兽药GSP认证自查报告

XXXX 店 GSP 认证自查报告江西省 xx 市农业局：GSP 认证是兽药经营企业经营行为规范准则，是兽品零售企业直 接为养殖户服务的窗口。我店成立以来，一直按照管理部门的要求， 合法经营，根据农业部办公厅关于贯彻实施兽药经营质量管理规范 的通知（农办医201012 号）精神，并按照药品零售企业 GSP 认证 检查标准进行了全面整改和完善。经过认真实施，我店 GSP 管理工作 基本走上了健康、有序的轨道，现将GSP认证自查情况汇报如下：企业概况：Xxxx 店成立于 xxx 年 xx 月，属批零兼营个体经营企业，注册地 址为：XXXX，经营范围有：兽用诊断制品，微生态制品，化学药品， 抗生素，外用杀虫剂，消毒剂。本店现有在职在岗员工 x 人，全部符 合上岗条件，从事质量管理、采购、验收、养护工作，营业场所面积 X 平方米，仓库面积 X 平方米。实施GSP自查报告情况1、质量管理体系健全，GSP运行有效。按照 GSP 的规定和实施细则的要求，我店建立建全了质量管理体 系，主要是调整、充实了药品质量管理员，健全了质量管理人员的其 职权范围，设立了质量管理员、养护员和验收员，制定完善了质量管 理文件系统。包括质量管理制度 11项，做到质量相互衔接，有章可遁 并明确规定质量管理责任人，负责药品全过程的质量管理，在企业内 部对药品质量具有裁决权。对 GSP 运行和管理。对岗位职责的履行和 制度执行情况进行了检查考核，对存在的问题进行了整改，从而保证 了本房各项质量管理工作的有效实施。2员工教育培训，建立了员工的培训和健康档案 人员素质的高低是企业从事经营活动，确保药品质量和 人民群众用药安全有效的关键，为提高全体员工的法律、法规观 念，大力开展了包括药品管理法有关法规，职工道德岗位技能 培训等内容的教育培训，员工教育培训基本上做到了有组织、有安 排、有措施，并建立了员工教育培训档案从而保证了员工队伍整 体素质的不断提高。我店组织了相关人员进行了健康检查，检查中未发现有精神、传 染病或者其他可能污染药品的患者，建立了员工健康档案。经营场所条件，使之能与经营品种相适应。为保证营业场所和储藏与经营品种相适应，我店对营业场和仓库 进行了全面更新和改造。有效做到了防虫、防鼠、防潮、防紫外线照 射。药品按剂型或用途分类陈列，增添了货柜、货橱，仓库按要求摆 放药品，增添了隔离板。在柜使用的计量器具进行了一年一度的检定， 保证了计量器具的准确性、公正性。4、按需进货，保证质量。为确保我店经营行为的合法性，保证药品质量，我店一直坚持从 正规渠道进货，不得向其他单位、个人手中购进药品，索取了供货方 有关合法证照资料，并与供货方鉴订了药品质量保证协议和药品配 送委托协议书规范采购工作。销后退回药品和购进退出药品均按有关规定复查验收，建立了销 后退回和购进退出台帐。对不合格药品实行了有效监控和不合格药品 的确认、报告、报损的全过程实施控制性管理。药品按要求陈列储存，按类型规范管理。为保证药品质量，药品养护员定期对陈列药品和仓库养护检查。 养护员每季汇总、分析和上报药品养护质量信息，对易变质、易发霉 效期短、储存条件要求高的药品实行重点养护，并建立了药品质量档 案和药品养护档案。使药品的养护工作做到心中有数，有效地防止了 药品变质失效现象。营业厅设置了温湿度检测仪，养护员每日上午、 下午进行一次定时观察，并做好记录，建立了养护设备使用记录和养 护设备管理档案。坚持质量查询，收集和反馈相关信息，为企业经营服务。我店除一直坚持统计、上报质量信息以外，平时很注意收集国家 关于药品管理的有关法律、法规和药监部门对药品管理的有关规定。 定期进行分析、总结，并将相关信息传递给有关岗位、人员，对企业 所经营的药品实行了有效监管，保证了所售药品符合质量要求。为了 及时给顾客排忧解难，我店对顾客的质量查询、投诉历来比较重视， 除热情接待外，还要认真解答，解答不了的直接向生产企业去函、去 电查询，尽量给顾客满意的答复和处理。以顾客满意为标准开展销售与售后服务，对不良反应进行监管。 药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着广大养殖户 利益，为给养殖户提供放心的药品、优质的服务，我店每年都要进行 征询用户意见活动，药店还设置了兼职不良反应报告员，负责收集本 店售出药品的效果和不良反应情况和进行跟踪管理。药品营业员对所经营的药品基本熟悉其性能，能随时给顾客介绍 药品的性能、用途、用量、禁忌注意事项，能正确引导顾客购药，并 建立了规范完整的兽药销售记录。为了对我店的服务及经营情况进行监督，能及时反馈顾客意见和 建议，店内设置了监督电话、顾客意见簿、不良反应记录本，始终坚 持以“质量第一、顾客至上”为宗旨。对顾客提出的要求建议能及时 反馈、妥善处理，做到了件件有交待、桩桩有答复。存在问题及整改措施 我店经过不懈的努力，但仍然还存在一些措施不够得力，工作还 不够到位的情况。主要表现在：1、药品质量信息收集不够完善；2、 药品陈列分类摆放还存在一些不足；3、由于员工素质、理解水平等诸 多因素的影响，某些表格记录还有不够规范、完整的地方。针对以上存在的问题，我店采取了积极有效的措施，落实整改责 任，限期整改完成，并对相关人员进行了教育培训，提高质量意识， 加大了对药品质量信息收集力度，药品陈列按分类管理，进行了规范 摆放，各种表格记录做了重新检查和纠正，为确保药品质量稳定，提 供优质的服务。经过规范实施，达到了零售企业 GSP 认证要求，敬请市畜牧兽医 局领导、专家莅临现场检查验收！Xxxxx 店2012 年 月 日