣的方法与设备辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1简述片剂包衣的目的、包衣的方法与设备?2硬胶囊壳的组成、制备工艺流程及规格写出片剂包糖衣的工艺流程,各工序包衣的目的及选用的材料?3薄膜衣材料分哪几类,常用的有哪些?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第五章 固体制剂-2 (胶囊剂、滴丸和膜剂)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h 选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社。授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:熟悉胶囊剂、滴丸剂和膜剂的概念、特点和制备方法;熟悉膜剂材料和特性授课主要内容及学时分配第一节 胶囊剂 第二节 滴丸和膜剂重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、熟悉胶囊剂的概念及特点2、熟悉胶囊剂的制备方法3、了解胶囊剂的质量检查与包装贮存4、熟悉滴丸剂的概念、特点及制备方法5、熟悉膜剂的概念与特点6、熟悉常用的膜剂材料及特性7、了解膜剂的制备方法教学过程:1胶囊剂的概述,制备、质量检查和包装贮存2滴丸剂和膜剂辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1胶囊剂的制备方法有哪些?2滴丸剂的制备方法有哪些?3举例说明常用的膜剂材料有那些?各有什么特性?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第六章 半固体制剂(第一、二节)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h 选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民教育出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:掌握软膏剂的概念,特点,质量要求及制备方法;掌握软膏剂基质类型;熟悉眼膏剂的概念,特点,质量要求及制备方法。授课主要内容及学时分配第一节 软膏剂(1h)第二节 眼膏剂(1h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1 掌握软膏剂的概念和常用基质。2 掌握软膏剂的质量要求和制备方法。3 了解软膏剂附加剂。4掌握眼膏剂剂的概念,质量要求及制备方法教学过程:(1) 概述述软膏剂,以处方为例子,通过分析,重点强调软膏剂的基质类型(2) 结合例子讲述软膏剂的制备方法(3) 软膏剂的质量检查(5) 讲述述眼膏剂的制备和质量检查辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1 软膏剂的概念、软膏基质有那几类,各有何特点?2 软膏剂的质量检查有哪几项?制备方法有哪些?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版 。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第六章 半固体制剂授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h 选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民教育出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:1. 掌握凝胶剂的概念,特点,基质和分类2. 了解凝胶剂的制备方法3.掌握栓剂的概念,特点,基质和分类4.熟悉栓剂的质量评价和制备授课主要内容及学时分配第三节 凝胶剂(1h) 第四节 栓剂(1h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1.掌握凝胶剂的概念,特点,基质和分类2.掌握栓剂的概念,处方组成,尤其是常用基质和分类3.熟悉栓剂的质量评价和制备4.了解凝胶剂的制备方法教学过程:1 概述凝胶剂及所用基质类型,着重讲述水性凝胶基质,结合处方讲述水性凝胶剂的制备2 讲解栓剂处方的组成,重点讲述所用基质及添加剂;结合处方讲述栓剂的制备;栓剂的治疗作用和临床的应用;最后讲解栓剂的质量评价。辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1凝胶剂中常用的水性凝胶基质有哪些?2栓剂基质的分类并各自几个举例硬胶囊壳的组成、制备工艺流程及规格?3栓剂质量评价项目有哪些?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版 山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社 授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:1.掌握气雾剂的概念特点和质量要求2.掌握粉雾剂和喷雾剂的概念和质量要求授课主要内容及学时分配第一节 概述第二节 气雾剂的组成第三节 气雾剂的制备第四节 喷雾剂第五节 吸人粉雾剂重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、掌握气雾剂的特点、气雾剂的分类2、熟悉气雾剂的吸收特点3、熟悉抛射剂种类、命名原则4、熟悉气雾剂中药物与附加剂要求5、了解耐压容器及阀门系统的特点6、熟悉气雾剂的处方并举例7、了解气雾剂的制备工艺8、了解气雾剂的质量评定9、熟悉喷雾剂的概念及特点10、了解喷雾剂的装置11、了解喷雾剂的质量评价12、了解吸入粉雾剂概念、特点13、了解粉末雾化器构造教学过程:讲述气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的概念和质量要求;重点讲述气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的组成和特点辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1气雾剂的组成分哪几部分参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版 山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第八章 浸出技术和中药制剂授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2002级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要学生掌握中药浸出的过程、分离原理与方法,及影响浸出的因素;中药剂型改革的依据及原则;常用的浸出制剂及浸出制剂的质量;中药注射剂、眼用制剂、软膏剂、片剂、胶囊剂等成方制剂的制备工艺和质量控制。授课主要内容及学时分配第一节 概述第二节 浸出操作与设备第三节 常用的浸出制剂(1h)第四节 浸出制剂的质量第五节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制(1h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1. 熟悉中药剂型的改革原则及程序2. 掌握中药浸出过程、浸出方法和影响浸出的因素3. 熟悉浸出制剂质量的控制4. 了解中药成方制剂的制备工艺与质量控制教学过程:先讲解浸出技术及中药制剂的概念,进一步讲述中药制剂的进展及剂型的改进;一般药材浸出过程包括四个阶段,影响浸出的因素有很多;药材浸出的基本方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法有时还采用大孔树脂吸附分离技术和超临界萃取技术,煎煮、浸渍、渗漉、蒸馏法的应用及各自优缺点。常用的浸出制剂及浸出制剂的质量控制;中药成方制剂的制备工艺与质量控制。辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件与板书结合思考题1. 浸出制剂的种类及特点?2. 中药剂型改革的原则和程序?3. 浸出过程及影响浸出的因素?4. 浸出方法、工艺及设备?5. 如何控制浸出制剂的质量?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版陆斌主编:药物新剂型与新技术;朱盛山主编:药物新剂型。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第九章 药物溶液的形成理论授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要学生熟悉药用溶剂的种类及性质;掌握影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法;掌握药物溶出速度的表示方法、影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法;熟悉药物的渗透压概念及其测定方法,熟悉药物溶液的pH,pKa的测定;授课主要内容及学时分配第一节 概述第二节 药物的溶解度和溶出速度(1h)第三节 药物溶液的性质及测定方法(1h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1 熟悉药用溶剂的种类及性质;2 掌握影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法;3 掌握药物溶出速度的表示方法、影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法;4 熟悉药物的渗透压概念及其测定方法,熟悉药物溶液的pH,pKa的测定;5 了解药物溶液的表面张力和粘度。主要外语词汇 溶解度(solubility)、溶解度参数(solubility parameter)、平衡溶解度(equilibrium solubility)、表观溶解度(apparent solubility)、多晶型(polymorphism)、无定形(amorphous form)、潜溶(cosolvency)、潜溶剂(cosolvent)、增溶(solubilization)教学过程(1) 药用溶剂的种类和性质;(2) 药物溶解度和溶出度;(3) 药物溶液的性质与测定方法。辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等。思考题1、溶解度、溶出速度、增溶、助溶的概念?2、 影响药物溶解度的因素有哪些?增加药物溶解度的方法有?3、影响药物溶出速度的因素有哪些?增加药物溶出速度的方法有哪些?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第十章 表面活性剂 (第一-三节)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要学生掌握表面活性剂的概念、结构特征及分类;掌握表面活性剂的基本性质及应用。授课主要内容及学时分配第一节 概述第二节 表面活性剂的分类(1h)第三节 表面活性剂的基本性质和应用(1h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)6 掌握表面活性剂的概念、结构和分类;7 掌握临界胶束浓度定义,熟悉胶束的结构和测定方法;8 掌握亲水亲油平衡值的定义和计算方法;9 掌握表面活性剂的增溶作用及其应用。主要外语词汇表面活性剂(surfactant,surface active agent)、临界胶团浓度(critical micelle concentration)、增溶剂(solubilizers)、增容质(solubilizates)、增溶(solubilization)、昙点(cloud point)、亲水亲油平衡值(hydrophile-lipophile balance,HLB)教学过程(4) 表面活性剂的概念、结构特点与特性;(5) 表面活性剂的分类;(6) 表面活性剂的基本性质和应用辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等。思考题1、何谓表面活性剂?表面活性剂的结构有何特点?2、举例说明表面活性剂分哪几类(每类至少举2例)?3、何谓胶束、临界胶束浓度、HLB值?1. 混合表面活性剂的HLB值如何计算?2. 影响胶增溶量的因素有哪些?4、何谓Krafft点和昙点,分别代表何种表面活性剂的特性?1 表面活性剂产生起昙现象的原因?5、何谓增溶、增溶剂?6、可与表面活性剂复配的物质有?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第十章 表面活性剂(第四节) 第十一章药物微粒分散系的基本理论 授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要学生掌握表面活性剂对药物吸收的影响和表面活性剂的毒性及刺激性;掌握微粒分散系的主要性质和特点;掌握微粒分散体系的热力学、动力学稳定性、絮凝和反絮凝;熟悉DLVO理论;了解空间稳定理论、空缺稳定理论和微粒聚结动力学授课主要内容及学时分配第十章 第四节 表面活性剂的生物学性质(1h)第十一章 第一节 概述 (1h) 第二节 微粒分散系的主要性质与特点第三节 微粒分散体系的物理稳定性重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1掌握不同种类表面活性剂毒性规律。2掌握微粒分散体系的概念和主要性质。3掌握微粒分散系统的物理稳定性。4. 熟悉DLVO理论,了解空间稳定理论、空缺稳定理论和微粒聚结动力学。主要外语词汇分散体系(disperse systerm)、絮凝(flocculation)/絮凝剂(flocculating agents)、反絮凝剂( deflocculating agents)、聚沉(coagulation)、敏化作用(sensitization)。教学过程a) 表面活性剂的生物学性质;b) 微粒分散系的概述;c) 微粒分散系的主要性质和特点;d) 微粒分散体系的物理稳定性;辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等。思考题1不同种类表面活性剂毒性大小?2微粒分散体系的特殊性能有?3微粒猪油的主要性质有?4写出Stokes定律的公式?Stokes沉降速度定律的意义是什么?5. 何谓絮凝与反絮凝?何谓絮凝剂与反絮凝剂?参考书药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第十二章 药物制剂的稳定性 授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民教育出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:掌握药物降解反应类型和温度对反应速率的影响;熟悉制剂中药物的化学降解途径;掌握药物制剂降解的因素和稳定化方法;掌握药物稳定性试验的方法;了解固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学等。授课主要内容及学时分配第一节 概述第二节 药物稳定性的化学动力学基础第三节 制剂中药物的化学讲解途径第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法(1h)第五节 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学第六节 药物稳定性试验的方法第七节 新药开发过程中药物系统稳定性的研究(1h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)掌握药物降解反应类型和温度对反应速率的影响;熟悉制剂中药物的化学降解途径;掌握药物制剂降解的因素和稳定化方法;掌握药物稳定性试验的方法;了解固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学等。教学过程:1. 讲解研究药物制剂稳定性的意义和任务2. 反应级数和温度对反应速率的影响3. 制剂中药物降解的化学途径4处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法5. 外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法6. 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学7. 药物稳定性试验的方法8. 新药开发过程中药物系统稳定性的研究参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版 。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第十三章 粉体学基础 第十四章 流变学基础授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h 选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:掌握粉体的相关概念和性质;掌握流变学的概念,牛顿流体,非牛顿流体的概念。了解塑性流动,假塑性流动,胀性流动,触变流动的概念。授课主要内容及学时分配第十三章 粉体学基础(1h)第十四章 流变学基础(1h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)掌握比表面积测定的方法。掌非牛顿流动。教学过程:1 粉体粒子的性质2 粉体粒子的密度与孔隙率,3 粉体的流动性、填充性、吸湿性、润湿性、粘附性、凝聚性与压缩性。4 流变学的基本概念及流变学在药剂中的应用5 牛顿流动及非牛顿流动6 蠕变性质的测定方法辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1 影响药物粉体与粉体学,“纷”和“粒”从大小上如何区分?2 常用测定粉体粒子几何粒径的方法有哪些?3 粒子比表面积的测定方法?4 何为休止角?其大小于粉体的流动性有何关系?常用的测定方法有哪些?5 改善粉体流动性的 方法有哪些?6 剪切应力和剪切速度的定义?7 非牛顿流体的定义及非牛顿流动的类型有哪些?参考书(资料) 药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版 。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第十五章 药物制剂的设计 (第一-三节)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要学生掌握临床给药途径、药物的理化性质等对剂型设计的要求,剂型设计的处方前工作,药物制剂处方的优化设计等。授课主要内容及学时分配第一节 概述 第二节 制剂设计的基础(1h)第三节 药物制剂处方设计前工作(1h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1、 给药途径和剂型的确定,制剂设计的基本原则。2、 掌握药物的溶解度和pKa、药物的分配系数、药物的多晶型、药物的吸湿性对剂型设计的影响。教学过程1 临床用药目的、药物的理化性质及给药途径和剂型的确定。2 制剂设计的基本原则。3 制剂的剂型与药物吸收。4 制剂的评价与生物利用度。5 药物理化性质测定及稳定性研究。辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等。思考题1药物制剂设计的目的和基本原则是什么?2. 不同制剂的剂型药物吸收的特点是什么?3何谓油水分配系数?如何测定?分配系数的意义是什么?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第十五章 药物制剂的设计 (第四、五节)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 崔福德主编,药剂学(第5版),人民卫生出版社 授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要学生掌握临床给药途径、药物的理化性质等对剂型设计的要求,剂型设计的处方前工作,药物制剂处方的优化设计等。授课主要内容及学时分配第四节 药物制剂处方的优化设计第五节 新药制剂的研究与申报重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1 掌握药物制剂处方优化方法。2 了解新药制剂的研究与申报。主要外语词汇 正交设计(orthogonal design),均匀设计(uniform design0教学过程(1) 处方的优化方法;(2) 药物注册申请;(3) 新药分类;(4) 申报新制剂的主要内容。辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等。思考题1药物制剂处方优化的方法有哪些?2申报新制剂的主要内容有哪些?参考书(资料)药剂学,陆彬主编,中国医药科技出版社,2003年1月第1版山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第十六章 制剂新技术(一)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 药剂学,崔福德主编,人民卫生出版社,2006.11第5版授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:掌握固体分散体技术在制剂的应用,掌握固体分散体的类型、速释与缓释原理,了解其制备方法及物相鉴定方法。授课主要内容及学时分配第一节 固体分散体(2h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)掌握固体分散体的概念及类型掌握固体分散体速效与缓释的原理了解固体分散体的制备方法与物相鉴别方法教学过程:1. 固体分散体、固体分散技术概念、固体分散体特点及分类2. 固体分散体常用的载体材料3. 固体分散体的制备方法4固体分散体速效与缓释的原理5. 固体分散体的物相鉴别方法 辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1. 固体分散体、固体分散技术概念、固体分散体特点与分类各是什么?2. 常用的固体分散物载体材料有哪些?3. 固体分散体的制备方法与物相鉴别方法有哪些?4固体分散体速效与缓释的原理参考书(资料)陆彬主编,药剂学(第1版),中国医药科技出版社。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第十六章 制剂新技术(二)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 药剂学,崔福德主编,人民卫生出版社,2006.11第5版授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:掌握包合技术的应用,常用的包合材料、包合物的制备方法及包合物的验证方法,了解包合作用的影响因素。授课主要内容及学时分配第二节 包合物(2h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1掌握包合物的概念、特点及分类掌握常用的包合材料掌握包合物的制备方法及验证方法教学过程:1. 包和物的概念、特点、分类2包合物常用的载体材料3包合作用的影响因素4包合物的制备方法5包合物的验证辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件、板书等思考题1何谓包合物,有何特点?2常用的包合材料有哪些?3包合物是否形成及其是否稳定,主要取决于什么?4常用的包合技术有哪些?5包合物的验证方法有哪些?参考书(资料)陆彬主编,药剂学(第1版),中国医药科技出版社。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第十六章 制剂新技术(三)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 药剂学,崔福德主编,人民卫生出版社,2006.11第5版授课方式 讲课 本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:掌握纳米乳与亚纳米乳的基本概念、制备及质量评价,掌握常用的乳化剂与助乳化剂。授课主要内容及学时分配第三节 纳米乳与亚纳米乳的制备技术(2h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1. 纳米乳与亚纳米乳的基本概念与区别2. 纳米乳的形成机理3. 纳米乳与亚纳米乳的制备及质量评价教学过程:1详细介绍纳米乳与亚纳米乳的基本概念与区别、纳米乳的形成机理2常用的乳化剂与助乳化剂3纳米乳与亚纳米乳的制备4纳米乳与亚纳米乳的质量评价辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件与板书结合思考题1 纳米乳与亚纳米乳的基本概念与区别2 纳米乳的形成机理3 常用的乳化剂与助乳化剂4 纳米乳的形成条件5 亚纳米乳的影响因素参考书(资料)陆斌主编:药物新剂型与新技术;朱盛山主编:药物新剂型。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第十六章 制剂新技术(四)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 药剂学,崔福德主编,人民卫生出版社,2006.11第5版授课方式 讲课本单元或章节的教学目的与要求本章主要教学目的是:要学生掌握微球、微囊的基本概念、原理与制备方法、质量标准,了解微囊、微球中药物的释放及体内转运。授课主要内容及学时分配第四节 微囊与微的制备技术(2h)重点、难点及对学生的要求(掌握、熟悉、了解、自学)1 微球、微囊的基本概念、制备方法2 微球、微囊的质量标准及在靶向制剂中的地位。教学过程:1介绍微球、微囊基本概念、制备方法2重点介绍液中干燥法:连续干燥、间歇干燥、复乳包囊法之间的不同,各自的优缺点及如何选用不同的液中干燥法。3影响粒径的因素4微囊、微球中药物的释放及体内转运5微囊、微球的质量评价辅助教学情况(多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等)多媒体课件与板书结合思考题1. 微球、微囊的基本概念、制备方法。2. 微球、微囊的质量标准及在靶向制剂中的地位。3. 单凝聚法与复凝聚法的基本原理。4. 影响微囊、微球粒径的因素有哪些?参考书(资料)陆斌主编:药物新剂型与新技术;朱盛山主编:药物新剂型。山东大学授课教案课程名称 药剂学 本次授课内容 第十六章 制剂新技术(五)授课教师姓名 张娜 职称 教授 授课对象 药学2004级本科生 授课时数 2h选用教材名称及版本 药剂学,崔福德主编,人民卫生出版社,2006.11第5版授课方式(讲课 实验 实习 设计) 讲课本单元或章节的教学目的与要求本
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